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虚血性脳卒中における脳卒中関連サルコペニアに対するHIITとMCITの比較

2026年3月22日 更新者:Sümeyye Akçay、Fenerbahce University

高強度インターバルトレーニングと中等強度持続トレーニングが虚血性脳卒中患者のサルコペニアおよび臨床転帰に及ぼす効果:単盲検ランダム化比較試験

本研究の目的は、虚血性脳卒中患者における脳卒中後サルコペニアの予後および臨床転帰への影響を調査し、高強度インターバルトレーニング(HIIT)と中強度持続トレーニング(MCIT)の運動プログラムが、筋量、機能的容量、生活の質、および臨床転帰に及ぼす効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

サルコペニアは、筋肉量、筋力、身体機能の進行性かつ全身性の喪失を特徴とする骨格筋疾患であり、転倒、骨折、機能依存、死亡率の増加リスクと関連しています。 加齢はサルコペニアの最も重要な原因の一つですが、急性・慢性疾患、身体活動不足、炎症、栄養不良などの要因もその発症に重要な役割を果たします。

脳卒中は、世界中で死亡率と長期的な障害の主要な原因の一つであり、脳卒中後の期間に生じる筋肉の喪失は、患者の機能回復過程に悪影響を及ぼします。 脳卒中後に発症する筋肉量と筋力の喪失は、麻痺側の四肢に限定されず、非麻痺側にも有意な筋萎縮が観察されることがあります。 この状態は、文献において「脳卒中関連サルコペニア」と定義されています。

脳卒中関連サルコペニアは、筋線維タイプの変化、運動単位の喪失、神経筋活性の低下、炎症反応の増加、身体活動不足などの多因子性メカニズムを通じて発生します。 研究によれば、脳卒中後の早期には運動単位数の著しい減少があり、この状態が筋力の喪失と関連していることが示されています。 さらに、脳卒中後のサルコペニアは、日常生活動作、歩行能力、生活の質に悪影響を及ぼすことが報告されています。

運動は、サルコペニアの予防と治療において最も効果的な介入の一つと考えられています。 有酸素運動とレジスタンス運動が筋肉量と機能的パフォーマンスに及ぼす好影響は、多くの研究で実証されています。 近年、高強度インターバルトレーニング(HIIT)と中等強度持続トレーニング(MCIT)のアプローチが、心血管系と筋骨格系に及ぼす影響がますます調査されています。

HIITは、短時間の高強度運動と低強度の回復期間を交互に行う運動モデルであり、限られた時間内で高い生理学的適応を提供することで注目されています。 一方、MCITは、より長い時間、一定の強度で行われる運動アプローチです。 両方の運動方法は、脳卒中リハビリテーションにおいて安全かつ実行可能であると報告されていますが、脳卒中後のサルコペニアに対する比較効果に関するデータは限られています。

文献では、筋エコー検査などの客観的測定方法を用いて、脳卒中リハビリテーション過程における筋構造の変化を評価するランダム化比較試験の数は非常に限られています。 したがって、脳卒中後の期間に適用される異なる運動アプローチが、サルコペニア、機能的容量、臨床転帰に及ぼす影響を調査することは、臨床実践とリハビリテーションプログラムの計画の両方にとって重要です。

本研究は、虚血性脳卒中患者におけるサルコペニアが予後と臨床転帰に及ぼす影響を調査し、HIITとMCITの運動プログラムが筋肉量、ならびに機能的および臨床的パラメータに及ぼす効果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • 電話番号:+905424002553
  • メール:smyye.akcy@gmail.com

研究場所

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、トルコ(Türkiye)、34758
        • 募集
        • Fenerbahce University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 初発性脳卒中。
  • 18歳以上。
  • 虚血性脳卒中の診断。
  • 脳卒中発症後1〜6ヶ月(亜急性期)。
  • Modified Rankin Scale スコア < 3。
  • Mini-Mental State Examination(MMSE)スコア ≥ 24。
  • 下肢のブルンストローム運動段階がIII〜V段階。
  • 運動参加を可能にする十分な下肢機能(補助具を用いて少なくとも歩行可能)。
  • Modified Ashworth Scale による下肢痙縮 ≤ 2。
  • 自立した座位バランス(少なくとも30秒間支持なしで座れる)。
  • 運動適用を可能にする下肢の十分な随意的な能動運動の存在。
  • 意思疎通が可能。
  • 研究への参加意思および書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

  • 半側空間無視の存在。
  • 再発性脳卒中の既往。
  • 精神疾患の存在。
  • 計画された運動プロトコルを禁忌とする整形外科的、神経学的、または心肺疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング (HIIT)
HIITグループに割り当てられた参加者は、自転車エルゴメーターで高強度インターバルトレーニングを行います。 プロトコルは、最大心拍数(HRmax)の50%での5分間のウォームアップから始まり、続いてHRmaxの80%での1分間とHRmaxの60%での2分間のアクティブリカバリーを5サイクル繰り返し、最後にHRmaxの50%での5分間のクールダウンを行います。 セッションは週3回、6週間実施されます。 運動強度は2週間ごとに5%ずつ段階的に増加させます。 すべてのセッションは理学療法士の監督下で行われます。
高強度インターバルトレーニング(HIIT)は、理学療法士の監督下でサイクルエルゴメーターを使用して実施されます。 各セッションは、最大心拍数(HRmax)の50%での5分間のウォームアップから始まり、HRmaxの80%での1分間とHRmaxの60%での2分間のアクティブリカバリーを5サイクル繰り返し、HRmaxの50%での5分間のクールダウンで終了します。 セッションは週3回、6週間にわたって実施され、耐容性に応じて2週間ごとに強度を5%ずつ増加させます。
他の名前:
  • HIIT
アクティブコンパレータ:中強度継続的トレーニング(MCIT)
MCIT群に割り当てられた参加者は、自転車エルゴメーターで中強度連続トレーニングを行います。 プロトコルは、最大心拍数(HRmax)の50%での5分間のウォームアップから始まり、その後HRmaxの80%での20分間の連続運動、そしてHRmaxの50%での5分間のクールダウンが続きます。 セッションは6週間、週3回実施されます。 運動強度は2週間ごとに5%ずつ段階的に増加させます。 すべてのセッションは理学療法士の監督下で行われます。
中強度連続トレーニング(MCIT)は、理学療法士の監督下でサイクルエルゴメーターを用いて実施されます。 各セッションには、最大心拍数(HRmax)の50%での5分間のウォームアップ、続いてHRmaxの80%での20分間の連続運動、そしてHRmaxの50%での5分間のクールダウンが含まれます。 セッションは週3回、6週間にわたって実施され、許容範囲内で2週間ごとに強度を5%ずつ上げていきます。
他の名前:
  • MCIT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査によって測定された大腿四頭筋筋厚の変化
時間枠:ベースラインと6週間後
大腿四頭筋の筋厚(大腿直筋と中間広筋)は超音波画像を用いて両側で測定されます。 主要評価項目は、ベースラインから介入後までの変化となります。
ベースラインと6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:ベースラインおよび6週間
握力はJamarダイナモメーターを使用して測定されます。 結果は、ベースラインから介入後までの変化となります(3回の試行のうち最高値が使用されます)。
ベースラインおよび6週間
6分間歩行試験距離
時間枠:ベースラインと6週間
機能的能力は6分間歩行試験を用いて評価されます。 結果は、ベースラインから介入後までの歩行距離(メートル)の変化となります。
ベースラインと6週間
30秒間椅子立ち上がりテストの繰り返し回数
時間枠:ベースラインおよび6週間
下肢筋持久力は、30秒間立ち座りテストを用いて評価します。
結果は、介入前から介入後の完了回数の変化となります。
ベースラインおよび6週間
フグルマイヤー評価下肢スコア
時間枠:ベースラインおよび6週間
下肢運動機能は、0から34の範囲で評価されるフーゲル-マイヤー評価(下肢)を用いて評価されます。スコアが高いほど運動機能が良好であることを示します。
ベースラインおよび6週間
機能的自立度評価法(FIM)スコア
時間枠:ベースラインおよび6週間
機能状態および日常生活動作における自立度は、Functional Independence Measure(FIM)を用いて評価されます。FIMのスコアは18から126の範囲で、より高いスコアはより高い自立度(より良い機能的転帰)を示します。
ベースラインおよび6週間
SF-36 生活の質スコア
時間枠:ベースラインおよび6週間後
健康関連の生活の質は、Short Form-36(SF-36)を使用して評価されます。ドメインおよび/またはサマリースコアは0から100の尺度に変換され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示します。
ベースラインおよび6週間後
国際身体活動質問票(IPAQ)スコア
時間枠:ベースラインおよび6週間後
身体活動レベルは、国際身体活動質問票(IPAQ)を用いて評価され、MET-分/週(範囲:0から上限なし)として報告されます。値が高いほど身体活動レベルが高いことを示し(より良好なアウトカム)、
ベースラインおよび6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sümeyye Akçay, Asst. Prof.、Fenerbahce University
  • 主任研究者:Arzu Dinç Yavaş, MD、Istanbul Aydın University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月2日

一次修了 (推定)

2027年4月6日

研究の完了 (推定)

2027年6月6日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月22日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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