- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07456904
Исходы перехода на медицинское обслуживание для подростков и молодых взрослых с предрасположенностью к раку (OnTRAC)
Результаты перехода на медицинское обслуживание для подростков и молодых взрослых с предрасположенностью к раку
В этом обсервационном исследовании оценивается, устанавливают ли и поддерживают ли подростки и молодые взрослые (AYAs) с синдромом предрасположенности к раку (CPS) медицинское обслуживание у взрослых специалистов и продолжают ли они CPS-специфическое наблюдение за раком после окончания педиатрического лечения в Детской исследовательской больнице Сент-Джуд (SJCRH). Участники пройдут оценку готовности и периодические опросы в течение 8 лет после окончания лечения.
Основные цели
- Оценить, сообщают ли подростки и молодые взрослые (AYAs) с синдромом предрасположенности к раку (CPS), что они установили медицинское обслуживание у взрослых специалистов и проводят CPS-специфическое наблюдение за раком в течение 1 года после окончания лечения в SJCRH.
- Оценить, сообщают ли AYAs с CPS, что они поддерживают медицинское обслуживание у взрослых специалистов и продолжают CPS-специфическое наблюдение за раком через 3 года после окончания лечения в SJCRH.
Исследовательские цели:
- Оценить, сообщают ли AYAs с CPS, что они продолжают поддерживать медицинское обслуживание у взрослых специалистов и завершают CPS-специфическое наблюдение за раком в долгосрочной перспективе через 5 и 8 лет после окончания лечения в Детской исследовательской больнице Сент-Джуд (SJCRH).
- Изучить клинические корреляты установления медицинского обслуживания у взрослых специалистов и начала CPS-специфического наблюдения за раком после окончания лечения в SJCRH.
- Выявить опухоли, диагностированные у AYAs с CPS после окончания лечения в SJCRH, и определить, как эти опухоли были выявлены (т.е. с помощью специфических скрининговых тестов или на основе симптомов).
- Выявить барьеры и факторы, способствующие, с которыми сталкиваются AYAs при установлении и поддержании медицинского обслуживания у взрослых специалистов и проведении CPS-специфического наблюдения за раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa R Perrino, MD
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Melissa R Perrino, MD
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте ≥18 лет
- Участники с молекулярным или клиническим диагнозом синдрома предрасположенности к раку (СПР), которые заканчивают или закончили SJCRH.
- Участники, которые были пациентами клиники предрасположенности к раку SJCRH не менее 3 лет до окончания SJCRH
- Участники, которым требуется наблюдение за раком/опухолью в течение 1 года после окончания SJCRH. Необходимое наблюдение за раком/опухолью во взрослом возрасте определяется как наличие СПР, для которого экспертные рекомендации предусматривают наблюдение за раком/опухолью во взрослом возрасте
- Участники, свободно владеющие английским языком.
Критерии исключения:
- Участники, которые не являются собственными законными медицинскими представителями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Переходная когорта
Молодые люди и подростки (AYA) с хроническими заболеваниями (CPS), которые окончили SJCRH и находятся под долгосрочным наблюдением с помощью опросов и оценок для изучения результатов перехода в систему здравоохранения для взрослых.
|
Электронная оценка, проводимая через 1 месяц после окончания обучения, для оценки готовности к переходу.
Проводится через 1 и 3 года после окончания обучения для оценки вовлечённости в систему здравоохранения и психосоциальных результатов.
Проводится через 5 и 8 лет после окончания учебы для оценки долгосрочных результатов и соблюдения режима наблюдения за онкологическими заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание службы медицинской помощи взрослым
Временное ограничение: Оценка проведена через 1 год после получения согласия на участие в исследовании.
|
Доля молодых взрослых с синдромами предрасположенности к раку, у которых имеется определенный медицинский специалист для взрослых, осуществляющий наблюдение за раком через год после перехода от педиатрической помощи
|
Оценка проведена через 1 год после получения согласия на участие в исследовании.
|
|
Поддержание здоровья взрослых
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 года после получения согласия на участие в исследовании.
|
Доля молодых взрослых с синдромами предрасположенности к раку, сохраняющих идентифицированного взрослого медицинского поставщика для наблюдения за раком через три года после перехода от педиатрической помощи
|
Оценка проведена через 3 года после получения согласия на участие в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Melissa R Perrino, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OnTRAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .