Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT vs MCIT pro sarkopenii související s cévní mozkovou příhodou u ischemické cévní mozkové příhody

22. března 2026 aktualizováno: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku oproti tréninku střední intenzity na sarkopenii a klinické výsledky u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou: Jednoduché zaslepené randomizované kontrolované klinické hodnocení

Cílem této studie je prozkoumat vliv post-mrtviční sarkopenie na prognózu a klinické výsledky u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a porovnat účinky cvičebních programů High Intensity Interval Training (HIIT) a Moderate Intensity Continuous Training (MCIT) na svalovou hmotu, funkční kapacitu, kvalitu života a klinické výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Sarkopenie je onemocnění kosterního svalstva charakterizované progresivní a generalizovanou ztrátou svalové hmoty, svalové síly a fyzického výkonu a je spojeno se zvýšeným rizikem pádů, zlomenin, funkční závislosti a úmrtnosti. Ačkoliv stárnutí je jednou z nejdůležitějších příčin sarkopenie, faktory jako akutní a chronická onemocnění, fyzická nečinnost, zánět a podvýživa také hrají klíčovou roli v jejím rozvoji.

Mozková mrtvice je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a dlouhodobého postižení na celém světě a ztráta svalové hmoty, která se vyskytuje v období po mrtvici, negativně ovlivňuje proces funkčního zotavení pacientů. Ztráta svalové hmoty a svalové síly, která se rozvíjí po mrtvici, není omezena na paretskou končetinu; významná svalová atrofie může být pozorována také na neparetické straně. Tento stav je v literatuře definován jako "sarkopenie související s mrtvicí".

Sarkopenie související s mrtvicí vzniká prostřednictvím multifaktoriálních mechanismů, jako jsou změny typu svalových vláken, ztráta motorických jednotek, snížená neuromuskulární aktivace, zvýšená zánětlivá odpověď a fyzická nečinnost. Studie ukázaly, že v časném období po mrtvici dochází k výraznému snížení počtu motorických jednotek a že tento stav je spojen se ztrátou svalové síly. Kromě toho bylo hlášeno, že sarkopenie po mrtvici má negativní účinky na aktivity denního života, chůzi a kvalitu života.

Cvičení je považováno za jeden z nejúčinnějších zásahů pro prevenci a léčbu sarkopenie. Pozitivní účinky aerobního a silového cvičení na svalovou hmotu a funkční výkon byly prokázány v mnoha studiích. V posledních letech jsou stále více zkoumány účinky přístupů High Intensity Interval Training (HIIT) a Moderate Intensity Continuous Training (MCIT) na kardiovaskulární a muskuloskeletální systém.

HIIT je cvičební model, ve kterém se krátká období cvičení s vysokou intenzitou střídají s obdobími zotavení s nízkou intenzitou, a je pozoruhodný tím, že poskytuje vysokou fyziologickou adaptaci v omezeném čase. MCIT je na druhé straně cvičební přístup prováděný po delší dobu a konstantní intenzitou. Ačkoliv bylo hlášeno, že obě cvičební metody jsou bezpečné a proveditelné v rehabilitaci po mrtvici, údaje týkající se jejich srovnávacích účinků na sarkopenii po mrtvici jsou omezené.

V literatuře je počet randomizovaných kontrolovaných studií hodnotících změny ve svalové struktuře během procesu rehabilitace po mrtvici pomocí objektivních měřicích metod, jako je svalová ultrasonografie, poměrně omezený. Proto je zkoumání účinků různých cvičebních přístupů aplikovaných v období po mrtvici na sarkopenii, funkční kapacitu a klinické výsledky důležité jak pro klinickou praxi, tak pro plánování rehabilitačních programů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek sarkopenie na prognózu a klinické výsledky u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a porovnat účinky cvičebních programů HIIT a MCIT na svalovou hmotu, jakož i na funkční a klinické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Telefonní číslo: +905424002553
  • E-mail: smyye.akcy@gmail.com

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
        • Nábor
        • Fenerbahce University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První cévní mozková příhoda v životě.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody.
  • Doba od cévní mozkové příhody mezi 1-6 měsíci (subakutní fáze).
  • Skóre modifikované Rankinovy škály < 3.
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24.
  • Brunnstromovo stádium motoriky dolní končetiny mezi stádiem III-V.
  • Funkční kapacita dolní končetiny dostatečná pro účast na cvičení (schopnost chůze alespoň s pomocnou pomůckou).
  • Spašticita dolní končetiny ≤ 2 podle modifikované Ashworthovy škály.
  • Nezávislé sezení (schopnost sedět bez opory alespoň 30 sekund).
  • Přítomnost dostatečného volního aktivního pohybu v dolní končetině pro umožnění aplikace cvičení.
  • Schopnost komunikace.
  • Ochota účastnit se studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost hemispatiálního zanedbávání.
  • Historie opakované cévní mozkové příhody.
  • Přítomnost psychiatrické poruchy.
  • Přítomnost ortopedických, neurologických nebo kardiopulmonálních stavů, které by kontraindikovaly plánované cvičební protokoly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Účastníci přiřazení do skupiny HIIT budou provádět vysoce intenzivní intervalový trénink na cykloergometru. Protokol se skládá z 5minutového zahřátí na 50 % maximální tepové frekvence (HRmax), následovaného pěti cykly po 1 minutě na 80 % HRmax a 2 minutami aktivní regenerace na 60 % HRmax, a 5minutového zklidnění na 50 % HRmax. Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Intenzita cvičení bude každé dva týdny progresivně zvyšována o 5 %. Všechna sezení budou pod dohledem fyzioterapeuta.
Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) bude prováděn na cykloergometru pod dohledem fyzioterapeuta. Každá relace zahrnuje 5minutové zahřátí na 50 % maximální tepové frekvence (HRmax), následované pěti cykly po 1 minutě na 80 % HRmax a 2 minutách aktivní regenerace na 60 % HRmax, a 5minutové zklidnění na 50 % HRmax. Relace budou prováděny 3krát týdně po dobu 6 týdnů, s intenzitou postupně zvyšovanou o 5 % každé dva týdny podle tolerance.
Ostatní jména:
  • HIIT
Aktivní komparátor: Středně intenzivní kontinuální trénink (MCIT)
Účastníci zařazení do skupiny MCIT budou provádět středně intenzivní kontinuální trénink na cykloergometru. Protokol zahrnuje 5minutové zahřátí na 50 % maximální tepové frekvence (HRmax), následované 20 minutami kontinuálního cvičení na 80 % HRmax a 5minutovým zklidněním na 50 % HRmax. Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Intenzita cvičení bude každé dva týdny progresivně zvyšována o 5 %. Všechna sezení budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta.
Moderátně intenzivní kontinuální trénink (MCIT) bude prováděn na cykloergometru pod dohledem fyzioterapeuta. Každá sezení zahrnuje 5minutové zahřátí na 50 % maximální srdeční frekvence (HRmax), následované 20 minutami kontinuálního cvičení na 80 % HRmax a 5minutovým zklidněním na 50 % HRmax. Sezení budou probíhat 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž intenzita bude každé dva týdny podle tolerance zvyšována o 5 %.
Ostatní jména:
  • MCIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky čtyřhlavého svalu měřená ultrazvukem
Časové okno: Základní stav a 6 týdnů
Tloušťka čtyřhlavého svalu stehenního (přímého a středního svalu stehenního) bude měřena bilaterálně pomocí ultrazvukového zobrazování. Primárním cílovým ukazatelem bude změna od výchozí hodnoty do období po intervenci.
Základní stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Síla stisku bude měřena pomocí dynamometru Jamar. Výsledkem bude změna od výchozí hodnoty po intervenci (bude použita nejvyšší hodnota ze tří pokusů).
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Vzdálenost v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Počáteční stav a 6 týdnů
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí Šestiminutového testu chůze. Výsledkem bude změna ušlé vzdálenosti (metry) od výchozí hodnoty do pointervenčního stavu.
Počáteční stav a 6 týdnů
Opakování testu 30vteřinového sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Vytrvalost svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí 30sekundového testu vstávání ze sedu. Výsledkem bude změna počtu dokončených opakování od výchozího stavu po intervenci.
Výchozí stav a 6 týdnů
Skóre Fugl-Meyer Assessment dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Motorická funkce dolních končetin bude hodnocena pomocí Fugl-Meyerova hodnocení (dolní končetiny), které se pohybuje od 0 do 34, přičemž vyšší skóre indikuje lepší motorickou funkci.
Výchozí stav a 6 týdnů
Skóre Funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Funkční stav a samostatnost v aktivitách denního života budou hodnoceny pomocí Funkční míry nezávislosti (FIM), která se pohybuje od 18 do 126 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší samostatnost (lepší funkční výsledek).
Výchozí stav a 6 týdnů
Skóre kvality života SF-36
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36), přičemž skóre domén a/nebo souhrnná skóre budou transformována na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre indikuje lepší zdravotně související kvalitu života.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Skóre Mezinárodního dotazníku tělesné aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), uváděná jako MET-minuty/týden (rozsah: 0 až bez pevné horní hranice), přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň fyzické aktivity (lepší výsledek).
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu Dinç Yavaş, MD, Istanbul Aydın University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit