坐骨神経ニューロダイナミックスライディングが腰椎神経根症患者の疼痛、機能障害、バランスに及ぼす効果
坐骨神経神経動力学スライド法が腰部神経根症患者の疼痛、障害、バランスに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
腰部神経根症における神経根痛は、侵害受容性成分と神経障害性成分の混合体です。 腰部神経根症を治療するためのいくつかの保存的治療法が利用可能です:保存的治療の有効性について中等度のエビデンス(レベルB)があるもの:患者教育と自己管理、マッケンジー法、モビライゼーションとマニピュレーション、運動療法、牽引(短期アウトカム)、神経モビライゼーション、硬膜外注射。 2つの介入は有効性の弱いエビデンス(レベルC)があると特定されました:長期アウトカムのための牽引とドライニードリング。 3つの介入は有効性について矛盾した、またはエビデンスがない(レベルD)と特定されました:電気診断に基づく管理、レーザーと超音波、電気療法。 個々の治療の有効性については議論の余地があります;より効果的であるため、多面的アプローチが推奨されています。 しかしながら、保存的治療の使用を支持する高品質なエビデンスはほとんどありません。
患者の痛みと障害を改善するために推奨される手技療法の一つであるだけでなく、神経モビライゼーション(NM)は鎮痛治療オプションとしても提唱されています。 NMsは、神経の滑走を促進し神経の機械的感受性を低下させるために、関節の特定の動きの順序を含む技術です。
この研究は、坐骨神経ニューロダイナミック・スライダー技術が痛みを軽減し、機能的アウトカムとバランスを改善する有効性について、さらなる洞察を提供し、影響を受ける個人のための費用効果の高い管理戦略を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abdelrahman El-Sayed, Master
- 電話番号:01091843750
- メール:Tahaabdelrahman07@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hoda Zayed, PHD
- 電話番号:01111052808
- メール:hoda.zayed@cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Suez、エジプト
- Abdelrahman Taha El-sayed
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 慢性の片側性腰椎痛性神経根症(期間は3か月から18か月の範囲)。
- 評価セッション中、腰椎の反復運動により下肢症状が改善または悪化しなかった。
- 陽性の下肢伸展挙上(SLR)反応。陽性SLRテストは、以下の両方の所見が存在する場合と定義された:(1) テストにより患者の症状が再現され、(2) テストの足関節底屈要素により症状が軽減した。
- 膝下に放散する片側性疼痛で、下肢痛が伴う腰痛と同等またはそれ以上に重度であること。
- 罹患肢のピリピリ感やしびれなどの異常感覚の存在、および罹患神経根の皮節または筋節に対応する神経学的欠損(運動、感覚、または反射)の存在。
除外基準:
- 自己免疫疾患や代謝疾患などの全身性疾患。
- 既往の腰椎手術。
- 腰椎狭窄症。
- 脊椎変形。
- 脊椎骨折。
- 両側性下肢症状。
- 研究開始前2~4週間以内のステロイド注射または抗炎症薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:選択された従来の物理療法プログラム群
参加者は、選ばれた従来の物理療法プログラムを、6週間にわたり週3回のセッションで受けます。
|
プログラムには以下が含まれます: 1- 経皮的電気神経刺激(TENS)を腰仙部に適用し、100Hzのパルス周波数を15分間行います。 2) 手動療法介入:腰部の筋肉と患側下肢の大殿筋、梨状筋、ハムストリングス、ふくらはぎに筋膜リリースを20分間実施します。 側臥位の姿勢による牽引後、楔形枕を取り除き、患者は同じ姿勢を維持します。 理学療法士が受動的な脊椎回旋モビライゼーションを行います。 最後に、同じ姿勢から高速低振幅(HVLA)マニピュレーションを適用します。 3) 体幹安定性エクササイズ:両側の膝または足首でのサイドプランク、クラムシェルエクササイズで構成されます。 クラムシェルエクササイズは、10回の繰り返しを3セット行います。 サイドプランクは、10〜20秒間、または患者が限界に達するまで、静的様式で3回実施します。 |
|
実験的:坐骨神経スライダー動員群
参加者は、選択された従来の理学療法プログラムに加えて、坐骨神経スライダー動員を受けます。週3回、6週間実施されます。
|
プログラムには以下が含まれます: 1- 経皮的電気神経刺激(TENS)を腰仙部に適用し、100Hzのパルス周波数を15分間行います。 2) 手動療法介入:腰部の筋肉と患側下肢の大殿筋、梨状筋、ハムストリングス、ふくらはぎに筋膜リリースを20分間実施します。 側臥位の姿勢による牽引後、楔形枕を取り除き、患者は同じ姿勢を維持します。 理学療法士が受動的な脊椎回旋モビライゼーションを行います。 最後に、同じ姿勢から高速低振幅(HVLA)マニピュレーションを適用します。 3) 体幹安定性エクササイズ:両側の膝または足首でのサイドプランク、クラムシェルエクササイズで構成されます。 クラムシェルエクササイズは、10回の繰り返しを3セット行います。 サイドプランクは、10〜20秒間、または患者が限界に達するまで、静的様式で3回実施します。
仰臥位から動員を開始し、膝伸展と足背屈を伴う股関節屈曲と、底屈を伴う膝屈曲を交互に行い、1分間のストレートレッグレイジング技法をリズミカルに3回実施します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み圧力閾値
時間枠:6週間
|
圧痛計を用いて、この触診による圧痛を測定します。 電子デジタル圧痛計(Biotronik Care、Mars OneSKU:SF1005、インド)。 軽度の圧力による手動触診を、仰臥位から腓骨頭の後方を通過し腓骨頚部を回る総腓骨神経に対して、および腹臥位から坐骨結節と大腿骨大転子を結ぶ線の中点にある坐骨神経に対して、さらに膝窩の中央で膝窩を二分する脛骨神経に対して行います。 陽性報告は、症状のある側の痛みまたは不快感、ならびに症状のある側が症状のない側よりも強い痛みまたは不快感を示すことからなります。 各テスト部位で3回測定を行い、各測定の間に10秒間の休止を設けます。 3回の測定の平均値を算出します。 |
6週間
|
|
機能障害
時間枠:6週間
|
ローランド・モリス障害質問票は、機能的障害を評価するために使用されます。
この質問票は、腰痛患者を説明するための表面的妥当性を持つ24項目を含みます。
ローランド・モリス障害質問票は優れた心理測定特性を持ち、実施が簡便で、治療研究において有効であることが確認されています。
項目は空白の場合は0点、回答がある場合は1点で採点され、合計RMQスコアは0から24の範囲となります;スコアが高いほど、疼痛に関連した障害のレベルが高いことを示します。
|
6週間
|
|
バランス評価
時間枠:6週間
|
それはバーグバランススケール(BBS)によって評価されます。これは静的および動的バランス能力の客観的測定法です。
このスケールは、日常生活で一般的に行われる14の機能的タスクで構成されています。
採点は5段階の順序尺度を使用し、スコアは0から4までの範囲です。最大で56点が可能です。
低いスコアはバランスが悪いことを示します。
|
6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ebtesam Fahmy, Professor、Cairo University
- スタディチェア:Rasha El-Rewainy, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。