- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07456956
HIIT vs MCIT pour la sarcopénie liée à l'AVC dans l'AVC ischémique
L'Effet de l'Entraînement par Intervalles à Haute Intensité par rapport à l'Entraînement Continu d'Intensité Modérée sur la Sarcopénie et les Résultats Cliniques chez les Patients Atteints d'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique : Un Essai Randomisé Contrôlé en Simple Aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie est une maladie du muscle squelettique caractérisée par une perte progressive et généralisée de la masse musculaire, de la force musculaire et des performances physiques, et est associée à un risque accru de chutes, de fractures, de dépendance fonctionnelle et de mortalité. Bien que le vieillissement soit l'une des causes les plus importantes de la sarcopénie, des facteurs tels que les maladies aiguës et chroniques, l'inactivité physique, l'inflammation et la malnutrition jouent également un rôle crucial dans son développement.
L'AVC est l'une des principales causes de mortalité et d'invalidité à long terme dans le monde, et la perte musculaire survenant dans la période post-AVC affecte négativement le processus de récupération fonctionnelle des patients. La perte de masse musculaire et de force musculaire qui se développe après un AVC ne se limite pas à l'extrémité parétique ; une atrophie musculaire significative peut également être observée du côté non parétique. Cette condition est définie dans la littérature comme la "sarcopénie liée à l'AVC".
La sarcopénie liée à l'AVC survient par des mécanismes multifactoriels tels que des changements dans le type de fibres musculaires, la perte d'unités motrices, la diminution de l'activation neuromusculaire, l'augmentation de la réponse inflammatoire et l'inactivité physique. Des études ont montré qu'il y a une réduction marquée du nombre d'unités motrices dans la période précoce après un AVC, et que cette condition est associée à une perte de force musculaire. De plus, il a été rapporté que la sarcopénie post-AVC a des effets négatifs sur les activités de la vie quotidienne, la capacité de marche et la qualité de vie.
L'exercice est considéré comme l'une des interventions les plus efficaces pour la prévention et le traitement de la sarcopénie. Les effets positifs des exercices aérobies et de résistance sur la masse musculaire et les performances fonctionnelles ont été démontrés dans de nombreuses études. Ces dernières années, les effets des approches d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et d'entraînement continu à intensité modérée (MCIT) sur les systèmes cardiovasculaire et musculosquelettique ont été de plus en plus étudiés.
Le HIIT est un modèle d'exercice dans lequel de courtes périodes d'exercice de haute intensité alternent avec des périodes de récupération à faible intensité, et il est notable pour fournir une adaptation physiologique élevée dans un temps limité. Le MCIT, quant à lui, est une approche d'exercice réalisée sur une durée plus longue et à une intensité constante. Bien que les deux méthodes d'exercice aient été rapportées comme sûres et réalisables en rééducation post-AVC, les données concernant leurs effets comparatifs sur la sarcopénie post-AVC sont limitées.
Dans la littérature, le nombre d'essais contrôlés randomisés évaluant les changements dans la structure musculaire pendant le processus de rééducation post-AVC à l'aide de méthodes de mesure objectives telles que l'échographie musculaire est assez limité. Par conséquent, étudier les effets des différentes approches d'exercice appliquées dans la période post-AVC sur la sarcopénie, la capacité fonctionnelle et les résultats cliniques est important à la fois pour la pratique clinique et pour la planification des programmes de rééducation.
Cette étude vise à étudier l'effet de la sarcopénie sur le pronostic et les résultats cliniques chez les patients ayant subi un AVC ischémique et à comparer les effets des programmes d'exercice HIIT et MCIT sur la masse musculaire, ainsi que sur les paramètres fonctionnels et cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
- Recrutement
- Fenerbahce University
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Contact:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Premier accident vasculaire cérébral.
- Âge de 18 ans ou plus.
- Diagnostic d'AVC ischémique.
- Durée de l'AVC entre 1 et 6 mois (phase subaiguë).
- Score sur l'échelle de Rankin modifiée < 3.
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24.
- Stade moteur du membre inférieur selon Brunnstrom entre les stades III et V.
- Capacité fonctionnelle du membre inférieur suffisante pour permettre la participation à l'exercice (pouvoir marcher au moins avec une aide technique).
- Spasticité du membre inférieur ≤ 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Équilibre assis indépendant (pouvoir rester assis sans support pendant au moins 30 secondes).
- Présence d'un mouvement actif volontaire suffisant dans le membre inférieur pour permettre l'application de l'exercice.
- Capacité à communiquer.
- Volonté de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une négligence spatiale unilatérale.
- Antécédents d'AVC récurrent.
- Présence d'un trouble psychiatrique.
- Présence de troubles orthopédiques, neurologiques ou cardiorespiratoires qui contre-indiqueraient les protocoles d'exercice prévus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Les participants assignés au groupe HIIT effectueront un entraînement par intervalles à haute intensité sur un ergocycle.
Le protocole consiste en un échauffement de 5 minutes à 50 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), suivi de cinq cycles de 1 minute à 80 % de la FCmax et de 2 minutes de récupération active à 60 % de la FCmax, puis d'un retour au calme de 5 minutes à 50 % de la FCmax.
Les séances seront réalisées trois fois par semaine pendant 6 semaines.
L'intensité de l'exercice sera progressivement augmentée de 5 % toutes les deux semaines.
Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute.
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L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sera dispensé sur un ergocycle sous la supervision d'un physiothérapeute.
Chaque séance comprend un échauffement de 5 minutes à 50 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), suivi de cinq cycles d'1 minute à 80 % de la FCmax et de 2 minutes de récupération active à 60 % de la FCmax, puis d'un retour au calme de 5 minutes à 50 % de la FCmax.
Les séances seront effectuées 3 fois par semaine pendant 6 semaines, avec une intensité progressant de 5 % toutes les deux semaines selon la tolérance.
Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement Continu d'Intensité Modérée (MCIT)
Les participants assignés au groupe MCIT effectueront un Entraînement Continu d'Intensité Modérée sur un ergocycle.
Le protocole consiste en un échauffement de 5 minutes à 50 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), suivi de 20 minutes d'exercice continu à 80 % de la FCmax, et d'une récupération de 5 minutes à 50 % de la FCmax.
Les séances seront réalisées trois fois par semaine pendant 6 semaines.
L'intensité de l'exercice sera progressivement augmentée de 5 % toutes les deux semaines.
Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute.
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L'entraînement continu d'intensité modérée (MCIT) sera effectué sur un ergocycle sous la supervision d'un physiothérapeute.
Chaque séance comprend un échauffement de 5 minutes à 50 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), suivi de 20 minutes d'exercice continu à 80 % de la FCmax, et d'un retour au calme de 5 minutes à 50 % de la FCmax.
Les séances seront réalisées 3 fois par semaine pendant 6 semaines, avec une augmentation d'intensité de 5 % toutes les deux semaines selon la tolérance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur du muscle quadriceps mesurée par échographie
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'épaisseur du muscle quadriceps (droit fémoral et vaste intermédiaire) sera mesurée bilatéralement par échographie.
Le critère d'évaluation principal sera le changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention. |
Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Baseline et 6 semaines
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar.
Le résultat sera le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la post-intervention (la valeur la plus élevée des trois essais sera utilisée). |
Baseline et 6 semaines
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Distance du test de marche de six minutes
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes.
Le critère d'évaluation sera la variation de la distance de marche (mètres) entre la valeur initiale et après l'intervention.
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Base de référence et 6 semaines
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Répétitions du test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Valeur initiale et 6 semaines
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L'endurance musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes.
Le critère d'évaluation sera la variation du nombre de répétitions complétées entre le début et la fin de l'intervention.
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Valeur initiale et 6 semaines
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Score de l'évaluation Fugl-Meyer du membre inférieur
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La fonction motrice des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer (Membres inférieurs), dont le score varie de 0 à 34, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice.
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Ligne de base et 6 semaines
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Score de Mesure de l'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le statut fonctionnel et l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne seront évalués à l'aide de la Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), qui va de 18 à 126, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance (meilleur résultat fonctionnel).
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Ligne de base et 6 semaines
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Score de qualité de vie SF-36
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du Short Form-36 (SF-36), avec les scores des domaines et/ou les scores résumés transformés sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Ligne de base et 6 semaines
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Score du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Baseline et 6 semaines
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), rapporté en MET-minutes/semaine (plage : 0 à aucune limite supérieure fixe), les valeurs plus élevées indiquant des niveaux d'activité physique plus importants (meilleur résultat).
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Baseline et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
- Chercheur principal: Arzu Dinç Yavaş, MD, Istanbul Aydın University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Accident vasculaire cérébral
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- AVC ischémique
- Sarcopénie
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- FenerbahceUni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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