Effect van Sciatische Zenuw Neurodynamisch Glijden op Pijn, Beperkingen en Balans bij Patiënten met Lumbale Radiculopathie
Effect van de Neurodynamische Glijtechniek van de Nervus Ischiadicus op Pijn, Beperkingen en Balans bij Patiënten met Lumbale Radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Radiculaire pijn bij lumbale radiculopathie is een mengeling van nociceptieve en neuropathische componenten. Verschillende conservatieve behandelingen zijn beschikbaar voor lumbale radiculopathie: matig bewijs (niveau B) van effectiviteit voor de conservatieve behandeling: patiënteneducatie en zelfmanagement, McKenzie-methode, mobilisatie en manipulatie, oefentherapie, tractie (kortetermijnresultaten), neurale mobilisatie en epidurale injecties. Twee interventies werden geïdentificeerd met zwak bewijs van effectiviteit (niveau C): tractie voor langetermijnresultaten en dry needling. Drie interventies werden geïdentificeerd met tegenstrijdig of geen bewijs (niveau D) van effectiviteit: elektrodiagnostisch gebaseerd management, laser en echografie, en elektrotherapie. De effectiviteit van individuele behandeling is controversieel; een multimodale aanpak wordt aanbevolen omdat deze effectiever is. Er is echter weinig bewijs van hoge kwaliteit dat het gebruik van conservatieve behandeling ondersteunt.
Naast het behoren tot de manuele therapietechnieken die worden aanbevolen om pijn en beperkingen van patiënten te verbeteren, wordt neurale mobilisatie (NM) ook aangeprezen als een pijnstillende behandelingsoptie. NM's zijn technieken die een specifieke reeks gewrichtsbewegingen omvatten om de betrokken perifere zenuw te mobiliseren om zenuwglijden te verbeteren en de neurale mechanosensitiviteit te verminderen.
Deze studie zal meer inzicht geven in de effectiviteit van de sciatische zenuw neurodynamische Slider-techniek bij het verminderen van pijn, het verbeteren van functionele resultaten en balans, en biedt een kosteneffectieve behandelingsstrategie voor getroffen individuen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Telefoonnummer: 01091843750
- E-mail: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hoda Zayed, PHD
- Telefoonnummer: 01111052808
- E-mail: hoda.zayed@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Suez, Egypte
- Abdelrahman Taha El-sayed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Chronische unilaterale lumbale pijnlijke radiculopathie (duur varieerde van 3 tot 18 maanden).
- Tijdens de evaluatiesessie verbeterden of verergerden herhaalde lumbale bewegingen de symptomen in de onderste extremiteit niet.
- Positieve straight leg raise (SLR)-respons. Een positieve SLR-test werd gedefinieerd als de aanwezigheid van beide bevindingen: (1) de test reproduceerde de symptomen van de patiënt en (2) de symptomen namen af met de plantairflexiecomponent van de enkel tijdens de test.
- Unilaterale pijn die uitstraalt onder de knie, waarbij beenpijn gelijk is aan of ernstiger is dan de begeleidende rugpijn.
- De aanwezigheid van paresthesie zoals tintelingen of gevoelloosheid in het aangedane ledemaat, samen met neurologische tekorten - motorisch, sensorisch of reflex - die overeenkwamen met het dermatoom of myotoom van de aangedane zenuwwortel.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten zoals auto-immuunziekten en metabole ziekten.
- Eerdere lumbale wervelkolomoperatie.
- Lumbale wervelkanaalstenose.
- Wervelkolomafwijking.
- Wervelfractuur.
- Bilaterale symptomen in de onderste extremiteit.
- Steroidinjectie of gebruik van ontstekingsremmende medicatie binnen twee tot vier weken voor aanvang van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geselecteerde conventionele fysiotherapieprogramma groep
De deelnemers zullen een geselecteerd conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangen, 3 sessies per week gedurende zes weken.
|
Het programma omvat: 1- Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) wordt toegepast op het lumbosacrale gebied, met een pulsfrequentie van 100 Hz gedurende 15 minuten. 2) Manuele therapie-interventie: Myofasciale release wordt uitgevoerd op de lage rugspieren en de bilspier, piriformis, hamstring en kuit van het aangedane onderste lidmaat, toegepast gedurende 20 minuten. Na laterale houdingspositiedistractie wordt het wigkussen verwijderd en blijft de patiënt in dezelfde positie. De fysiotherapeut voerde passieve spinale rotatiemobilisatie uit. Ten slotte wordt vanuit dezelfde positie manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) toegepast. 3) Core stability-oefeningen: Deze bestaan uit zijwaartse plank op knie of enkel aan beide zijden, en clamshell-oefening. De clamshell-oefening bestaat uit drie sets van tien herhalingen. De zijwaartse plank wordt drie keer statisch uitgevoerd gedurende 10-20 seconden of totdat de patiënt stopt. |
|
Experimenteel: Groep met mobilisatie door middel van sciatische zenuwschuiver
De deelnemers zullen naast het geselecteerde conventionele fysiotherapieprogramma ook mobilisatie van de nervus ischiadicus met glijtechnieken ontvangen, 3 sessies per week gedurende zes weken.
|
Het programma omvat: 1- Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) wordt toegepast op het lumbosacrale gebied, met een pulsfrequentie van 100 Hz gedurende 15 minuten. 2) Manuele therapie-interventie: Myofasciale release wordt uitgevoerd op de lage rugspieren en de bilspier, piriformis, hamstring en kuit van het aangedane onderste lidmaat, toegepast gedurende 20 minuten. Na laterale houdingspositiedistractie wordt het wigkussen verwijderd en blijft de patiënt in dezelfde positie. De fysiotherapeut voerde passieve spinale rotatiemobilisatie uit. Ten slotte wordt vanuit dezelfde positie manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) toegepast. 3) Core stability-oefeningen: Deze bestaan uit zijwaartse plank op knie of enkel aan beide zijden, en clamshell-oefening. De clamshell-oefening bestaat uit drie sets van tien herhalingen. De zijwaartse plank wordt drie keer statisch uitgevoerd gedurende 10-20 seconden of totdat de patiënt stopt.
Mobilisatie wordt uitgevoerd vanuit rugligging, waarbij afwisselend heupflexie met knie-extensie en dorsiflexie, en knie-flexie met plantairflexie worden toegepast, driemaal uitgevoerd voor 1 minuut in een ritmische rechte been heftechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt beoordeeld met een drukpijnalgometer om deze gevoeligheid bij palpatie te meten. Een elektronische digitale algometer (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, India). Handmatige palpatie met lichte druk wordt toegepast van liggend op de rug naar de nervus peroneus communis, die achter de kop van de fibula loopt en rond de nek van de fibula; van liggend op de buik naar de nervus ischiadicus op het middenpunt van een lijn van de tuber ischiadicum naar de grote trochanter van het femur; en de nervus tibialis, die de popliteale fossa halverwege de popliteale plooi doorsnijdt. Positieve rapportage bestaat uit pijn of ongemak aan de symptomatische zijde, evenals meer pijn of ongemak aan de symptomatische zijde dan aan de asymptomatische zijde. Er worden drie metingen uitgevoerd op elke testlocatie, met een pauze van 10 seconden tussen elke meting. Het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend. |
6 weken
|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om functionele beperkingen te beoordelen.
Het bevat 24 items met gezichtsvaliditeit om patiënten met lage rugpijn te beschrijven.
De Roland-Morris Disability Questionnaire heeft uitstekende psychometrische eigenschappen, is eenvoudig af te nemen en is effectief bevonden in therapieonderzoeken.
Items worden gescoord met 0 indien blanco gelaten of 1 indien bevestigd, voor een totale RMQ-score variërend van 0 tot 24; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijn-gerelateerde beperkingen.
|
6 weken
|
|
Balans Evaluatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een objectieve maatstaf voor statische en dynamische balansvaardigheden.
De schaal bestaat uit 14 functionele taken die vaak in het dagelijks leven worden uitgevoerd.
De score wordt bepaald met behulp van een ordinale schaal van vijf punten, waarbij de scores variëren van 0 tot 4. Een maximale score van 56 punten is mogelijk.
Lagere scores wijzen op een slechte balans.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Studie stoel: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006269
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .