- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07458399
좌골신경 신경역동적 슬라이딩이 요추 신경근병증 환자의 통증, 장애 및 균형에 미치는 영향
좌골신경 신경역학적 슬라이딩 기법이 요추 신경근병증 환자의 통증, 장애 및 균형에 미치는 영향
또한, 좌골신경 동원이 기능적 장애에 미치는 영향을 평가하고, 좌골신경 슬라이더 신경역학이 기능적 균형 수행에 미치는 영향을 확인하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 신경근병증의 방사통은 통각성분과 신경병성 성분이 혼합된 형태입니다. 요추 신경근병증 치료에는 여러 보존적 치료법이 사용 가능합니다: 보존적 치료에 대한 효과성에 대한 중등도 근거(등급 B)로는 환자 교육 및 자가 관리, McKenzie 방법, 동원 및 조작, 운동치료, 견인(단기 결과), 신경 동원, 경막외 주사가 있습니다. 두 가지 중재는 효과성에 대한 약한 근거(등급 C)로 확인되었습니다: 장기 결과에 대한 견인 및 드라이 니들링. 세 가지 중재는 효과성에 대한 상충되거나 근거가 없는(등급 D) 것으로 확인되었습니다: 전기진단 기반 관리, 레이저 및 초음파, 전기치료. 개별 치료의 효능은 논란이 있습니다; 보다 효과적이기 때문에 다중 접근법이 권장됩니다. 그러나 보존적 치료 사용을 지지하는 고품질 근거는 거의 없습니다.
환자의 통증과 장애를 개선하기 위해 권장되는 수기치료 기술 중 하나일 뿐만 아니라, 신경 동원(NM)은 진통 치료 옵션으로도 주장되어 왔습니다. NMs는 관절 움직임의 특정 순서를 포함하여 관련 말초 신경을 동원하여 신경 활주를 촉진하고 신경 기계적 민감성을 감소시키는 기술입니다.
이 연구는 좌골 신경 신경역동 Slider 기술이 통증 감소, 기능적 결과 및 균형 개선에 미치는 효능에 대한 추가 통찰력을 제공하여, 영향받은 개인들에게 비용 효율적인 관리 전략을 제시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman El-Sayed, Master
- 전화번호: 01091843750
- 이메일: Tahaabdelrahman07@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hoda Zayed, PHD
- 전화번호: 01111052808
- 이메일: hoda.zayed@cu.edu.eg
연구 장소
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Suez, 이집트
- Abdelrahman Taha El-sayed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 일측성 요통 방사통(기간은 3개월에서 18개월 사이).
- 평가 세션 동안, 반복적인 요추 움직임이 하지 증상을 개선하거나 악화시키지 않았음.
- 양성 직각 다리 올리기(SLR) 반응. 양성 SLR 검사는 다음 두 가지 소견이 모두 존재하는 것으로 정의되었음: (1) 검사가 환자의 증상을 재현하고 (2) 검사의 발바닥 굴곡 구성 요소로 인해 증상이 감소함.
- 무릎 아래로 방사되는 일측성 통증으로, 다리 통증이 동반되는 등 통증과 같거나 더 심함.
- 영향을 받은 사지에 바늘로 찌르는 듯한 느낌이나 저림과 같은 감각 이상의 존재와 함께, 영향 받은 신경근의 피부 분절 또는 근육 분절에 해당하는 신경학적 결손(운동, 감각 또는 반사).
제외 기준:
- 자가면역 및 대사 질환과 같은 전신 질환.
- 이전 요추 수술.
- 요추 척추 협착증.
- 척추 변형.
- 척추 골절.
- 양측 하지 증상.
- 연구 시작 2주에서 4주 이내에 스테로이드 주사 또는 항염증 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선정된 전통적 물리치료 프로그램 그룹
참가자들은 선택된 전통적인 물리치료 프로그램을 6주 동안 주 3회씩 받게 됩니다.
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프로그램은 다음을 포함합니다: 1- 경피적 전기 신경 자극(TENS)은 허리천골 부위에 적용되며, 펄스 주파수는 100 Hz로 15분 동안 진행됩니다. 2) 수동 치료 개입: 요부 근육과 영향 받은 하지의 둔부, 배근, 햄스트링, 종아리에 근막 이완이 수행되어 20분 동안 적용됩니다. 측면 자세 위치 견인 후, 쐐기 베개가 제거되고 환자는 동일한 자세를 유지합니다. 물리치료사가 수동 척추 회전 가동을 수행합니다. 마지막으로, 동일한 자세에서 고속 저진폭(HVLA) 조작이 적용됩니다. 3) 코어 안정성 운동: 양측 무릎 또는 발목 측면 플랭크와 클램셸 운동으로 구성됩니다. 클램셸 운동은 10회 반복의 3세트로 구성됩니다. 측면 플랭크는 정적 방식으로 10-20초 동안 또는 환자의 한계까지 3회 수행됩니다. |
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실험적: 좌골신경 슬라이더 동원 그룹
참가자들은 선택된 기존의 물리치료 프로그램에 추가로 좌골신경 슬라이더 동원을 받게 되며, 6주 동안 주 3회의 세션을 진행합니다.
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프로그램은 다음을 포함합니다: 1- 경피적 전기 신경 자극(TENS)은 허리천골 부위에 적용되며, 펄스 주파수는 100 Hz로 15분 동안 진행됩니다. 2) 수동 치료 개입: 요부 근육과 영향 받은 하지의 둔부, 배근, 햄스트링, 종아리에 근막 이완이 수행되어 20분 동안 적용됩니다. 측면 자세 위치 견인 후, 쐐기 베개가 제거되고 환자는 동일한 자세를 유지합니다. 물리치료사가 수동 척추 회전 가동을 수행합니다. 마지막으로, 동일한 자세에서 고속 저진폭(HVLA) 조작이 적용됩니다. 3) 코어 안정성 운동: 양측 무릎 또는 발목 측면 플랭크와 클램셸 운동으로 구성됩니다. 클램셸 운동은 10회 반복의 3세트로 구성됩니다. 측면 플랭크는 정적 방식으로 10-20초 동안 또는 환자의 한계까지 3회 수행됩니다.
동원은 앙와위 자세에서 적용되며, 무릎 신전과 발등 굽힘을 동반한 고관절 굴곡과 발바닥 굽힘을 동반한 무릎 굴곡을 교대로 수행하고, 1분 동안 3회 반복하는 직각 다리 올리기 기법을 리드미컬하게 실시합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 6주
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압력통각측정기를 사용하여 이 촉진 민감도를 측정할 것입니다. 전자 디지털 통각측정기(Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, 인도)를 사용합니다. 경미한 압력으로 수동 촉진을 시행할 것입니다: 엎드린 자세에서 비골두 뒤를 지나 비골목 주변을 지나는 총비골신경까지, 엎드린 자세에서 좌골결절에서 대퇴골 대전자까지의 선 중간 지점에 위치한 좌골신경까지, 그리고 슬와주름 중간 지점에서 슬와와를 이분하는 경골신경까지. 양성 반응은 증상이 있는 쪽의 통증이나 불편감, 그리고 증상이 있는 쪽이 증상이 없는 쪽보다 더 큰 통증이나 불편감을 포함합니다. 각 검사 부위에서 세 번의 측정을 수행하며, 각 측정 사이에 10초간 휴식을 취합니다. 세 번 측정값의 평균을 계산할 것입니다. |
6주
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기능적 장애
기간: 6주
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Roland-Morris 장애 설문지(Roland-Morris Disability Questionnaire)는 기능적 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 요통 환자를 설명하는 데 타당성이 있는 24개 항목을 포함합니다.
Roland-Morris 장애 설문지는 우수한 심리측정학적 특성을 가지며, 간단하게 시행할 수 있고, 치료 연구에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
항목은 공백으로 두면 0점, 체크하면 1점으로 채점되어 총 RMQ 점수는 0에서 24점까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 관련 장애를 나타냅니다.
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6주
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균형 평가
기간: 6주
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버그 균형 척도(BBS)는 정적 및 동적 균형 능력을 객관적으로 측정하는 도구입니다.
이 척도는 일상생활에서 흔히 수행되는 14가지 기능적 과제로 구성되어 있습니다.
점수는 0부터 4까지의 5점 서열 척도를 사용하며, 최대 56점까지 가능합니다.
낮은 점수는 균형 능력이 부족함을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- 연구 의자: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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