Wpływ neurodynamicznego ślizgania nerwu kulszowego na ból, niepełnosprawność i równowagę u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Wpływ techniki ślizgowej neurodynamicznej nerwu kulszowego na ból, niepełnosprawność i równowagę u pacjentów z rwa kulszową odcinka lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból korzeniowy w lumbalnej radikulopatii jest mieszanką komponentu nocyceptywnego i neuropatycznego. Dostępnych jest kilka zachowawczych metod leczenia lumbalnej radikulopatii: umiarkowane dowody (poziom B) skuteczności leczenia zachowawczego: edukacja pacjenta i samodzielne zarządzanie, metoda McKenzie, mobilizacja i manipulacja, terapia ćwiczeniami, trakcja (krótkoterminowe efekty), mobilizacja nerwowa oraz zastrzyki nadtwardówkowe. Dwie interwencje zostały zidentyfikowane jako mające słabe dowody skuteczności (poziom C): trakcja dla długoterminowych efektów oraz suche igłowanie. Trzy interwencje zostały zidentyfikowane jako mające sprzeczne lub brak dowodów (poziom D) skuteczności: zarządzanie oparte na elektrodiagnostyce, laser i ultradźwięki oraz elektroterapia. Skuteczność indywidualnego leczenia jest kontrowersyjna; zalecane jest podejście multimodalne, ponieważ jest ono bardziej skuteczne. Jednakże niewiele wysokiej jakości dowodów wspiera stosowanie leczenia zachowawczego.
Oprócz tego, że jest jedną z technik terapii manualnej zalecanych do poprawy bólu i niepełnosprawności pacjentów, mobilizacja nerwowa (NM) była również promowana jako opcja leczenia przeciwbólowego. NMs to techniki polegające na specyficznej sekwencji ruchów stawów w celu mobilizacji zaangażowanego nerwu obwodowego, aby poprawić przesuwalność nerwu i zmniejszyć mechanowrażliwość nerwu.
To badanie dostarczy dalszego wglądu w skuteczność techniki Slider neurodynamicznego nerwu kulszowego w redukcji bólu, poprawie wyników funkcjonalnych i równowagi, oferując opłacalną strategię zarządzania dla dotkniętych osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Numer telefonu: 01091843750
- E-mail: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hoda Zayed, PHD
- Numer telefonu: 01111052808
- E-mail: hoda.zayed@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suez, Egipt
- Abdelrahman Taha El-sayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekła jednostronna bolesna rwa kulszowa lędźwiowa (czas trwania od 3 do 18 miesięcy).
- Podczas sesji oceny powtarzane ruchy lędźwiowe nie poprawiały ani nie pogarszały objawów kończyn dolnych.
- Pozytywna odpowiedź na test wyprostnej kończyny dolnej (SLR). Pozytywny test SLR zdefiniowano jako obecność obu tych wyników: (1) test wywołał objawy pacjenta i (2) objawy zmniejszyły się przy komponencie zgięcia podeszwowego stopy w teście.
- Jednostronny ból promieniujący poniżej kolana, z bólem nogi równym lub silniejszym niż towarzyszący ból pleców.
- Obecność parestezji, takich jak mrowienie lub drętwienie w zajętej kończynie, wraz z deficytami neurologicznymi – motorycznymi, sensorycznymi lub odruchowymi – które odpowiadały dermatomowi lub miotomowi zajętego korzenia nerwu.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układowe, takie jak autoimmunologiczne i metaboliczne.
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa lędźwiowego.
- Zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego.
- Deformacja kręgosłupa.
- Złamanie kręgosłupa.
- Obustronne objawy kończyn dolnych.
- Iniekcja steroidów lub stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu dwóch do czterech tygodni przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wybranego konwencjonalnego programu fizjoterapii
Uczestnicy będą otrzymywać wybrany konwencjonalny program fizjoterapii, 3 sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
|
Program będzie obejmował: 1- Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) będzie stosowana w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, z częstotliwością impulsów 100 Hz przez 15 minut. 2) Interwencja terapii manualnej: Uwolnienie powięziowe będzie wykonywane na mięśniach dolnej części pleców oraz mięśniach pośladkowych, gruszkowatym, kulszowo-goleniowych i łydki dotkniętej kończyny dolnej przez 20 minut. Po pozycyjnym odciąganiu w pozycji bocznej, klinowa poduszka zostanie usunięta, a pacjent pozostanie w tej samej pozycji. Fizjoterapeuta wykonał bierną mobilizację rotacyjną kręgosłupa. Na koniec, z tej samej pozycji zostanie zastosowana manipulacja wysokiej prędkości i małej amplitudy (HVLA). 3) Ćwiczenia stabilizacji centralnej: Składają się z deski bocznej na kolanie lub kostce po obu stronach oraz ćwiczenia małży. Ćwiczenie małży składa się z trzech serii po dziesięć powtórzeń. Deska boczna będzie wykonywana trzy razy w sposób statyczny przez 10-20 sekund lub do momentu zmęczenia pacjenta. |
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji ślizgowej nerwu kulszowego
Uczestnicy otrzymają mobilizację ślizgową nerwu kulszowego w dodatku do wybranego konwencjonalnego programu fizjoterapii, 3 sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
|
Program będzie obejmował: 1- Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) będzie stosowana w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, z częstotliwością impulsów 100 Hz przez 15 minut. 2) Interwencja terapii manualnej: Uwolnienie powięziowe będzie wykonywane na mięśniach dolnej części pleców oraz mięśniach pośladkowych, gruszkowatym, kulszowo-goleniowych i łydki dotkniętej kończyny dolnej przez 20 minut. Po pozycyjnym odciąganiu w pozycji bocznej, klinowa poduszka zostanie usunięta, a pacjent pozostanie w tej samej pozycji. Fizjoterapeuta wykonał bierną mobilizację rotacyjną kręgosłupa. Na koniec, z tej samej pozycji zostanie zastosowana manipulacja wysokiej prędkości i małej amplitudy (HVLA). 3) Ćwiczenia stabilizacji centralnej: Składają się z deski bocznej na kolanie lub kostce po obu stronach oraz ćwiczenia małży. Ćwiczenie małży składa się z trzech serii po dziesięć powtórzeń. Deska boczna będzie wykonywana trzy razy w sposób statyczny przez 10-20 sekund lub do momentu zmęczenia pacjenta.
Mobilizacja będzie stosowana z pozycji leżącej na plecach, naprzemienne zginanie biodra z wyprostem kolana i grzbietowym zgięciem stopy oraz zginanie kolana z podeszwowym zgięciem stopy, wykonywane trzy razy przez 1 minutę techniką rytmicznego unoszenia wyprostowanej nogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena będzie przeprowadzana za pomocą algometru bólowego nacisku w celu pomiaru tkliwości przy palpacji. Algometr cyfrowy elektroniczny (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, Indie). Manualna palpacja z lekkim naciskiem będzie stosowana od pozycji leżącej na plecach do nerwu strzałkowego wspólnego, który przebiega za głową strzałki i biegnie wokół szyjki strzałki; od pozycji leżącej na brzuchu do nerwu kulszowego w punkcie środkowym linii od guzowatości kulszowej do krętarza większego kości udowej; oraz nerwu piszczelowego, który przecina dołek podkolanowy w punkcie środkowym bruzdy podkolanowej. Pozytywny wynik obejmuje ból lub dyskomfort po stronie objawowej, a także większy ból lub dyskomfort po stronie objawowej niż po stronie bezobjawowej. W każdym miejscu testowym zostaną wykonane trzy pomiary, z 10-sekundową przerwą między każdym. Obliczona zostanie średnia z trzech pomiarów. |
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa zostanie użyty do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej.
Zawiera 24 pozycje o trafności twarzowej, które opisują pacjentów z bólem dolnej części pleców.
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa ma doskonałe właściwości psychometryczne, jest prosty w administracji i okazał się skuteczny w badaniach terapeutycznych.
Pozycje są oceniane na 0, jeśli pozostają puste, lub na 1, jeśli są zatwierdzone, co daje całkowity wynik RMQ w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
|
6 tygodni
|
|
Ocena Równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena będzie przeprowadzona za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), która jest obiektywnym narzędziem do pomiaru zdolności statycznej i dynamicznej równowagi.
Skala składa się z 14 zadań funkcjonalnych powszechnie wykonywanych w codziennym życiu.
Punktacja wykorzystuje pięciopunktową skalę porządkową, z wynikami od 0 do 4. Maksymalny możliwy wynik to 56 punktów.
Niższe wyniki wskazują na słabą równowagę.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006269
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .