- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07456904
Risultati della Transizione all'Assistenza Sanitaria per AYA con una Predisposizione al Cancro (OnTRAC)
Risultati della Transizione dell'Assistenza Sanitaria per Adolescenti e Giovani Adulti con una Predisposizione al Cancro
Questo studio osservazionale valuta se gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) con una sindrome di predisposizione al cancro (CPS) stabiliscono e mantengono cure sanitarie per adulti e continuano la sorveglianza oncologica specifica per la CPS dopo aver terminato le cure pediatriche presso lo St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). I partecipanti completeranno una Valutazione della Preparazione e sondaggi periodici per 8 anni dopo la fine delle cure.
Obiettivi Primari
- Valutare se gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) con una sindrome di predisposizione al cancro (CPS) dichiarano di aver stabilito cure con fornitori di assistenza sanitaria per adulti e di perseguire la sorveglianza oncologica specifica per la CPS entro 1 anno dalla fine delle cure presso lo SJCRH.
- Valutare se gli AYA con CPS dichiarano di mantenere cure con fornitori di assistenza sanitaria per adulti e di continuare la sorveglianza oncologica specifica per la CPS 3 anni dopo la fine delle cure presso lo SJCRH.
Obiettivi Esplorativi:
- Valutare se gli AYA con CPS dichiarano di continuare a mantenere cure con fornitori di assistenza sanitaria per adulti e di completare la sorveglianza oncologica specifica per la CPS longitudinalmente a 5 anni e 8 anni dalla fine delle cure presso lo St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Esaminare le correlazioni cliniche dello stabilire cure con fornitori per adulti e dell'iniziare la sorveglianza oncologica specifica per la CPS dopo la fine delle cure presso lo SJCRH.
- Identificare i tumori diagnosticati negli AYA con CPS dopo che hanno terminato le cure presso lo SJCRH e determinare come questi tumori sono stati identificati (ad esempio, attraverso test di sorveglianza specifici o in base ai sintomi).
- Identificare le barriere e i facilitatori che gli AYA affrontano quando stabiliscono e mantengono cure sanitarie per adulti e perseguono la sorveglianza oncologica specifica per la CPS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melissa R Perrino, MD
- Numero di telefono: 888-226-4343
- Email: referralinfo@stjude.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Reclutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contatto:
- Melissa R Perrino, MD
- Numero di telefono: 888-226-4343
- Email: referralinfo@stjude.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età ≥18 anni
- Partecipanti con diagnosi molecolare o clinica di una Sindrome di Predisposizione al Cancro (CPS) che stanno per concludere o hanno concluso il trattamento presso SJCRH
- Partecipanti che sono stati pazienti della Clinica di Predisposizione al Cancro SJCRH per almeno 3 anni prima della conclusione del trattamento presso SJCRH
- Partecipanti che richiedono sorveglianza del cancro/tumore entro 1 anno dalla conclusione del trattamento presso SJCRH. La sorveglianza del cancro/tumore richiesta in età adulta è definita come avere una CPS con linee guida di esperti che raccomandano la sorveglianza del cancro/tumore in età adulta
- Partecipanti con conoscenza fluente dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono i propri decisori legali in ambito medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cohort di Transizione
Giovani adulti e adolescenti (AYA) con CPS che si sono laureati presso la SJCRH e vengono seguiti longitudinalmente tramite sondaggi e valutazioni per valutare i risultati della transizione all'assistenza sanitaria.
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Valutazione elettronica somministrata 1 mese dopo la laurea per valutare la preparazione alla transizione.
Somministrato a 1 e 3 anni dalla laurea per valutare il coinvolgimento nell'assistenza sanitaria e gli esiti psicosociali.
Somministrato a 5 e 8 anni dalla laurea per valutare gli esiti a lungo termine e l'aderenza al programma di sorveglianza del cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istituzione dell'Assistenza Sanitaria per Adulti
Lasso di tempo: Valutato 1 anno dopo il consenso allo studio.
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Proporzione di Giovani Adulti con Sindromi di Predisposizione al Cancro che Hanno un Fornitore di Assistenza Medica per Adulti Identificato che Gestisce la Sorveglianza del Cancro un Anno Dopo la Transizione dall'Assistenza Pediatrica
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Valutato 1 anno dopo il consenso allo studio.
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Manutenzione dell'Assistenza Sanitaria per Adulti
Lasso di tempo: Valutato 3 anni dopo il consenso allo studio.
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Proporzione di Giovani Adulti con Sindrome di Predisposizione al Cancro che Mantengono un Fornitore di Cure Mediche Adulte Identificato per la Sorveglianza del Cancro Tre Anni Dopo la Transizione dalle Cure Pediatriche
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Valutato 3 anni dopo il consenso allo studio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OnTRAC
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