Влияние нейродинамического скольжения седалищного нерва на боль, ограничение жизнедеятельности и равновесие у пациентов с поясничной радикулопатией
Влияние техники нейродинамического скольжения седалищного нерва на боль, инвалидность и равновесие у пациентов с поясничной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Радикулярная боль при поясничной радикулопатии представляет собой смесь ноцицептивного и нейропатического компонентов. Существует несколько консервативных методов лечения поясничной радикулопатии: умеренные доказательства (уровень B) эффективности консервативного лечения: обучение пациентов и самоконтроль, метод Маккензи, мобилизация и манипуляции, лечебная физкультура, тракция (краткосрочные результаты), нейромобилизация и эпидуральные инъекции. Два вмешательства были определены как имеющие слабые доказательства эффективности (уровень C): тракция для долгосрочных результатов и сухое иглоукалывание. Три вмешательства были определены как имеющие противоречивые или отсутствующие доказательства эффективности (уровень D): управление на основе электронной диагностики, лазер и ультразвук, и электролечение. Эффективность индивидуального лечения является спорной; рекомендуется мультимодальный подход, поскольку он более эффективен. Однако мало высококачественных доказательств поддерживает использование консервативного лечения.
Нейромобилизация (НМ), наряду с другими методами мануальной терапии, рекомендованными для уменьшения боли и инвалидности у пациентов, также предлагается в качестве анальгетического варианта лечения. НМ — это техники, которые включают определенную последовательность движений суставов для мобилизации вовлеченного периферического нерва с целью улучшения скольжения нерва и снижения нейромеханической чувствительности.
Это исследование предоставит более глубокое понимание эффективности техники слайдера нейродинамики седалищного нерва в уменьшении боли, улучшении функциональных результатов и баланса, предлагая экономически эффективную стратегию управления для пострадавших лиц.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Номер телефона: 01091843750
- Электронная почта: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hoda Zayed, PHD
- Номер телефона: 01111052808
- Электронная почта: hoda.zayed@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет
- Abdelrahman Taha El-sayed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хроническая односторонняя поясничная болезненная радикулопатия (продолжительность от 3 до 18 месяцев).
- Во время сеанса оценки повторные движения поясницы не улучшили и не ухудшили симптомы в нижних конечностях.
- Положительная проба подъёма прямой ноги (SLR). Положительный тест SLR определялся как наличие обоих этих признаков: (1) тест воспроизводил симптомы пациента и (2) симптомы уменьшались при выполнении компонента теста с подошвенным сгибанием голеностопного сустава.
- Односторонняя боль, иррадиирующая ниже колена, с болью в ноге, равной или более сильной, чем сопутствующая боль в спине.
- Наличие парестезий, таких как покалывание или онемение в поражённой конечности, вместе с неврологическими дефицитами — двигательными, сенсорными или рефлекторными, — соответствующими дерматоме или миотому поражённого нервного корешка.
Критерии исключения:
- Системные заболевания, такие как аутоиммунные и метаболические заболевания.
- Предыдущая операция на поясничном отделе позвоночника.
- Стеноз поясничного отдела позвоночника.
- Деформация позвоночника.
- Перелом позвоночника.
- Двусторонние симптомы в нижних конечностях.
- Инъекции стероидов или использование противовоспалительных препаратов в течение двух-четырёх недель до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа выбранной программы традиционной физиотерапии
Участники будут получать выбранную программу обычной физиотерапии, 3 сеанса в неделю в течение шести недель.
|
Программа будет включать: 1- Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭСН) будет применяться в области пояснично-крестцового отдела с частотой импульсов 100 Гц в течение 15 минут. 2) Мануальная терапия: Миофасциальный релиз будет выполняться на мышцах нижней части спины и ягодичных, грушевидной, подколенных и икроножных мышцах пораженной нижней конечности в течение 20 минут. После позиционного дистракционного воздействия в боковой позе клиновидная подушка будет удалена, и пациент остается в том же положении. Физиотерапевт выполнил пассивную мобилизацию ротации позвоночника. Наконец, из того же положения будет применена высокоскоростная низкоамплитудная (ВСНА) манипуляция. 3) Упражнения на стабильность кора: Они состоят из боковой планки на колене или голеностопе с обеих сторон и упражнения "раковина". Упражнение "раковина" состоит из трех подходов по десять повторений. Боковая планка будет выполняться три раза в статическом режиме в течение 10-20 секунд или до отказа пациента. |
|
Экспериментальный: Группа мобилизации скольжения седалищного нерва
Участники будут получать мобилизацию седалищного нерва методом скольжения в дополнение к выбранной программе традиционной физиотерапии, 3 сеанса в неделю в течение шести недель.
|
Программа будет включать: 1- Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭСН) будет применяться в области пояснично-крестцового отдела с частотой импульсов 100 Гц в течение 15 минут. 2) Мануальная терапия: Миофасциальный релиз будет выполняться на мышцах нижней части спины и ягодичных, грушевидной, подколенных и икроножных мышцах пораженной нижней конечности в течение 20 минут. После позиционного дистракционного воздействия в боковой позе клиновидная подушка будет удалена, и пациент остается в том же положении. Физиотерапевт выполнил пассивную мобилизацию ротации позвоночника. Наконец, из того же положения будет применена высокоскоростная низкоамплитудная (ВСНА) манипуляция. 3) Упражнения на стабильность кора: Они состоят из боковой планки на колене или голеностопе с обеих сторон и упражнения "раковина". Упражнение "раковина" состоит из трех подходов по десять повторений. Боковая планка будет выполняться три раза в статическом режиме в течение 10-20 секунд или до отказа пациента.
Мобилизация будет выполняться из положения лежа на спине, с чередованием сгибания бедра с разгибанием колена и тыльным сгибанием стопы, и сгибания колена с подошвенным сгибанием, выполняемых три раза по 1 минуте в технике ритмичного подъема прямой ноги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка будет проводиться с помощью алгометра для измерения давления, чтобы определить болезненность при пальпации. Используется электронный цифровой алгометр (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, Индия). Ручная пальпация с легким давлением будет применяться в положении лежа на спине к общему малоберцовому нерву, который проходит позади головки малоберцовой кости и огибает ее шейку; в положении лежа на животе к седалищному нерву в средней точке линии от седалищного бугра до большого вертела бедренной кости; и к большеберцовому нерву, который делит подколенную ямку пополам в средней точке подколенной складки. Положительным результатом считается боль или дискомфорт на симптоматической стороне, а также более сильная боль или дискомфорт на симптоматической стороне по сравнению с бессимптомной стороной. На каждом участке тестирования будут выполнены три измерения с 10-секундным перерывом между ними. Будет рассчитано среднее значение трех измерений. |
6 недель
|
|
Функциональная недееспособность
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник Роланда-Морриса по инвалидности будет использоваться для оценки функциональной инвалидности.
Он включает 24 пункта с очевидной валидностью для описания пациентов с болью в пояснице.
Опросник Роланда-Морриса по инвалидности обладает отличными психометрическими свойствами, прост в применении и доказал свою эффективность в исследованиях терапии.
Пункты оцениваются в 0 баллов, если оставлены пустыми, или в 1 балл, если отмечены, с общим баллом RMQ от 0 до 24; более высокие баллы представляют более высокий уровень инвалидности, связанной с болью.
|
6 недель
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка будет проводиться с использованием шкалы Берга (Berg Balance Scale, BBS), которая представляет собой объективный метод измерения статического и динамического баланса.
Шкала состоит из 14 функциональных заданий, обычно выполняемых в повседневной жизни.
Баллы выставляются по пятибалльной порядковой шкале, где каждый пункт оценивается от 0 до 4. Максимально возможный общий балл составляет 56.
Более низкие баллы указывают на плохой баланс.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Учебный стул: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006269
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .