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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07456904
암 발병 위험을 가진 청소년 및 청년의 건강 관리 전환 결과 (OnTRAC)
2026년 6월 16일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
암 발병 위험이 있는 청소년 및 청년의 건강 관리 전환 결과
이 관찰 연구는 암 소인 증후군(CPS)을 가진 청소년 및 청년(AYAs)이 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)의 소아 진료를 졸업한 후 성인 건강 관리 서비스를 확립 및 유지하고 CPS 특이적 암 감시를 지속하는지 평가합니다. 참가자들은 졸업 후 8년 동안 준비도 평가와 주기적인 설문조사를 완료할 것입니다.
주요 목표
- 암 소인 증후군(CPS)을 가진 청소년 및 청년(AYAs)이 SJCRH 졸업 후 1년 이내에 성인 건강 관리 제공자와의 진료를 확립하고 CPS 특이적 암 감시를 추구한다고 보고하는지 평가합니다.
- CPS를 가진 AYAs가 SJCRH 졸업 후 3년 동안 성인 건강 관리 제공자와의 진료를 유지하고 CPS 특이적 암 감시를 지속한다고 보고하는지 평가합니다.
탐색적 목표:
- CPS를 가진 AYAs가 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH) 졸업 후 5년 및 8년 동안 종단적으로 성인 건강 관리 제공자와의 진료를 계속 유지하고 CPS 특이적 암 감시를 완료한다고 보고하는지 평가합니다.
- SJCRH 졸업 후 성인 제공자와의 진료 확립 및 CPS 특이적 암 감시 시작의 임상적 상관관계를 조사합니다.
- SJCRH 졸업 후 CPS를 가진 AYAs에서 진단된 종양을 식별하고 이러한 종양이 어떻게 확인되었는지(즉, 특정 감시 검사를 통해 또는 증상에 기반하여) 결정합니다.
- AYAs가 성인 건강 관리를 확립 및 유지하고 CPS 특이적 암 감시를 추구할 때 직면하는 장벽과 촉진 요인을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
OnTRAC 연구는 소아에서 성인 의료로 전환한 후 CPS를 가진 AYA의 결과를 조사합니다.
이 연구는 참가자들이 성인 의료 제공자와 진료를 수립하고 권장되는 암 감시 프로토콜을 준수하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 졸업 후 1개월 후에 준비도 평가를 완료하고, 1년, 3년, 5년, 8년 후에 전자 전환 결과 설문조사를 완료할 것입니다.
이 설문조사는 의료 참여, 암 검진 준수, 진료 장벽 및 촉진 요인, 심리사회적 경험을 평가할 것입니다.
연구는 또한 성공적인 전환과 감시 준수와 관련된 임상적 및 인구통계학적 상관관계를 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa R Perrino, MD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
연락하다:
- Melissa R Perrino, MD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하기 위한 적격 기준을 충족하고 참여에 동의한 모든 참가자
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상입니다.
- SJCRH를 졸업하거나 졸업한 분자적 또는 임상적 암 소인 증후군(CPS) 진단을 받은 참가자.
- SJCRH를 졸업하기 최소 3년 전부터 SJCRH 암 소인 클리닉의 환자였던 참가자.
- SJCRH 졸업 후 1년 이내에 암/종양 감시가 필요한 참가자. 성인기에 필요한 암/종양 감시는 성인기에 암/종양 감시를 권장하는 전문 지침을 가진 CPS로 정의됩니다.
- 영어에 능통한 참가자.
제외 기준:
- 자신의 법적 의료 결정권자가 아닌 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전환 코호트
SJCRH를 졸업하고 건강 관리 전환 결과를 평가하기 위해 설문 조사 및 평가를 통해 종단적으로 추적되는 CPS를 가진 AYAs.
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졸업 후 1개월에 실시된 전자 평가로 전환 준비도를 평가합니다.
졸업 후 1년과 3년에 실시하여 의료 참여도와 심리사회적 결과를 평가합니다.
장기적 결과와 암 감시 준수도를 평가하기 위해 졸업 후 5년과 8년에 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 건강 관리의 수립
기간: 연구 동의 후 1년 뒤에 평가된
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소아 치료 전환 후 1년 시점에 암 감시 관리를 담당하는 성인 의료 제공자가 확인된 암 소인 증후군을 가진 젊은 성인의 비율
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연구 동의 후 1년 뒤에 평가된
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성인 건강 관리 유지
기간: 연구 동의 후 3년 후에 평가됨.
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소아 진료 전환 후 3년 동안 암 감시를 위해 확인된 성인 의료 제공자를 유지하는 암 소인 증후군을 가진 젊은 성인의 비율
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연구 동의 후 3년 후에 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2034년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OnTRAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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