Effekten av isjiasnerve nevrodynamisk gliding på smerte, funksjonshemning og balanse hos pasienter med lumbal radikulopati
Effekten av Sciatic Nerve Neurodynamic Sliding-teknikk på smerter, funksjonshemming og balanse hos pasienter med lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Radikulær smerte ved lumbal radikulopati er en blanding av nociceptiv og nevropatisk komponent. Flere konservative behandlinger er tilgjengelige for å behandle lumbal radikulopati: moderat evidens (nivå B) for effekt av konservativ behandling: pasientopplæring og selvstendig håndtering, McKenzie-metoden, mobilisering og manipulasjon, treningsbehandling, traksjon (korttidsutfall), nevral mobilisering og epidurale injeksjoner. To tiltak ble identifisert med svak evidens for effekt (nivå C): traksjon for langtidsutfall og tørr nåling. Tre tiltak ble identifisert med motstridende eller ingen evidens (nivå D) for effekt: elektrodiagnostikkbasert behandling, laser og ultralyd, og elektroterapi. Effekten av individuell behandling er omstridt; en multimodal tilnærming anbefales fordi den er mer effektiv. Imidlertid er det lite høykvalitets evidens som støtter bruken av konservativ behandling.
I tillegg til å være blant de manuelle terapiteknikkene som anbefales for å forbedre pasientens smerte og funksjonshemning, har nevral mobilisering (NM) også blitt fremmet som et analgesisk behandlingsalternativ. NM-er er teknikker som involverer en spesifikk sekvens av leddbevegelser for å mobilisere den involverte perifere nerven for å forbedre nerveglidning og redusere den nevrale mekanosensitiviteten.
Denne studien vil gi ytterligere innsikt i effekten av sciatisk nerve neurodynamisk Slider-teknikk for å redusere smerte, forbedre funksjonelle utfall og balanse, og tilby en kostnadseffektiv behandlingsstrategi for berørte individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Telefonnummer: 01091843750
- E-post: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hoda Zayed, PHD
- Telefonnummer: 01111052808
- E-post: hoda.zayed@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypt
- Abdelrahman Taha El-sayed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk ensidig lumbal smertefull radikulopati (varighet fra 3 til 18 måneder).
- Under evalueringsøkten forbedret eller forverret gjentatte lumbale bevegelser ikke symptomene i nedre ekstremitet.
- Positivt straight leg raise (SLR) respons. En positiv SLR-test ble definert som tilstedeværelsen av begge disse funnene: (1) testen reproduserte pasientens symptomer og (2) symptomene avtok med ankelfotplantarfleksjonskomponenten av testen.
- Ensidig smerte som stråler under kneet, med beinsmerter like eller mer alvorlige enn den medfølgende ryggsmerten.
- Tilstedeværelse av parestesi som nåler og knapper eller nummenhet i den berørte lemmen, sammen med nevrologiske mangler – enten motoriske, sensoriske eller refleks – som tilsvarte dermatomet eller myotomet til den berørte nerveroten.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske sykdommer som autoimmune og metabolske sykdommer.
- Tidligere lumbal ryggkirurgi.
- Lumbal spinal stenose.
- Ryggradsdeformitet.
- Ryggbrudd.
- Bilaterale symptomer i nedre ekstremitet.
- Steroidinjeksjon eller bruk av antiinflammatoriske legemidler innen to til fire uker før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utvalgt konvensjonell fysioterapiprogramgruppe
Deltakerne vil få et utvalgt konvensjonelt fysioterapiprogram, 3 økter per uke i seks uker.
|
Programmet vil omfatte: 1- Transkutan elektrisk nerve-stimulering (TENS) vil bli brukt på lumbosakral-området, med en puls-frekvens på 100 Hz i 15 minutter. 2) Manual terapi intervensjon: Myofascial løsning vil bli utført på korsrygg-muskler og gluteus, piriformis, hamstring og legg på den berørte nedre ekstremiteten i 20 minutter. Etter side-positur posisjonell distraksjon vil kilepuden fjernes og pasienten holdes i samme posisjon. Fysioterapeuten utførte passiv spinal rotasjons-mobilisering. Til slutt vil høy-hastighet lav-amplitude (HVLA) manipulasjon bli brukt fra samme posisjon. 3) Kjerne-stabilitetsøvelser: De består av side-planke på kne eller ankel på begge sider, og musling-øvelse. Musling-øvelsen består av tre sett med ti repetisjoner. Side-planke vil bli utført tre ganger på en statisk måte i 10-20 sekunder eller til pasient-feil. |
|
Eksperimentell: Isjiasnerve glidemobiliseringsgruppe
Deltakerne vil motta isjiasnerve glidebehandling i tillegg til et utvalgt konvensjonelt fysioterapiprogram, 3 økter per uke i seks uker.
|
Programmet vil omfatte: 1- Transkutan elektrisk nerve-stimulering (TENS) vil bli brukt på lumbosakral-området, med en puls-frekvens på 100 Hz i 15 minutter. 2) Manual terapi intervensjon: Myofascial løsning vil bli utført på korsrygg-muskler og gluteus, piriformis, hamstring og legg på den berørte nedre ekstremiteten i 20 minutter. Etter side-positur posisjonell distraksjon vil kilepuden fjernes og pasienten holdes i samme posisjon. Fysioterapeuten utførte passiv spinal rotasjons-mobilisering. Til slutt vil høy-hastighet lav-amplitude (HVLA) manipulasjon bli brukt fra samme posisjon. 3) Kjerne-stabilitetsøvelser: De består av side-planke på kne eller ankel på begge sider, og musling-øvelse. Musling-øvelsen består av tre sett med ti repetisjoner. Side-planke vil bli utført tre ganger på en statisk måte i 10-20 sekunder eller til pasient-feil.
Mobilisering vil bli utført fra liggende stilling, med vekslende hoftefleksjon med kneekstensjon og dorsalfleksjon, og knefleksjon med plantar fleksjon, utført tre ganger i 1 minutt med rett beinløfteteknikk rytmisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepåtrykksterskel
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli vurdert med trykksmertealgometer for å måle denne ømheten ved palpasjon. Et elektronisk digitalt algometer (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, India). Manuell palpasjon med mildt trykk vil bli brukt fra liggende på rygg til nervus peroneus communis, som passerer bak fibulahodet og løper rundt fibulahalsen; fra liggende på magen til nervus ischiadicus ved midtpunktet på en linje fra tuber ischiadicum til trochanter major på femur; og nervus tibialis, som deler poplitealfossa på midtpunktet av poplitealfolden. Positiv rapportering består av smerte eller ubehag på den symptomatiske siden, samt større smerte eller ubehag på den symptomatiske siden enn på den asymptomatiske siden. Tre målinger vil bli utført på hvert teststed, med en pause på 10 sekunder mellom hver. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli beregnet. |
6 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
Roland-Morris Disability Questionnaire vil bli brukt for å vurdere funksjonshemming.
Den inkluderer 24 punkter med ansiktsvaliditet for å beskrive pasienter med ryggsmerter.
Roland-Morris Disability Questionnaire har utmerkede psykometriske egenskaper, er enkel å administrere, og har vist seg å være effektiv i terapi-forskningsstudier.
Punkter poengsettes med 0 hvis de står tomme eller 1 hvis de krysses av, for en total RMQ-score fra 0 til 24; høyere score representerer høyere nivå av smerterelatert funksjonshemming.
|
6 uker
|
|
Balansesvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli vurdert med Berg Balance Scale (BBS) som er et objektivt mål for statisk og dynamisk balanseevne.
Skalaen består av 14 funksjonelle oppgaver som vanligvis utføres i hverdagen.
Scoring bruker en fempunkts ordinalskala, med poengsummer fra 0 til 4. Maksimal poengsum på 56 poeng er mulig.
Lavere poengsummer indikerer dårlig balanse.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Studiestol: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006269
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .