- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07456904
Utfall av helseovergang for unge voksne med en kreftpredisposisjon (OnTRAC)
Utfall av helsevesenovergang for unge voksne med en kreftdisposisjon
Denne observasjonsstudien evaluerer hvorvidt ungdommer og unge voksne (AYA-er) med et kreftpredisposisjonssyndrom (CPS) etablerer og opprettholder voksenhelsetjenester og fortsetter CPS-spesifikk kreftovervåkning etter at de har fullført pediatrisk behandling ved St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH). Deltakerne vil fullføre en beredskapsvurdering og periodiske undersøkelser over 8 år etter fullføring.
Primære mål
- Å evaluere hvorvidt ungdommer og unge voksne (AYA-er) med et kreftpredisposisjonssyndrom (CPS) rapporterer at de har etablert behandling hos voksenhelsetjenesteytere og gjennomfører CPS-spesifikk kreftovervåkning innen 1 år etter fullføring fra SJCRH.
- Å evaluere hvorvidt AYA-er med CPS rapporterer at de opprettholder behandling hos voksenhelsetjenesteytere og fortsetter CPS-spesifikk kreftovervåkning 3 år etter fullføring fra SJCRH.
Utforskende mål:
- Å evaluere hvorvidt AYA-er med CPS rapporterer at de fortsetter å opprettholde behandling hos voksenhelsetjenesteytere og fullfører CPS-spesifikk kreftovervåkning longitudinelt 5 år og 8 år etter fullføring fra St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Å undersøke kliniske korrelater ved etablering av behandling hos voksenhelsetjenesteytere og initiering av CPS-spesifikk kreftovervåkning etter fullføring fra SJCRH.
- Å identifisere tumorer diagnostisert hos AYA-er med CPS etter at de har fullført behandling ved SJCRH, og å fastslå hvordan disse tumorene ble oppdaget (dvs. gjennom spesifikke overvåkningstester eller basert på symptomer).
- Å identifisere barrierer og fasilitatorer AYA-er møter når de etablerer og opprettholder voksenhelsetjenester og gjennomfører CPS-spesifikk kreftovervåkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa R Perrino, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Melissa R Perrino, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere er ≥18 år
- Deltakere med en molekylær eller klinisk diagnose av en Cancer Predisposition Syndrome (CPS) som avslutter eller har avsluttet behandling ved SJCRH.
- Deltakere som har vært pasient ved SJCRH Cancer Predisposition Clinic i minst 3 år før de avsluttet behandling ved SJCRH
- Deltakere som krever kreft/tumorovervåkning innen 1 år etter avsluttet behandling ved SJCRH. Nødvendig kreft/tumorovervåkning i voksen alder er definert som å ha en CPS med ekspertretningslinjer som anbefaler kreft/tumorovervåkning i voksen alder
- Deltakere som behersker engelsk flytende.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke er sine egne lovlige medisinske beslutningstakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overgangskohort
Ungdommer og unge voksne med CPS som har fullført behandling ved SJCRH og følges longitudinelt gjennom spørreskjemaer og vurderinger for å evaluere helsetjenesteovergangsresultater.
|
Elektronisk vurdering administrert 1 måned etter uteksaminering for å evaluere overgangsforberedelse.
Gitt ved 1 og 3 år etter endt utdanning for å vurdere helsetjenesteengasjement og psykososiale utfall.
Administrert ved 5 og 8 år etter endt utdanning for å vurdere langsiktige resultater og overholdelse av kreftovervåkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av voksenhelsetjenester
Tidsramme: Evaluert 1 år etter samtykke fra studien.
|
Andel unge voksne med kreftpredisponerende syndromer som har en identifisert voksen medisinsk behandler som administrerer kreftovervåkning ett år etter overgangen fra pediatrisk behandling
|
Evaluert 1 år etter samtykke fra studien.
|
|
Vedlikehold av voksnes helseomsorg
Tidsramme: Evaluert 3 år etter samtykke fra studien.
|
Andel unge voksne med kreftdisponerende syndromer som opprettholder en identifisert voksen medisinsk behandler for kreftovervåking tre år etter overgang fra pediatrisk behandling
|
Evaluert 3 år etter samtykke fra studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OnTRAC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .