Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIIT vs MCIT for slagrelatert sarkopeni ved iskemisk slag

22. mars 2026 oppdatert av: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Effekten av høyintensitets intervalltrening kontra moderatintensitets kontinuerlig trening på sarkopeni og kliniske utfall hos pasienter med iskemisk slag: En enkeltblindet randomisert kontrollert studie

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av post-stroke sarkopeni på prognose og kliniske utfall hos pasienter med iskemisk hjerneslag og å sammenligne effekten av High Intensity Interval Training (HIIT) og Moderate Intensity Continuous Training (MCIT) treningsprogrammer på muskelmasse, samt på funksjonell kapasitet, livskvalitet og kliniske utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er en skjelettmuskelsykdom kjennetegnet ved progressiv og generalisert tap av muskelmasse, muskelstyrke og fysisk prestasjonsdyktighet, og er assosiert med økt risiko for fall, brudd, funksjonell avhengighet og dødelighet. Selv om aldring er en av de viktigste årsakene til sarkopeni, spiller faktorer som akutte og kroniske sykdommer, fysisk inaktivitet, betennelse og underernæring også en kritisk rolle i utviklingen av sykdommen.

Hjerneslag er en av de ledende årsakene til dødelighet og langvarig funksjonsnedsettelse globalt, og muskeltap som oppstår i perioden etter hjerneslaget påvirker pasientenes funksjonelle gjenopprettingsprosess negativt. Tapet av muskelmasse og muskelstyrke som utvikler seg etter hjerneslag er ikke begrenset til den paretske ekstremiteten; betydelig muskelatrofi kan også observeres på den ikke-paretske siden. Denne tilstanden er definert i litteraturen som "hjerneslagsrelatert sarkopeni".

Hjerneslagsrelatert sarkopeni oppstår gjennom multifaktorielle mekanismer som endringer i muskelfibertype, tap av motoriske enheter, redusert nevromuskulær aktivering, økt inflammatorisk respons og fysisk inaktivitet. Studier har vist at det er en markert reduksjon i antall motoriske enheter i den tidlige perioden etter hjerneslag, og at denne tilstanden er assosiert med tap av muskelstyrke. I tillegg er det rapportert at post-hjerneslag sarkopeni har negative effekter på aktiviteter i dagliglivet, gangekapasitet og livskvalitet.

Trening regnes som en av de mest effektive intervensjonene for forebygging og behandling av sarkopeni. De positive effektene av aerob og styrketrening på muskelmasse og funksjonell prestasjonsdyktighet er påvist i mange studier. I de senere år har effektene av High Intensity Interval Training (HIIT) og Moderate Intensity Continuous Training (MCIT) tilnærminger på kardiovaskulære og muskelskjelettsystemer blitt økende undersøkt.

HIIT er en treningsmodell der korte perioder med høyt intensiv trening veksles med lavintensive gjenopprettingsperioder og er bemerkelsesverdig for å gi høy fysiologisk tilpasning innen en begrenset tid. MCIT, derimot, er en treningsmetode utført over lengre varighet og med konstant intensitet. Selv om begge treningsmetodene er rapportert å være trygge og gjennomførbare i hjerneslagsrehabilitering, er data angående deres sammenlignende effekter på post-hjerneslag sarkopeni begrenset.

I litteraturen er antall randomiserte kontrollerte studier som evaluerer endringer i muskelstruktur under hjerneslagsrehabiliteringsprosessen ved bruk av objektive målemetoder som muskelultralyd ganske begrenset. Derfor er det viktig å undersøke effektene av ulike treningsmetoder som anvendes i perioden etter hjerneslag på sarkopeni, funksjonell kapasitet og kliniske utfall, både for klinisk praksis og planlegging av rehabiliteringsprogrammer.

Denne studien har som mål å undersøke effekten av sarkopeni på prognose og kliniske utfall hos pasienter med iskemisk hjerneslag og å sammenligne effektene av HIIT og MCIT treningsprogrammer på muskelmasse, samt på funksjonelle og kliniske parametre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
        • Rekruttering
        • Fenerbahce University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag.
  • Alder 18 år eller eldre.
  • Diagnose med iskemisk slag.
  • Slagvarighet mellom 1-6 måneder (subakutt fase).
  • Modifisert Rankin-skår < 3.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)-skår ≥ 24.
  • Brunnstroms motoriske stadium for nedre ekstremitet mellom stadium III-V.
  • Nedre ekstremitets funksjonell kapasitet tilstrekkelig til å tillate treningsdeltakelse (i stand til å gå minst med hjelpemiddel).
  • Spastisitet i nedre ekstremitet ≤ 2 ifølge den modifiserte Ashworth-skalaen.
  • Uavhengig sittende balanse (i stand til å sitte uten støtte i minst 30 sekunder).
  • Tilstedeværelse av tilstrekkelig frivillig aktiv bevegelse i nedre ekstremitet for å tillate treningsutøvelse.
  • Evne til å kommunisere.
  • Villighet til å delta i studien og gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av hemispatial neglekt.
  • Historie med tilbakevendende slag.
  • Tilstedeværelse av psykiatrisk lidelse.
  • Tilstedeværelse av ortopediske, nevrologiske eller kardiopulmonale tilstander som ville kontraindicere de planlagte treningsprotokollene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Deltakere som er tildelt HIIT-gruppen vil utføre High-Intensity Interval Training på en sykkelergometer.
Protokollen består av en 5-minutters oppvarming på 50 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), etterfulgt av fem sykluser med 1 minutt på 80 % HRmax og 2 minutter med aktiv gjenoppretting på 60 % HRmax, og en 5-minutters nedkjøling på 50 % HRmax.
Øktene vil bli gjennomført tre ganger per uke i 6 uker.
Treningsintensiteten vil gradvis økes med 5 % hver andre uke.
Alle økter vil bli overvåket av en fysioterapeut.
Høyintens intervalltrening (HIIT) vil bli gjennomført på en sykkelergometer under fysioterapeutens tilsyn. Hver økt inkluderer en 5-minutters oppvarming på 50 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), etterfulgt av fem sykluser på 1 minutt med 80 % HRmax og 2 minutter med aktiv gjenoppretting på 60 % HRmax, og en 5-minutters nedkjøling på 50 % HRmax. Øktene vil bli utført 3 ganger per uke i 6 uker, med intensitet økt med 5 % hver andre uke etter toleranse.
Andre navn:
  • HIIT
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MCIT)
Deltakere som er tildelt MCIT-gruppen vil utføre moderat intensiv kontinuerlig trening på en sykkelergometer. Protokollen består av en 5-minutters oppvarming på 50 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), etterfulgt av 20 minutter med kontinuerlig trening på 80 % HRmax, og en 5-minutters avkjøling på 50 % HRmax. Øktene vil bli gjennomført tre ganger per uke i 6 uker. Treningsintensiteten vil økes gradvis med 5 % hver andre uke. Alle økter vil bli overvåket av en fysioterapeut.
Moderat-intensitets kontinuerlig trening (MCIT) vil bli gjennomført på en sykkelergometer under fysioterapeutveiledning. Hver økt inkluderer en 5-minutters oppvarming på 50 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), etterfulgt av 20 minutter med kontinuerlig trening på 80 % HRmax, og en 5-minutters nedkjøling på 50 % HRmax. Øktene vil gjennomføres 3 ganger per uke i 6 uker, med intensitet økt med 5 % hver andre uke etter toleranse.
Andre navn:
  • MCIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvadriceps muskeltjockelse målt med ultralyd
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Quadriceps muskeltykkelse (rectus femoris og vastus intermedius) vil bli målt bilateral ved hjelp av ultralydavbildning. Hovedendepunktet vil være endringen fra utgangspunkt til etter intervensjon.
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Håndstyrke vil bli målt med en Jamar-dynamometer.
Resultatet vil være endringen fra baseline til etter intervensjon (høyeste verdi av tre forsøk vil bli brukt).
Utgangspunkt og 6 uker
Seks-minutters gangtest distanse
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av Seks-minutters gangtest. Resultatet vil være endringen i gangavstand (meter) fra utgangspunktet til etter intervensjonen.
Utgangspunkt og 6 uker
30-sekunders opp fra stol-test repetisjoner
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av 30-sekunders sitt-til-stå-testen. Utfallet vil være endringen i antall fullførte repetisjoner fra baseline til etter intervensjon.
Utgangspunkt og 6 uker
Fugl-Meyer vurderingsskår for nedre ekstremitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Motorisk funksjon i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av Fugl-Meyer Assessment (Nedre ekstremiteter), som varierer fra 0 til 34, der høyere poengsummer indikerer bedre motorisk funksjon.
Utgangspunkt og 6 uker
Funksjonell uavhengighetsmål (FIM) score
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Funksjonell status og uavhengighet i daglige aktiviteter vil bli vurdert ved hjelp av Functional Independence Measure (FIM), som varierer fra 18 til 126, hvor høyere skår indikerer større uavhengighet (bedre funksjonell utkomst).
Baseline og 6 uker
SF-36 livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Helsebasert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Short Form-36 (SF-36), med domenes og/eller oppsummeringsskår transformert til en skala fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre helsebasert livskvalitet.
Baseline og 6 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), rapportert som MET-minutter/uke (område: 0 til ingen fast øvre grense), der høyere verdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet (bedre utfall).
Utgangspunkt og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
  • Hovedetterforsker: Arzu Dinç Yavaş, MD, Istanbul Aydın University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere