Effekten af Iskiasnerve Neurodynamisk Glidning på Smerte, Funktionsnedsættelse og Balance hos Patienter med Lumbal Radikulopati
Effekten af Sciatic Nerve Neurodynamic Sliding Teknik på smerte, funktionsnedsættelse og balance hos patienter med lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Radikulær smerte ved lumbal radikulopati er en blanding af nociceptiv og neuropatisk komponent. Flere konservative behandlinger er tilgængelige til behandling af lumbal radikulopati: moderat evidens (niveau B) for effektivitet af den konservative behandling: patientundervisning og selvforvaltning, McKenzie-metoden, mobilisering og manipulation, øvelsesterapi, traktion (korttidsresultater), neural mobilisering og epidurale injektioner. To interventioner blev identifieret med svag evidens for effektivitet (niveau C): traktion for langtidsresultater og tør akupunktur. Tre interventioner blev identifieret med modstridende eller ingen evidens (niveau D) for effektivitet: elektrodiagnostisk-baseret behandling, laser og ultralyd samt elektroterapi. Effektiviteten af individuel behandling er kontroversiel; en multimodal tilgang anbefales, fordi den er mere effektiv. Dog er der kun begrænset evidens af høj kvalitet, der understøtter brugen af konservativ behandling.
Såvel som at være blandt de manuelle terapitilgange, der anbefales for at forbedre patienters smerter og funktionsnedsættelse, er neural mobilisering (NM) også blevet fremhævet som en smertestillende behandlingsmulighed. NM'er er teknikker, der involverer en specifik rækkefølge af ledbevægelser for at mobilisere den involverede perifere nerve for at forbedre nerveglidning og reducere den neurale mekanosensitivitet.
Denne undersøgelse vil give yderligere indsigt i effektiviteten af ischiasnerve neurodynamisk Slider-teknik til at reducere smerter, forbedre funktionelle resultater og balance, hvilket tilbyder en omkostningseffektiv behandlingsstrategi for berørte individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Telefonnummer: 01091843750
- E-mail: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hoda Zayed, PHD
- Telefonnummer: 01111052808
- E-mail: hoda.zayed@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypten
- Abdelrahman Taha El-sayed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk ensidig lumbal smertefuld radikulopati (varighed fra 3 til 18 måneder).
- Under evalueringssessionen forbedrede eller forværrede gentagne lumbale bevægelser ikke nedre ekstremitetsymptomer.
- Positivt lige benløft (SLR) respons. En positiv SLR-test blev defineret som tilstedeværelsen af begge disse fund: (1) testen reproducerede patientens symptomer og (2) symptomerne aftog med ankelfodens plantarfleksionskomponent af testen.
- Ensidig smerte, der stråler ned under knæet, med bensmerter svarende til eller mere alvorlige end den ledsagende rygsmerte.
- Tilstedeværelsen af paræstesi såsom myrekryb eller følelsesløshed i den påvirkede lem, sammen med neurologiske udfald - enten motoriske, sensoriske eller refleksmæssige - der svarede til dermatomet eller myotomet af den påvirkede nerverod.
Eksklusionskriterier:
- Systemiske sygdomme såsom autoimmune og metaboliske sygdomme.
- Tidligere lumbal rygsøjleoperation.
- Lumbal spinal stenose.
- Rygsøjledeformitet.
- Rygsøjlefraktur.
- Bilaterale nedre ekstremitetsymptomer.
- Steroidinjektion eller brug af antiinflammatorisk medicin inden for to til fire uger før studiestart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udvalgt konventionel fysioterapiprogramgruppe
Deltagerne vil modtage et udvalgt konventionelt fysioterapiprogram, 3 sessioner om ugen i seks uger.
|
Programmet vil inkludere: 1- Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt i lumbosakralområdet med en impulsfrekvens på 100 Hz i 15 minutter. 2) Manuel terapi intervention: Myofascial frigivelse vil blive udført på lændemusklerne samt på gluteus, piriformis, hamstring og læggen på den berørte nedre ekstremitet i 20 minutter. Efter sidelægende stillingsdistraktion vil pudevidden blive fjernet, og patienten forbliver i samme stilling. Fysioterapeuten udførte passiv spinal rotationsmobilisering. Til sidst vil højhastigheds lavamplitude (HVLA) manipulation blive anvendt fra samme stilling. 3) Core stabilitetsøvelser: De består af sideplanke på knæ eller ankel på begge sider samt muslingeskaløvelse. Muslingeskaløvelsen består af tre sæt med ti gentagelser. Sideplanke vil blive udført tre gange på en statisk måde i 10-20 sekunder eller indtil patientens udmattelse. |
|
Eksperimentel: Gruppe med mobilisering af iskiasnerveglidning
Deltagerne vil modtage sciatic nerve slider mobilisering ud over et udvalgt konventionelt fysioterapiprogram, 3 sessioner om ugen i seks uger.
|
Programmet vil inkludere: 1- Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt i lumbosakralområdet med en impulsfrekvens på 100 Hz i 15 minutter. 2) Manuel terapi intervention: Myofascial frigivelse vil blive udført på lændemusklerne samt på gluteus, piriformis, hamstring og læggen på den berørte nedre ekstremitet i 20 minutter. Efter sidelægende stillingsdistraktion vil pudevidden blive fjernet, og patienten forbliver i samme stilling. Fysioterapeuten udførte passiv spinal rotationsmobilisering. Til sidst vil højhastigheds lavamplitude (HVLA) manipulation blive anvendt fra samme stilling. 3) Core stabilitetsøvelser: De består af sideplanke på knæ eller ankel på begge sider samt muslingeskaløvelse. Muslingeskaløvelsen består af tre sæt med ti gentagelser. Sideplanke vil blive udført tre gange på en statisk måde i 10-20 sekunder eller indtil patientens udmattelse.
Mobilisering vil blive anvendt fra liggende stilling, med skiftevis hoftefleksion med knæekstension og dorsalfleksion, og knæfleksion med plantarfleksion, udført tre gange i 1 minut med straight leg raising-teknikken rytmisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepresstrøskel
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive vurderet med tryksmertealgometer for at måle denne ømhed ved palpering. Et elektronisk digitalt algometer (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, Indien). Manuel palpering med mildt tryk vil blive anvendt fra liggende på ryggen til nervus peroneus communis, som passerer bag fibulahovedet og løber omkring fibulahalsen; fra liggende på maven til nervus ischiadicus ved midtpunktet af en linje fra tuber ischiadicum til trochanter major på femur; og nervus tibialis, som deler poplitealfosset ved midtpunktet af poplitealfuren. Positiv rapportering består af smerte eller ubehag på den symptomatiske side, samt større smerte eller ubehag på den symptomatiske side end på den asymptomatiske side. Der vil blive udført tre målinger på hvert teststed med en pause på 10 sekunder mellem hver. Gennemsnittet af de tre målinger vil blive beregnet. |
6 uger
|
|
Funktionshandicap
Tidsramme: 6 uger
|
Roland-Morris Disability Questionnaire vil blive anvendt til at vurdere funktionel handicap.
Den inkluderer 24 punkter med ansigtsvaliditet til at beskrive patienter med lændesmerter.
Roland-Morris Disability Questionnaire har fremragende psykometriske egenskaber, er enkel at administrere og har vist sig effektiv i terapi-forskningsstudier.
Punkter scores med 0 hvis de efterlades tomme eller 1 hvis de bekræftes, for en samlet RMQ-score fra 0 til 24; højere scorer repræsenterer højere niveauer af smerterelateret handicap.
|
6 uger
|
|
Balancevaluering
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), som er en objektiv måling af statiske og dynamiske balanceevner.
Skalaen består af 14 funktionelle opgaver, der almindeligvis udføres i hverdagen.
Scoring bruger en fem-points ordinal skala, med scores der spænder fra 0 til 4. Maksimal score på 56 point er mulig.
Lav score indikerer dårlig balance.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Studiestol: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006269
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .