Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT vs MCIT for slagtilfælde-relateret sarkopeni ved iskæmisk apopleksi

22. marts 2026 opdateret af: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Effekten af højintensiv intervaltræning kontra moderat-intensiv kontinuerlig træning på sarkopeni og kliniske resultater hos patienter med iskæmisk apopleksi: En enkeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af post-stroke sarkopeni på prognose og kliniske resultater hos patienter med iskæmisk apopleksi og at sammenligne effekterne af High Intensity Interval Training (HIIT) og Moderate Intensity Continuous Training (MCIT) træningsprogrammer på muskelmasse samt på funktionel kapacitet, livskvalitet og kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er en skeletmuskelsygdom, der er kendetegnet ved progressiv og generaliseret tab af muskelmasse, muskelstyrke og fysisk præstation, og er forbundet med en øget risiko for fald, frakturer, funktionel afhængighed og dødelighed. Selvom aldring er en af de vigtigste årsager til sarkopeni, spiller faktorer som akutte og kroniske sygdomme, fysisk inaktivitet, inflammation og underernæring også en kritisk rolle i dens udvikling.

Slagtilfælde er en af de førende årsager til dødelighed og langvarig funktionsnedsættelse globalt, og muskeltab, der opstår i perioden efter slagtilfælde, påvirker patienternes funktionelle genopretningsproces negativt. Tabet af muskelmasse og muskelstyrke, der udvikler sig efter slagtilfælde, er ikke begrænset til den paretsiske ekstremitet; betydelig muskelatrofi kan også observeres på den ikke-paretsiske side. Denne tilstand er defineret i litteraturen som "slagtilfælderelateret sarkopeni".

Slagtilfælderelateret sarkopeni opstår gennem multifaktorielle mekanismer såsom ændringer i muskelfibertype, tab af motoriske enheder, nedsat neuromuskulær aktivering, øget inflammatorisk respons og fysisk inaktivitet. Studier har vist, at der er en markant reduktion i antallet af motoriske enheder i den tidlige periode efter slagtilfælde, og at denne tilstand er forbundet med tab af muskelstyrke. Derudover er det blevet rapporteret, at post-stroke sarkopeni har negative effekter på daglige aktiviteter, gangkapacitet og livskvalitet.

Motion betragtes som en af de mest effektive interventioner til forebyggelse og behandling af sarkopeni. De positive effekter af aerob og styrketræning på muskelmasse og funktionel præstation er blevet påvist i mange studier. I de senere år er effekterne af High Intensity Interval Training (HIIT) og Moderate Intensity Continuous Training (MCIT) tilgange på det kardiovaskulære og muskuloskeletale system blevet undersøgt i stigende grad.

HIIT er en træningsmodel, hvor korte perioder med højintensitetstræning afveksles med lavintensitets genopretningsperioder, og er bemærkelsesværdig for at give høj fysiologisk tilpasning inden for en begrænset tid. MCIT er derimod en træningstilgang, der udføres over en længere periode og med en konstant intensitet. Selvom begge træningsmetoder er blevet rapporteret for at være sikre og gennemførlige i slagtilfælderehabilitering, er data vedrørende deres sammenlignende effekter på post-stroke sarkopeni begrænsede.

I litteraturen er antallet af randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer ændringer i muskelstruktur under slagtilfælderehabiliteringsprocessen ved hjælp af objektive målemetoder såsom muskelultralyd, ret begrænset. Derfor er det vigtigt at undersøge effekterne af forskellige træningstilgange anvendt i perioden efter slagtilfælde på sarkopeni, funktionel kapacitet og kliniske resultater, både for klinisk praksis og planlægningen af rehabiliteringsprogrammer.

Dette studie har til formål at undersøge effekten af sarkopeni på prognose og kliniske resultater hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og at sammenligne effekterne af HIIT- og MCIT-træningsprogrammer på muskelmasse samt på funktionelle og kliniske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
        • Rekruttering
        • Fenerbahce University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Diagnose af iskæmisk slagtilfælde.
  • Slagtilfældets varighed mellem 1-6 måneder (subakut fase).
  • Modified Rankin Scale score < 3.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24.
  • Brunnstrom under ekstremitets motor stadie mellem Stadie III-V.
  • Under ekstremitets funktionel kapacitet tilstrækkelig til at tillade motionsdeltagelse (i stand til at gå mindst med et hjælpemiddel).
  • Under ekstremitets spasticitet ≤ 2 ifølge Modified Ashworth Scale.
  • Uafhængig siddebalance (i stand til at sidde uunderstøttet i mindst 30 sekunder).
  • Tilstedeværelse af tilstrækkelig frivillig aktiv bevægelse i under ekstremiteten til at tillade motionsanvendelse.
  • Evne til at kommunikere.
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og afgivelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af hemispatial neglect.
  • Tidligere historie med tilbagevendende slagtilfælde.
  • Tilstedeværelse af en psykisk lidelse.
  • Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske eller kardiopulmonale tilstande, der ville kontraindicere de planlagte motionsprotokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervalløb (HIIT)
Deltagere tildelt HIIT-gruppen vil udføre højintensiv intervaltræning på en cykelergometer. Protokollen består af en 5-minutters opvarmning ved 50 % af maksimal hjertefrekvens (HRmax), efterfulgt af fem cyklusser på 1 minut ved 80 % HRmax og 2 minutters aktiv restitution ved 60 % HRmax, samt en 5-minutters afkøling ved 50 % HRmax. Sessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i 6 uger. Træningsintensiteten vil blive progressivt øget med 5 % hver anden uge. Alle sessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut.
Højintensiv intervalløbning (HIIT) vil blive udført på en cykelergometer under fysioterapeutisk opsyn. Hver session inkluderer en 5-minutters opvarmning ved 50% af maksimal puls (HRmax), efterfulgt af fem cyklusser af 1 minut ved 80% HRmax og 2 minutters aktiv restitution ved 60% HRmax, samt en 5-minutters nedkøling ved 50% HRmax. Sessioner vil blive udført 3 gange om ugen i 6 uger, med intensitet øget med 5% hver anden uge efter tolerancen.
Andre navne:
  • HIIT
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning (MCIT)
Deltagere i MCIT-gruppen vil udføre moderat intensitet kontinuerlig træning på en cykelergometer. Protokollen består af en 5-minutters opvarmning ved 50 % af maksimal hjertefrekvens (HRmax), efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 80 % HRmax, og en 5-minutters afslapning ved 50 % HRmax. Sessionerne vil blive afholdt tre gange om ugen i 6 uger. Træningsintensiteten vil blive gradvist øget med 5 % hver anden uge. Alle sessioner vil blive vejledt af en fysioterapeut.
Moderat-intensiv kontinuerlig træning (MCIT) vil blive udført på en cykelergometer under fysioterapeutisk vejledning. Hver session inkluderer en 5-minutters opvarmning ved 50 % af maksimal puls (HRmax), efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 80 % HRmax, og en 5-minutters nedkøling ved 50 % HRmax. Sessioner vil blive udført 3 gange om ugen i 6 uger, med intensitet øget med 5 % hver anden uge som tolereret.
Andre navne:
  • MCIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i musculus quadriceps-tykkelse målt med ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Quadriceps muskeltykkelse (rectus femoris og vastus intermedius) vil blive målt bilateral ved hjælp af ultralydsundersøgelse. Det primære slutpunkt vil være ændringen fra baseline til efter intervention.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en Jamar-dynamometer. Resultatet vil være ændringen fra udgangspunkt til efter intervention (den højeste værdi af tre forsøg vil blive brugt).
Baseline og 6 uger
Seks-minutters gåtest distance
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den funktionelle kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af Seks-Minutters Gangtesten. Resultatet vil være ændringen i gangafstand (meter) fra baseline til efter interventionen.
Baseline og 6 uger
30-sekunders opstå-fra-stol-test gentagelser
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muskeludholdenhed i underkroppen vil blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders opstå-fra-stol-testen.
Resultatet vil være ændringen i antallet af fuldførte gentagelser fra baseline til efter interventionen.
Baseline og 6 uger
Fugl-Meyer vurdering af nedre ekstremitet score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den nedre ekstremitets motorfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment (Nedre Ekstremitet), som spænder fra 0 til 34, hvor højere score indikerer bedre motorfunktion.
Baseline og 6 uger
Funktionel Uafhængigheds Måling (FIM) score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Funktionel status og uafhængighed i daglige aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af Functional Independence Measure (FIM), som spænder fra 18 til 126, hvor højere score indikerer større uafhængighed (bedre funktionelt resultat).
Baseline og 6 uger
SF-36 livskvalitets score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36), med domæne- og/eller sammendragsresultater omregnet til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 6 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), rapporteret som MET-minutter/uge (interval: 0 til ingen fast øvre grænse), hvor højere værdier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet (bedre udfald).
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
  • Ledende efterforsker: Arzu Dinç Yavaş, MD, Istanbul Aydın University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner