- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07456904
Ergebnisse des Gesundheitsversorgungsübergangs für Jugendliche und junge Erwachsene mit einer Krebsprädisposition (OnTRAC)
Ergebnisse des Übergangs im Gesundheitswesen für Jugendliche und junge Erwachsene mit einer Krebsprädisposition
Diese Beobachtungsstudie bewertet, ob Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) mit einem Krebsprädispositionssyndrom (CPS) nach dem Abschluss der pädiatrischen Versorgung am St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) eine erwachsenenzentrierte Gesundheitsversorgung aufbauen und aufrechterhalten sowie die CPS-spezifische Krebsüberwachung fortsetzen. Die Teilnehmer werden innerhalb von 8 Jahren nach dem Abschluss eine Bereitschaftsbewertung und regelmäßige Befragungen durchführen.<\/p>
Primäre Ziele<\/p>
- Zu bewerten, ob Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) mit einem Krebsprädispositionssyndrom (CPS) berichten, dass sie innerhalb eines Jahres nach dem Abschluss vom SJCRH eine Versorgung bei erwachsenenzentrierten Gesundheitsdienstleistern aufgebaut haben und eine CPS-spezifische Krebsüberwachung verfolgen.<\/li>
- Zu bewerten, ob AYAs mit CPS berichten, dass sie 3 Jahre nach dem Abschluss vom SJCRH die Versorgung bei erwachsenenzentrierten Gesundheitsdienstleistern aufrechterhalten und die CPS-spezifische Krebsüberwachung fortsetzen.<\/li><\/ul>
Explorative Ziele:<\/p>
- Zu bewerten, ob AYAs mit CPS berichten, dass sie longitudinal 5 Jahre und 8 Jahre nach dem Abschluss vom St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) weiterhin die Versorgung bei erwachsenenzentrierten Gesundheitsdienstleistern aufrechterhalten und die CPS-spezifische Krebsüberwachung abschließen.<\/li>
- Klinische Korrelate für den Aufbau einer Versorgung bei erwachsenen Anbietern und die Einleitung einer CPS-spezifischen Krebsüberwachung nach dem Abschluss vom SJCRH zu untersuchen.<\/li>
- Die bei AYAs mit CPS nach dem Abschluss vom SJCRH diagnostizierten Tumore zu identifizieren und zu bestimmen, wie diese Tumore identifiziert wurden (d.h. durch spezifische Überwachungstests oder basierend auf Symptomen).<\/li>
- Die Barrieren und Förderfaktoren zu identifizieren, mit denen AYAs beim Aufbau und der Aufrechterhaltung einer erwachsenenzentrierten Gesundheitsversorgung und der Verfolgung einer CPS-spezifischen Krebsüberwachung konfrontiert sind.<\/li><\/ul>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa R Perrino, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-Mail: referralinfo@stjude.org
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Rekrutierung
- St. Jude Children's Research Hospital
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Kontakt:
- Melissa R Perrino, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-Mail: referralinfo@stjude.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind ≥18 Jahre alt
- Teilnehmer mit einer molekularen oder klinischen Diagnose eines Krebsprädispositionssyndroms (CPS), die von SJCRH abschließen oder abgeschlossen haben
- Teilnehmer, die mindestens 3 Jahre vor dem Abschluss von SJCRH Patient der SJCRH-Krebsprädispositionsklinik waren
- Teilnehmer, die innerhalb von 1 Jahr nach dem Abschluss von SJCRH eine Krebs-/Tumorüberwachung benötigen. Erforderliche Krebs-/Tumorüberwachung im Erwachsenenalter ist definiert als ein CPS, bei dem Expertenrichtlinien eine Krebs-/Tumorüberwachung im Erwachsenenalter empfehlen
- Teilnehmer, die fließend Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht ihr eigener rechtlicher medizinischer Entscheidungsträger sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergangskohorte
AYAs mit CPS, die von SJCRH graduiert sind und longitudinal durch Umfragen und Bewertungen begleitet werden, um die Ergebnisse des Übergangs in die Gesundheitsversorgung zu bewerten.
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Elektronische Bewertung, die einen Monat nach dem Abschluss durchgeführt wird, um die Vorbereitung auf den Übergang zu bewerten.
Verabreicht nach 1 und 3 Jahren nach dem Abschluss, um das Engagement im Gesundheitswesen und psychosoziale Ergebnisse zu bewerten.
Verabreicht im Alter von 5 und 8 Jahren nach dem Abschluss, um langfristige Ergebnisse und die Einhaltung der Krebsüberwachung zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Etablierung der Gesundheitsversorgung für Erwachsene
Zeitfenster: Evaluated 1 year after consent from the study.
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Anteil junger Erwachsener mit Krebsprädispositionssyndromen, die einen identifizierten medizinischen Betreuer für Erwachsene haben, der die Krebsüberwachung ein Jahr nach dem Übergang von der pädiatrischen Versorgung leitet
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Evaluated 1 year after consent from the study.
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Aufrechterhaltung der Gesundheitsversorgung für Erwachsene
Zeitfenster: Bewertet 3 Jahre nach Einwilligung in die Studie.
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Anteil junger Erwachsener mit Krebsprädispositionssyndromen, die drei Jahre nach dem Übergang von der pädiatrischen Versorgung einen identifizierten erwachsenenmedizinischen Anbieter für die Krebsüberwachung beibehalten
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Bewertet 3 Jahre nach Einwilligung in die Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OnTRAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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