両眼非回折EDOF眼内レンズ挿入後の視覚および患者報告アウトカム (EDOF-Visual)

この前向き単群介入研究は、白内障手術を受ける患者における両眼への非回折型拡張焦点深度（EDOF）眼内レンズの移植後の視覚性能と患者報告アウトカムを評価するために設計されました。

現代の白内障手術は、遠方視力の回復だけでなく、機能的な中間および近方視力を提供しつつ、光学的障害を最小限に抑えることを目指しています。非回折型EDOF眼内レンズは、光を分割せずに焦点深度を拡張するために波面形成技術を利用しており、回折型多焦点デザインと比較してコントラスト感度を維持し、光視症を軽減することを目的としています。

加齢性白内障を有する適格患者は、標準的な超音波乳化白内障手術を受け、両眼に研究用眼内レンズを嚢内移植しました。術後の目標屈折は正視でした。すべての手術は、標準化された外科的技術を用いて局所麻酔下で行われました。術後治療は、段階的に減量する局所抗生物質-ステロイド療法で構成されました。

参加者は、術後の事前に設定された来院時に評価され、複数の距離での視力、屈折状態、焦点ずれ性能、コントラスト感度、および眼鏡非依存度や視覚障害を含む患者報告指標が評価されました。

本研究は、機関の倫理基準およびヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。倫理的承認はアルアズハル大学医学部の施設審査委員会から得られ（承認番号：Ophth._12/2023）、すべての参加者から登録前に書面によるインフォームドコンセントが得られました。