- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07456904
Résultats de la transition des soins de santé pour les AYA avec une prédisposition au cancer (OnTRAC)
Résultats de la transition des soins de santé pour les adolescents et jeunes adultes avec une prédisposition au cancer
Cette étude observationnelle évalue si les adolescents et jeunes adultes (AJA) atteints d'un syndrome de prédisposition au cancer (SPC) établissent et maintiennent des soins de santé adultes et poursuivent la surveillance spécifique du cancer liée au SPC après avoir terminé leurs soins pédiatriques au St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). Les participants effectueront une évaluation de préparation et des enquêtes périodiques sur une période de 8 ans après l'obtention de leur diplôme.
Objectifs principaux
- Évaluer si les adolescents et jeunes adultes (AJA) atteints d'un syndrome de prédisposition au cancer (SPC) déclarent avoir établi des soins avec des prestataires de soins de santé adultes et poursuivent la surveillance spécifique du cancer liée au SPC dans l'année suivant la fin de leurs soins au SJCRH.
- Évaluer si les AJA atteints de SPC déclarent maintenir des soins avec des prestataires de soins de santé adultes et continuent la surveillance spécifique du cancer liée au SPC 3 ans après la fin de leurs soins au SJCRH.
Objectifs exploratoires :
- Évaluer si les AJA atteints de SPC déclarent continuer à maintenir des soins avec des prestataires de soins de santé adultes et effectuer la surveillance spécifique du cancer liée au SPC longitudinalement 5 ans et 8 ans après la fin de leurs soins au St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Examiner les corrélats cliniques de l'établissement de soins avec des prestataires adultes et du lancement de la surveillance spécifique du cancer liée au SPC après la fin des soins au SJCRH.
- Identifier les tumeurs diagnostiquées chez les AJA atteints de SPC après leur départ du SJCRH et déterminer comment ces tumeurs ont été identifiées (c'est-à-dire par des tests de surveillance spécifiques ou sur la base de symptômes).
- Identifier les obstacles et facilitateurs auxquels les AJA sont confrontés lors de l'établissement et du maintien des soins de santé adultes et de la poursuite de la surveillance spécifique du cancer liée au SPC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa R Perrino, MD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contact:
- Melissa R Perrino, MD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants sont âgés de ≥18 ans
- Participants ayant un diagnostic moléculaire ou clinique d'un Syndrome de Prédisposition au Cancer (SPC) qui sont en cours de fin de traitement ou ont terminé leur traitement au SJCRH.
- Participants qui ont été patients de la Clinique de Prédisposition au Cancer du SJCRH pendant au moins 3 ans avant la fin de leur traitement au SJCRH
- Participants nécessitant une surveillance du cancer/tumeur dans l'année suivant la fin de leur traitement au SJCRH. La surveillance requise du cancer/tumeur à l'âge adulte est définie comme ayant un SPC avec des directives d'experts recommandant une surveillance du cancer/tumeur à l'âge adulte
- Participants maîtrisant l'anglais.
Critères d'exclusion :
- Participants qui ne sont pas leur propre décideur médical légal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de transition
Les AYAs atteints de CPS ayant obtenu leur diplôme du SJCRH et suivis longitudinalement par des enquêtes et des évaluations pour évaluer les résultats de la transition des soins de santé.
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Évaluation électronique administrée 1 mois après l'obtention du diplôme pour évaluer la préparation à la transition.
Administré à 1 et 3 ans après l'obtention du diplôme pour évaluer l'engagement dans les soins de santé et les résultats psychosociaux.
Administré à 5 et 8 ans après l'obtention du diplôme pour évaluer les résultats à long terme et l'adhésion à la surveillance du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établissement des soins de santé pour adultes
Délai: Évalué 1 an après le consentement à l'étude.
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Proportion de jeunes adultes atteints de syndromes de prédisposition au cancer ayant un prestataire de soins médicaux pour adultes identifié gérant la surveillance du cancer un an après la transition des soins pédiatriques
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Évalué 1 an après le consentement à l'étude.
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Maintenance des Soins de Santé des Adultes
Délai: Évalué 3 ans après le consentement à l'étude.
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Proportion de jeunes adultes présentant des syndromes de prédisposition au cancer qui maintiennent un médecin adulte identifié pour la surveillance du cancer trois ans après la transition des soins pédiatriques
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Évalué 3 ans après le consentement à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OnTRAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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