Vliv neurodynamického posuvu sedacího nervu na bolest, invaliditu a rovnováhu u pacientů s lumbální radikulopatií
Vliv neurodynamické klouzavé techniky sedacího nervu na bolest, invaliditu a rovnováhu u pacientů s lumbální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Radikulární bolest při bederní radikulopatii je směsí nociceptivní a neuropatické složky. K dispozici je několik konzervativních léčebných postupů pro léčbu bederní radikulopatie: střední důkaz (úroveň B) účinnosti konzervativní léčby: edukace pacienta a samostatné zvládání, McKenzieho metoda, mobilizace a manipulace, cvičební terapie, trakce (krátkodobé výsledky), nervová mobilizace a epidurální injekce. U dvou intervencí byl zjištěn slabý důkaz účinnosti (úroveň C): trakce pro dlouhodobé výsledky a suchá jehlová terapie. U tří intervencí byl zjištěn rozporuplný nebo žádný důkaz účinnosti (úroveň D): léčba založená na elektrodiagnostice, laser a ultrazvuk a elektroterapie. Účinnost jednotlivých léčebných postupů je kontroverzní; doporučuje se multimodální přístup, protože je účinnější. Avšak existuje málo vysoce kvalitních důkazů podporujících použití konzervativní léčby.
Stejně jako patří mezi manuální terapie doporučované ke zlepšení bolesti a disability pacientů, nervová mobilizace (NM) byla také doporučována jako analgetická léčebná možnost. Nervové mobilizace jsou techniky, které zahrnují specifickou sekvenci pohybů kloubů k mobilizaci postiženého periferního nervu za účelem zlepšení klouzání nervu a snížení mechanosenzitivity nervu.
Tato studie poskytne další poznatky o účinnosti neurodynamické techniky Slider pro ischiatický nerv při snižování bolesti, zlepšování funkčních výsledků a rovnováhy, nabízející nákladově efektivní strategii řízení pro postižené osoby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Telefonní číslo: 01091843750
- E-mail: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hoda Zayed, PHD
- Telefonní číslo: 01111052808
- E-mail: hoda.zayed@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Suez, Egypt
- Abdelrahman Taha El-sayed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická jednostranná bolestivá lumbální radikulopatie (trvání od 3 do 18 měsíců).
- Během hodnotícího sezení opakované pohyby bederní páteře nezlepšily ani nezhoršily příznaky na dolních končetinách.
- Pozitivní reakce na test natažení nohy (SLR). Pozitivní SLR test byl definován jako přítomnost obou těchto nálezů: (1) test reprodukoval pacientovy příznaky a (2) příznaky se snížily s komponentou plantární flexe kotníku v testu.
- Jednostranná bolest vyzařující pod koleno, s bolestí nohy stejně silnou nebo silnější než doprovodná bolest zad.
- Přítomnost parestezií, jako je brnění nebo necitlivost v postižené končetině, spolu s neurologickými deficity – motorickými, senzorickými nebo reflexními – které odpovídaly dermatomu nebo myotomu postiženého nervového kořene.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění, jako jsou autoimunitní a metabolická onemocnění.
- Předchozí operace bederní páteře.
- Stenóza bederní páteře.
- Deformita páteře.
- Zlomenina páteře.
- Obojstranné příznaky na dolních končetinách.
- Steroidní injekce nebo užívání protizánětlivých léků dva až čtyři týdny před zahájením studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s vybraným konvenčním programem fyzioterapie
Účastníci obdrží vybraný konvenční fyzioterapeutický program, 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů.
|
Program bude zahrnovat: 1- Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) bude aplikována v oblasti bederní křížové páteře s frekvencí pulzů 100 Hz po dobu 15 minut. 2) Manuální terapeutický zásah: Myofasciální uvolnění bude provedeno na bederních svalech a hýždě, piriformis, hamstring a lýtku postižené dolní končetiny po dobu 20 minut. Po posturální distrakci v boční poloze bude klínový polštář odstraněn a pacient zůstane ve stejné poloze. Fyzioterapeut provedl pasivní mobilizaci rotace páteře. Nakonec bude ze stejné polohy aplikována manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA). 3) Cvičení pro stabilitu středu těla: Skládají se z bočního prkna na kolenou nebo kotnících na obou stranách a cvičení s lasturou. Cvičení s lasturou se skládá ze tří sérií po deseti opakováních. Boční prkno bude provedeno třikrát statickým způsobem po dobu 10-20 sekund nebo do selhání pacienta. |
|
Experimentální: Skupina s mobilizací nervus ischiadicus pomocí klouzavého pohybu
Účastníci kromě vybraného konvenčního programu fyzioterapie obdrží mobilizaci sedacího nervu pomocí kluzného pohybu, 3 sezení týdně po dobu šesti týdnů.
|
Program bude zahrnovat: 1- Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) bude aplikována v oblasti bederní křížové páteře s frekvencí pulzů 100 Hz po dobu 15 minut. 2) Manuální terapeutický zásah: Myofasciální uvolnění bude provedeno na bederních svalech a hýždě, piriformis, hamstring a lýtku postižené dolní končetiny po dobu 20 minut. Po posturální distrakci v boční poloze bude klínový polštář odstraněn a pacient zůstane ve stejné poloze. Fyzioterapeut provedl pasivní mobilizaci rotace páteře. Nakonec bude ze stejné polohy aplikována manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA). 3) Cvičení pro stabilitu středu těla: Skládají se z bočního prkna na kolenou nebo kotnících na obou stranách a cvičení s lasturou. Cvičení s lasturou se skládá ze tří sérií po deseti opakováních. Boční prkno bude provedeno třikrát statickým způsobem po dobu 10-20 sekund nebo do selhání pacienta.
Mobilizace bude aplikována z polohy vleže, střídavě flexe kyčle s extenzí kolena a dorziflexí, a flexe kolena s plantární flexí, provedeno třikrát po 1 minutě techniky přímého zvedání nohy rytmicky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude hodnoceno tlakovým algometrem pro měření citlivosti na palpaci. Elektronický digitální algometr (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, Indie). Bude použita manuální palpace s mírným tlakem od polohy na zádech k běžnému peroneálnímu nervu, který prochází za hlavicí fibuly a obíhá kolem krčku fibuly; od polohy na břiše k sedacímu nervu v polovině vzdálenosti mezi sedacím hrbolkem a velkým trochanterem femuru; a k tibiálnímu nervu, který půlí podkolenní jamku v polovině podkolenní rýhy. Pozitivní záznam zahrnuje bolest nebo nepohodlí na symptomatické straně, stejně jako větší bolest nebo nepohodlí na symptomatické straně než na asymptomatické straně. Na každém testovacím místě budou provedena tři měření s 10sekundovou přestávkou mezi jednotlivými měřeními. Bude vypočítán průměr ze tří měření. |
6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník invalidity Roland-Morris bude použit k posouzení funkční invalidity.
Zahrnuje 24 položek s tvářovou platností popisující pacienty s bolestmi dolní části zad.
Dotazník invalidity Roland-Morris má vynikající psychometrické vlastnosti, je jednoduchý na administraci a byl shledán účinným v terapeutických výzkumných studiích.
Položky se hodnotí 0, pokud jsou ponechány prázdné, nebo 1, pokud jsou potvrzeny, pro celkové skóre RMQ v rozmezí od 0 do 24; vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti související s invaliditou.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude hodnoceno pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS), což je objektivní měřítko statických a dynamických rovnovážných schopností.
Škála se skládá ze 14 funkčních úkolů běžně prováděných v každodenním životě.
Hodnocení používá pětibodovou ordinální škálu, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 4. Maximální možné skóre je 56 bodů.
Nižší skóre naznačuje špatnou rovnováhu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Studijní židle: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006269
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vybraný konvenční program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong