Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT vs MCIT aivohalvauksen aiheuttamaan sarkopeniaan iskeemisessa aivohalvauksessa

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja keskimääräisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutus sarkopeniaan ja kliinisiin tuloksiin iskeemisen aivohalvauksen potilailla: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvauksen jälkeisen sarkopenian vaikutusta ennusteeseen ja kliinisiin lopputulemiin iskeemisen aivohalvauksen potilailla sekä vertailla korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MCIT) harjoitusohjelmien vaikutuksia lihasmassaan sekä toimintakykyyn, elämänlaatuun ja kliinisiin lopputulemiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on luurangon lihasten sairaus, jolle on ominaista edistyvä ja yleinen lihasmassan, lihasvoiman ja fyysisen suorituskyvyn menetys, ja se liittyy lisääntyneeseen kaatumis-, murtuma-, toiminnallisen riippuvuuden ja kuolleisuuden riskiin. Vaikka ikääntyminen on yksi tärkeimmistä sarkopenian syistä, tekijät kuten akuutit ja krooniset sairaudet, fyysinen passiivisuus, tulehdus ja aliravitsemus myös vaikuttavat merkittävästi sen kehittymiseen.

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista kuolleisuuden ja pitkäaikaisten vammautuneisuuden syistä, ja aivohalvauksen jälkeisenä aikana tapahtuva lihasmassan menetys vaikuttaa negatiivisesti potilaiden toiminnalliseen toipumisprosessiin. Aivohalvauksen jälkeen kehittyvä lihasmassan ja lihasvoiman menetys ei rajoitu halvaantuneeseen raajaan; merkittävää lihaskatoa voidaan havaita myös ei-halvaantuneella puolella. Tätä tilaa määritellään kirjallisuudessa "aivohalvaukseen liittyväksi sarkopeniaksi".

Aivohalvaukseen liittyvä sarkopenia syntyy monitekijäisten mekanismien kautta, kuten lihassolutyypin muutoksista, motoristen yksiköiden menetyksestä, vähentyneestä hermo-lihasaktivaatiosta, lisääntyneestä tulehdusvasteesta ja fyysisestä passiivisuudesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvauksen jälkeen alkavalla aikavälillä motoristen yksiköiden määrässä on huomattava väheneminen ja että tämä tila liittyy lihasvoiman menetykseen. Lisäksi on raportoitu, että aivohalvauksen jälkeisellä sarkopenialla on negatiivisia vaikutuksia päivittäisiin toimintoihin, kävelykapasiteettiin ja elämänlaatuun.

Liikuntaa pidetään yhtenä tehokkaimmista interventioista sarkopenian ehkäisyyn ja hoitoon. Aerobisten ja vastusliikkeiden positiiviset vaikutukset lihasmassaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn on osoitettu monissa tutkimuksissa. Viime vuosina korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MCIT) lähestymistapojen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä tukielinjärjestelmään on tutkittu yhä enemmän.

HIIT on harjoitusmalli, jossa lyhyet korkean intensiteetin harjoitusjaksot vuorottelevat matalan intensiteetin palautumisjaksojen kanssa ja se on huomionarvoinen tarjoamalla korkeaa fysiologista sopeutumista rajoitetussa ajassa. MCIT puolestaan on harjoituslähestymistapa, joka suoritetaan pidemmän ajan ja vakiointensiteetillä. Vaikka molempia harjoitusmenetelmiä on raportoitu turvallisiksi ja toteutettaviksi aivohalvauksen kuntoutuksessa, tietoja niiden vertailevista vaikutuksista aivohalvauksen jälkeiseen sarkopeniaan on rajallinen.

Kirjallisuudessa satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden määrä, jotka arvioivat lihasrakenteen muutoksia aivohalvauksen kuntoutusprosessin aikana käyttäen objektiivisia mittausmenetelmiä kuten lihasultraäänitutkimusta, on melko rajallinen. Siksi erilaisten aivohalvauksen jälkeisenä aikana sovellettujen harjoituslähestymistapojen vaikutusten tutkiminen sarkopeniaan, toiminnalliseen kapasiteettiin ja kliinisiin lopputuloksiin on tärkeää sekä kliinisen käytännön että kuntoutusohjelmien suunnittelun kannalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sarkopenian vaikutusta ennusteeseen ja kliinisiin lopputuloksiin iskeemisen aivohalvauksen potilailla sekä verrata HIIT- ja MCIT-harjoitusohjelmien vaikutuksia lihasmassaan sekä toiminnallisiin ja kliinisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Puhelinnumero: +905424002553
  • Sähköposti: smyye.akcy@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34758
        • Rekrytointi
        • Fenerbahce University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivohalvaus.
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän.
  • Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi.
  • Aivohalvauksen kesto 1–6 kuukauden välillä (subakuutti vaihe).
  • Muokattu Rankin-asteikko (Modified Rankin Scale) pistemäärä < 3.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pistemäärä ≥ 24.
  • Brunnstromin alaraajojen motorinen vaihe III–V.
  • Alaraajojen toimintakyky riittävä liikuntaharjoitteluun (kyky kävellä vähintään apuvälineen avulla).
  • Alaraajojen spastisuus ≤ 2 Muokatun Ashworth-asteikon mukaan.
  • Itsenäinen istumistaso (kyky istua tuen kanssa vähintään 30 sekuntia).
  • Riittävästi vapaaehtoista aktiivista liikettä alaraajassa harjoittelun mahdollistamiseksi.
  • Kyky kommunikoida.
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toispuolisen tilanhuomion puute (hemispatial neglect).
  • Toistuvien aivohalvausten historia.
  • Psyykkisen häiriön esiintyminen.
  • Ortopedisten, neurologisten tai kardiopulmonaalisten sairauksien esiintyminen, jotka olisivat esteenä suunnitelluille harjoitusprotokollille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeaintensiteettinen intervalliharjoittelu (HIIT)
HIIT-ryhmään sijoitetut osallistujat suorittavat korkeaintensiteettistä intervalliharjoitusta (HIIT) polkupyöräergometrillä. Protokolla koostuu 5 minuutin lämmittelyvaiheesta 50 % maksimisyketaajuudesta (HRmax), jota seuraa viisi sykliä: 1 minuutti 80 % HRmax:ssa ja 2 minuuttia aktiivista palautumista 60 % HRmax:ssa, sekä 5 minuutin jäähdyttelyvaiheesta 50 % HRmax:ssa. Harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoituksen intensiteettiä lisätään asteittain 5 % kahden viikon välein. Kaikki harjoitukset tulee fysioterapeutin valvonnassa.
Korkeaintensiivinen intervalliharjoittelu (HIIT) toteutetaan pyöräergometrillä fysioterapeutin valvonnassa. Jokainen istunto sisältää 5 minuutin lämmittelyn 50 % maksimisykkeestä (HRmax), jota seuraa viisi sykliä: 1 minuutti 80 % HRmax:ssa ja 2 minuuttia aktiivista palautumista 60 % HRmax:ssa, sekä 5 minuutin jäähdytyksen 50 % HRmax:ssa. Istuntoja suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja intensiteettiä lisätään 5 % kahden viikon välein sietokyvyn mukaan.
Muut nimet:
  • HIIT
Active Comparator: Keskitehoinen jatkuva harjoittelu (MCIT)
MCIT-ryhmään osallistuvat suorittavat keskitehoista jatkuvaa harjoittelua polkupyöräergometrillä. Protokolla koostuu 5 minuutin lämmittelyvaiheesta 50 % maksimaalisesta sykkeestä (HRmax), jota seuraa 20 minuutin jatkuva liikunta 80 % HRmax:sta, ja 5 minuutin jäähdyttelyvaiheesta 50 % HRmax:sta. Istuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoittelun intensiteettiä lisätään asteittain 5 % kahden viikon välein. Kaikki istunnot tullaan valvomaan fysioterapeutin toimesta.
Keskitehoinen jatkuva harjoittelu (MCIT) toteutetaan polkupyöräergometrillä fysioterapeutin valvonnassa. Jokainen istunto sisältää 5 minuutin alkulämmittelyn 50 %:n maksimisyketaajuudesta (HRmax), jota seuraa 20 minuutin jatkuva harjoittelu 80 % HRmax:sta, ja 5 minuutin jäähdytys 50 % HRmax:sta. Istunnot suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja intensiteettiä lisätään 5 % kahden viikon välein sietokyvyn mukaan.
Muut nimet:
  • MCIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen reisilihaksen paksuuden muutos ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 6 viikkoa
Nelipäinen reisilihas (suora reisilihas ja väliluisku) mitataan kaksipuolisesti ultraäänikuvauksella. Ensisijainen päätepiste on muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen vaiheeseen.
Alkuarvo ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Käden puristusvoimaa mitataan Jamar-dynamometrillä. Tuloksena käytetään muutosta vertailuarvoista interventiojälkeiseen aikaan (käytetään kolmen mittauksen korkeinta arvoa).
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä. Tuloksena on kävelymatkan (metreinä) muutos lähtötasosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
30-sekunnin istuma-seisoma-testin toistot
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Alaraajojen lihaskestävyyttä arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin istuma-asennosta nousemisen testiä. Tuloksena mitataan suoritettujen toistojen määrän muutosta alkuarvosta interventiojakson jälkeen.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Fugl-Meyer -arviointi alaraajan pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Alaraajojen motorista toimintaa arvioidaan Fugl-Meyer -menetelmällä (Alaraajat), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 34:ään, korkeammat pisteet osoittaen parempaa motorista toimintaa.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Functional Independence Measure (FIM) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
Toiminnallinen tila ja itsenäisyys päivittäisissä toiminnoissa arvioidaan käyttäen Functional Independence Measure (FIM) -mittaria, joka vaihtelee välillä 18–126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä (parempi toiminnallinen tulos).
Alkutila ja 6 viikkoa
SF-36 elämänlaatupistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Short Form-36 (SF-36) -mittaria, jossa toiminta-alueiden ja/tai yhteenvetopisteet muunnetaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso ja 6 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -pisteytys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyä, joka raportoidaan MET-minuutteina/viikko (vaihteluväli: 0 - ei kiinteää ylärajaa), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta (parempi tulos).
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
  • Päätutkija: Arzu Dinç Yavaş, MD, Istanbul Aydın University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa