- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458399
Efecto del Deslizamiento Neurodinámico del Nervio Ciático sobre el Dolor, la Discapacidad y el Equilibrio en Pacientes con Radiculopatía Lumbar
Efecto de la Técnica de Deslizamiento Neurodinámico del Nervio Ciático sobre el Dolor, la Discapacidad y el Equilibrio en Pacientes con Radiculopatía Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor radicular en la radiculopatía lumbar es una mezcla de componentes nociceptivos y neuropáticos. Existen varios tratamientos conservadores disponibles para tratar la radiculopatía lumbar: evidencia moderada (Nivel B) de efectividad para el tratamiento conservador: educación y autogestión del paciente, método McKenzie, movilización y manipulación, terapia de ejercicio, tracción (resultados a corto plazo), movilización neural e inyecciones epidurales. Se identificaron dos intervenciones con evidencia débil de efectividad (Nivel C): tracción para resultados a largo plazo y punción seca. Se identificaron tres intervenciones con evidencia conflictiva o nula (Nivel D) de efectividad: manejo basado en electrodiagnóstico, láser y ultrasonido, y electroterapia. La eficacia del tratamiento individual es controvertida; se recomienda un enfoque multimodal porque es más efectivo. Sin embargo, hay poca evidencia de alta calidad que respalde el uso del tratamiento conservador.
Además de estar entre las técnicas de terapia manual recomendadas para mejorar el dolor y la discapacidad de los pacientes, la movilización neural (MN) también se ha promovido como una opción de tratamiento analgésico. Las MN son técnicas que implican una secuencia específica de movimientos articulares para movilizar el nervio periférico involucrado con el fin de mejorar el deslizamiento nervioso y reducir la mecanosensibilidad neural.
Este estudio proporcionará más información sobre la eficacia de la técnica de deslizamiento neurodinámico del nervio ciático para reducir el dolor, mejorar los resultados funcionales y el equilibrio, ofreciendo una estrategia de manejo rentable para las personas afectadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Número de teléfono: 01091843750
- Correo electrónico: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hoda Zayed, PHD
- Número de teléfono: 01111052808
- Correo electrónico: hoda.zayed@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto
- Abdelrahman Taha El-sayed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiculopatía lumbar dolorosa unilateral crónica (duración de 3 a 18 meses).
- Durante la sesión de evaluación, los movimientos lumbares repetidos no mejoraron ni empeoraron los síntomas de las extremidades inferiores.
- Respuesta positiva a la elevación de la pierna recta (SLR). Una prueba SLR positiva se definió como la presencia de ambos hallazgos: (1) la prueba reprodujo los síntomas del paciente y (2) los síntomas disminuyeron con el componente de flexión plantar del tobillo de la prueba.
- Dolor unilateral que se irradia por debajo de la rodilla, con dolor en la pierna igual o más intenso que el dolor de espalda acompañante.
- Presencia de parestesia como hormigueo o entumecimiento en la extremidad afectada, junto con déficits neurológicos -ya sean motores, sensoriales o reflejos- que correspondieran al dermatoma o miotoma de la raíz nerviosa afectada.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas como enfermedades autoinmunes y metabólicas.
- Cirugía previa de la columna lumbar.
- Estenosis de la columna lumbar.
- Deformidad espinal.
- Fractura vertebral.
- Síntomas bilaterales en las extremidades inferiores.
- Inyección de esteroides o uso de medicamentos antiinflamatorios dentro de las dos a cuatro semanas previas al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo del programa de fisioterapia convencional seleccionado
Los participantes recibirán un programa seleccionado de fisioterapia convencional, 3 sesiones por semana durante seis semanas.
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El programa incluirá: 1- Se aplicará estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) en la zona lumbosacra, con una frecuencia de pulso de 100 Hz durante 15 minutos. 2) Intervención de terapia manual: Se realizará liberación miofascial en los músculos lumbares y glúteos, piriforme, isquiotibiales y pantorrilla de la extremidad inferior afectada durante 20 minutos. Tras la distracción posicional en decúbito lateral, se retirará la almohada en cuña y se mantendrá al paciente en la misma posición. El fisioterapeuta realizó movilización de rotación pasiva de la columna. Finalmente, se aplicará manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) desde la misma posición. 3) Ejercicios de estabilidad del core: Consistirán en plancha lateral sobre rodilla o tobillo en ambos lados, y ejercicio de concha. El ejercicio de concha consiste en tres series de diez repeticiones. La plancha lateral se realizará tres veces de forma estática durante 10-20 segundos o hasta el fallo del paciente. |
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Experimental: Grupo de movilización deslizante del nervio ciático
Los participantes recibirán movilización del nervio ciático mediante deslizamiento además del programa de fisioterapia convencional seleccionado, 3 sesiones por semana durante seis semanas.
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El programa incluirá: 1- Se aplicará estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) en la zona lumbosacra, con una frecuencia de pulso de 100 Hz durante 15 minutos. 2) Intervención de terapia manual: Se realizará liberación miofascial en los músculos lumbares y glúteos, piriforme, isquiotibiales y pantorrilla de la extremidad inferior afectada durante 20 minutos. Tras la distracción posicional en decúbito lateral, se retirará la almohada en cuña y se mantendrá al paciente en la misma posición. El fisioterapeuta realizó movilización de rotación pasiva de la columna. Finalmente, se aplicará manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) desde la misma posición. 3) Ejercicios de estabilidad del core: Consistirán en plancha lateral sobre rodilla o tobillo en ambos lados, y ejercicio de concha. El ejercicio de concha consiste en tres series de diez repeticiones. La plancha lateral se realizará tres veces de forma estática durante 10-20 segundos o hasta el fallo del paciente.
La movilización se aplicará desde la posición supina, alternando la flexión de cadera con la extensión de rodilla y la dorsiflexión, y la flexión de rodilla con la flexión plantar, realizada tres veces durante 1 minuto con la técnica de elevación de pierna recta de manera rítmica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará mediante un algómetro de presión para medir esta sensibilidad a la palpación. Se utilizará un algómetro digital electrónico (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, India). Se realizará palpación manual con presión suave desde la posición supina hasta el nervio peroneo común, que pasa detrás de la cabeza del peroné y rodea el cuello del peroné; desde la posición prona hasta el nervio ciático en el punto medio de una línea desde la tuberosidad isquiática hasta el trocánter mayor del fémur; y el nervio tibial, que bisecta la fosa poplítea en el punto medio del pliegue poplíteo. La reporte positivo consiste en dolor o molestia en el lado sintomático, así como mayor dolor o molestia en el lado sintomático que en el lado asintomático. Se realizarán tres mediciones en cada sitio de prueba, con una pausa de 10 segundos entre cada una. Se calculará el promedio de las tres mediciones. |
6 semanas
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Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris se utilizará para evaluar la discapacidad funcional.
Incluye 24 ítems con validez aparente para describir a pacientes con dolor lumbar.
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris tiene excelentes propiedades psicométricas, es sencillo de administrar y se ha comprobado que es eficaz en estudios de investigación terapéutica.
Los ítems se puntúan con 0 si se dejan en blanco o con 1 si se marcan, para una puntuación total del RMQ que oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas representan niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor.
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6 semanas
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Evaluación del Equilibrio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), que es una medida objetiva de las capacidades de equilibrio estático y dinámico.
La escala consta de 14 tareas funcionales comúnmente realizadas en la vida cotidiana.
La puntuación utiliza una escala ordinal de cinco puntos, con puntuaciones que van de 0 a 4. Es posible obtener una puntuación máxima de 56 puntos.
Las puntuaciones más bajas indican un equilibrio deficiente.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006269
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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