- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07458399
Wirkung des neurodynamischen Gleitens des Nervus ischiadicus auf Schmerz, Behinderung und Gleichgewicht bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie
Wirkung der neurodynamischen Gleittechnik des Nervus ischiadicus auf Schmerzen, Behinderung und Gleichgewicht bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Radikulärer Schmerz bei lumbaler Radikulopathie ist eine Mischung aus nozizeptiver und neuropathischer Komponente. Mehrere konservative Behandlungen sind zur Behandlung von lumbaler Radikulopathie verfügbar: moderate Evidenz (Level B) für die Wirksamkeit der konservativen Behandlung: Patientenedukation und Selbstmanagement, McKenzie-Methode, Mobilisation und Manipulation, Bewegungstherapie, Traktion (kurzfristige Ergebnisse), neurale Mobilisation und epidurale Injektionen. Zwei Interventionen wurden mit schwacher Evidenz für Wirksamkeit identifiziert (Level C): Traktion für langfristige Ergebnisse und Dry Needling. Drei Interventionen wurden mit widersprüchlicher oder keiner Evidenz (Level D) für Wirksamkeit identifiziert: elektrodiagnostikgesteuertes Management, Laser und Ultraschall sowie Elektrotherapie. Die Wirksamkeit einzelner Behandlungen ist umstritten; ein multimodaler Ansatz wird empfohlen, da er effektiver ist. Allerdings gibt es nur wenige hochwertige Evidenzen, die den Einsatz konservativer Behandlung unterstützen.
Neben den manuellen Therapietechniken, die zur Verbesserung von Schmerz und Behinderung der Patienten empfohlen werden, wird neurale Mobilisation (NM) auch als analgetische Behandlungsoption befürwortet. NMs sind Techniken, die eine spezifische Abfolge von Gelenkbewegungen beinhalten, um den betroffenen peripheren Nerv zu mobilisieren, um das Nervengleiten zu verbessern und die neurale Mechanosensitivität zu reduzieren.
Diese Studie wird weitere Einblicke in die Wirksamkeit der neurodynamischen Slider-Technik des Ischiasnervs bei der Schmerzreduktion, Verbesserung funktioneller Ergebnisse und des Gleichgewichts bieten und bietet eine kosteneffektive Managementstrategie für betroffene Personen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Telefonnummer: 01091843750
- E-Mail: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hoda Zayed, PHD
- Telefonnummer: 01111052808
- E-Mail: hoda.zayed@cu.edu.eg
Studienorte
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Suez, Ägypten
- Abdelrahman Taha El-sayed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische einseitige lumbale schmerzhafte Radikulopathie (Dauer von 3 bis 18 Monaten).
- Während der Evaluierungssitzung verbesserten oder verschlechterten wiederholte Lendenbewegungen die Symptome der unteren Extremitäten nicht.
- Positives gerades Beinhebungszeichen (SLR). Ein positiver SLR-Test wurde definiert als das Vorhandensein beider Befunde: (1) der Test reproduzierte die Symptome des Patienten und (2) die Symptome nahmen mit der Sprunggelenksplantarflexionskomponente des Tests ab.
- Einseitiger Schmerz, der unterhalb des Knies ausstrahlt, mit Beinschmerzen, die gleich oder schwerer als die begleitenden Rückenschmerzen sind.
- Das Vorhandensein von Parästhesien wie Kribbeln oder Taubheit in der betroffenen Extremität, zusammen mit neurologischen Defiziten – ob motorisch, sensorisch oder reflexartig – die dem Dermatom oder Myotom der betroffenen Nervenwurzel entsprachen.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen wie Autoimmun- und Stoffwechselerkrankungen.
- Vorherige Lendenwirbelsäulenchirurgie.
- Lendenwirbelkanalstenose.
- Wirbelsäulendeformität.
- Wirbelsäulenfraktur.
- Bilaterale Symptome der unteren Extremitäten.
- Steroidinjektion oder Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb von zwei bis vier Wochen vor Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ausgewählte konventionelle Physiotherapieprogramm-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein ausgewähltes konventionelles Physiotherapieprogramm, 3 Sitzungen pro Woche über sechs Wochen.
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Das Programm umfasst: 1- Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wird im lumbosakralen Bereich angewendet, mit einer Pulsfrequenz von 100 Hz für 15 Minuten. 2) Manuelle Therapieintervention: Myofasziale Freisetzung wird an den unteren Rückenmuskeln und am Gesäß, Piriformis, Oberschenkel und Waden der betroffenen unteren Extremität durchgeführt, angewendet für 20 Minuten. Nach der seitlichen Lagerungsdistraktion wird das Keilkissen entfernt und der Patient bleibt in derselben Position. Der Physiotherapeut führte eine passive Wirbelsäulenrotationsmobilisation durch. Schließlich wird eine Hochgeschwindigkeits-Niedrigamplituden-Manipulation (HVLA) aus derselben Position angewendet. 3) Kernstabilitätsübungen: Sie bestehen aus Seitenplanke auf Knie oder Knöchel auf beiden Seiten und Muschelübung. Die Muschelübung besteht aus drei Sätzen von zehn Wiederholungen. Die Seitenplanke wird dreimal statisch für 10-20 Sekunden oder bis zum Versagen des Patienten durchgeführt. |
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Experimental: Gruppe zur Mobilisierung des Nervus ischiadicus mit Gleittechnik
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum ausgewählten konventionellen Physiotherapieprogramm eine Mobilisierung des Ischiasnervs mit Gleitbewegungen, 3 Sitzungen pro Woche über sechs Wochen.
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Das Programm umfasst: 1- Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wird im lumbosakralen Bereich angewendet, mit einer Pulsfrequenz von 100 Hz für 15 Minuten. 2) Manuelle Therapieintervention: Myofasziale Freisetzung wird an den unteren Rückenmuskeln und am Gesäß, Piriformis, Oberschenkel und Waden der betroffenen unteren Extremität durchgeführt, angewendet für 20 Minuten. Nach der seitlichen Lagerungsdistraktion wird das Keilkissen entfernt und der Patient bleibt in derselben Position. Der Physiotherapeut führte eine passive Wirbelsäulenrotationsmobilisation durch. Schließlich wird eine Hochgeschwindigkeits-Niedrigamplituden-Manipulation (HVLA) aus derselben Position angewendet. 3) Kernstabilitätsübungen: Sie bestehen aus Seitenplanke auf Knie oder Knöchel auf beiden Seiten und Muschelübung. Die Muschelübung besteht aus drei Sätzen von zehn Wiederholungen. Die Seitenplanke wird dreimal statisch für 10-20 Sekunden oder bis zum Versagen des Patienten durchgeführt.
Die Mobilisierung erfolgt in Rückenlage, wobei abwechselnd Hüftbeugung mit Kniestreckung und Dorsalflexion sowie Kniebeugung mit Plantarflexion durchgeführt werden, dreimal für 1 Minute in rhythmischer Technik des geraden Beinhebens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Beurteilung erfolgt mit einem Druck-Schmerz-Algometer, um diese Palpationsempfindlichkeit zu messen. Ein elektronisches digitales Algometer (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, Indien). Manuelle Palpation mit leichtem Druck wird in Rückenlage am Nervus peroneus communis durchgeführt, der hinter dem Fibulakopf verläuft und um den Fibulahals herumzieht; in Bauchlage am Nervus ischiadicus in der Mitte einer Linie vom Tuber ischiadicum zum Trochanter major des Femurs; und am Nervus tibialis, der die Fossa poplitea in der Mitte der Kniekehle halbiert. Eine positive Meldung besteht aus Schmerzen oder Unbehagen auf der symptomatischen Seite sowie stärkeren Schmerzen oder Unbehagen auf der symptomatischen Seite als auf der asymptomatischen Seite. An jeder Teststelle werden drei Messungen mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen jeder Messung durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Messungen wird berechnet. |
6 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Roland-Morris-Behinderungsfragebogen wird zur Bewertung der funktionellen Beeinträchtigung verwendet.
Er umfasst 24 Items mit Augenscheinvalidität, um Patienten mit Rückenschmerzen zu beschreiben.
Der Roland-Morris-Behinderungsfragebogen verfügt über exzellente psychometrische Eigenschaften, ist einfach anzuwenden und hat sich in Therapieforschungsstudien als wirksam erwiesen.
Items werden mit 0 bewertet, wenn sie leer gelassen werden, oder mit 1, wenn sie bejaht werden, für einen Gesamt-RMQ-Score von 0 bis 24; höhere Werte stellen höhere Grade schmerzbedingter Behinderung dar.
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6 Wochen
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Balance Evaluation
Zeitfenster: 6 Wochen
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Er wird anhand der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet, die ein objektives Maß für statische und dynamische Gleichgewichtsfähigkeiten darstellt.
Die Skala besteht aus 14 funktionellen Aufgaben, die im Alltag häufig ausgeführt werden.
Die Bewertung erfolgt anhand einer fünfstufigen ordinalen Skala mit Werten von 0 bis 4. Eine maximale Punktzahl von 56 Punkten ist möglich.
Niedrigere Werte weisen auf ein schlechtes Gleichgewicht hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Studienstuhl: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006269
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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