- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07458399
Effet du Glissement Neurodynamique du Nerf Sciatique sur la Douleur, l'Incapacité et l'Équilibre chez les Patients Atteints de Radiculopathie Lombaire
Effet de la technique de glissement neurodynamique du nerf sciatique sur la douleur, l'incapacité et l'équilibre chez les patients atteints de radiculopathie lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur radiculaire dans la radiculopathie lombaire est un mélange de composantes nociceptives et neuropathiques. Plusieurs traitements conservateurs sont disponibles pour traiter la radiculopathie lombaire : preuves modérées (Niveau B) d'efficacité pour le traitement conservateur : éducation du patient et autogestion, méthode McKenzie, mobilisation et manipulation, thérapie par l'exercice, traction (résultats à court terme), mobilisation neurale et injections épidurales. Deux interventions ont été identifiées comme ayant des preuves faibles d'efficacité (Niveau C) : la traction pour les résultats à long terme et la puncture à sec. Trois interventions ont été identifiées comme ayant des preuves contradictoires ou inexistantes (Niveau D) d'efficacité : gestion basée sur l'électrodiagnostic, laser et ultrasons, et électrothérapie. L'efficacité du traitement individuel est controversée ; une approche multimodale est recommandée car elle est plus efficace. Cependant, peu de preuves de haute qualité soutiennent l'utilisation du traitement conservateur.
En plus de faire partie des techniques de thérapie manuelle recommandées pour améliorer la douleur et l'incapacité des patients, la mobilisation neurale (MN) a également été préconisée comme option de traitement analgésique. Les MN sont des techniques qui impliquent une séquence spécifique de mouvements articulaires pour mobiliser le nerf périphérique impliqué afin d'améliorer le glissement nerveux et de réduire la mécanosensibilité neurale.
Cette étude fournira un aperçu supplémentaire de l'efficacité de la technique Slider neurodynamique du nerf sciatique dans la réduction de la douleur, l'amélioration des résultats fonctionnels et de l'équilibre, offrant une stratégie de gestion rentable pour les personnes affectées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Numéro de téléphone: 01091843750
- E-mail: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hoda Zayed, PHD
- Numéro de téléphone: 01111052808
- E-mail: hoda.zayed@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Suez, Egypte
- Abdelrahman Taha El-sayed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Radiculopathie lombaire douloureuse unilatérale chronique (durée de 3 à 18 mois).
- Lors de la session d'évaluation, les mouvements lombaires répétés n'ont pas amélioré ou aggravé les symptômes des membres inférieurs.
- Réponse positive au test de Lasègue (SLR). Un test de Lasègue positif était défini par la présence des deux constatations suivantes : (1) le test reproduisait les symptômes du patient et (2) les symptômes diminuaient avec la composante de flexion plantaire de la cheville du test.
- Douleur unilatérale irradiant sous le genou, avec une douleur à la jambe égale ou plus sévère que la douleur dorsale associée.
- Présence de paresthésies telles que des fourmillements ou un engourdissement dans le membre affecté, ainsi que des déficits neurologiques - moteurs, sensoriels ou réflexes - correspondant au dermatome ou au myotome de la racine nerveuse affectée.
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques telles que les maladies auto-immunes et métaboliques.
- Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire.
- Sténose du canal lombaire.
- Déformation de la colonne vertébrale.
- Fracture vertébrale.
- Symptômes bilatéraux des membres inférieurs.
- Injection de stéroïdes ou utilisation de médicaments anti-inflammatoires dans les deux à quatre semaines précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe du programme de physiothérapie conventionnelle sélectionné
Les participants recevront un programme sélectionné de physiothérapie conventionnelle, 3 séances par semaine pendant six semaines.
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Le programme comprendra : 1- La stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) sera appliquée au niveau de la région lombo-sacrée, avec une fréquence d'impulsion de 100 Hz pendant 15 minutes. 2) Intervention de thérapie manuelle : Une libération myofasciale sera effectuée sur les muscles du bas du dos et du fessier, du piriforme, des ischio-jambiers et du mollet du membre inférieur affecté, appliquée pendant 20 minutes. Après la distraction positionnelle en décubitus latéral, l'oreiller en coin sera retiré et le patient est maintenu dans la même position. Le kinésithérapeute a effectué une mobilisation passive de la rotation vertébrale. Enfin, une manipulation à haute vélocité et faible amplitude (HVLA) sera appliquée à partir de la même position. 3) Exercices de stabilité du tronc : Ils consistent en une planche latérale sur le genou ou la cheville des deux côtés, et un exercice de coquillage. L'exercice de coquillage consiste en trois séries de dix répétitions. La planche latérale sera réalisée trois fois de manière statique pendant 10 à 20 secondes ou jusqu'à l'échec du patient. |
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Expérimental: Groupe de mobilisation par glissement du nerf sciatique
Les participants recevront une mobilisation par glissement du nerf sciatique en plus du programme conventionnel de physiothérapie sélectionné, à raison de 3 séances par semaine pendant six semaines.
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Le programme comprendra : 1- La stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) sera appliquée au niveau de la région lombo-sacrée, avec une fréquence d'impulsion de 100 Hz pendant 15 minutes. 2) Intervention de thérapie manuelle : Une libération myofasciale sera effectuée sur les muscles du bas du dos et du fessier, du piriforme, des ischio-jambiers et du mollet du membre inférieur affecté, appliquée pendant 20 minutes. Après la distraction positionnelle en décubitus latéral, l'oreiller en coin sera retiré et le patient est maintenu dans la même position. Le kinésithérapeute a effectué une mobilisation passive de la rotation vertébrale. Enfin, une manipulation à haute vélocité et faible amplitude (HVLA) sera appliquée à partir de la même position. 3) Exercices de stabilité du tronc : Ils consistent en une planche latérale sur le genou ou la cheville des deux côtés, et un exercice de coquillage. L'exercice de coquillage consiste en trois séries de dix répétitions. La planche latérale sera réalisée trois fois de manière statique pendant 10 à 20 secondes ou jusqu'à l'échec du patient.
La mobilisation sera effectuée en position couchée, en alternant une flexion de la hanche avec une extension du genou et une dorsiflexion, et une flexion du genou avec une flexion plantaire, réalisées trois fois pendant 1 minute avec la technique de levée de jambe tendue de manière rythmique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression douloureuse
Délai: 6 semaines
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L'évaluation sera réalisée à l'aide d'un algomètre de pression pour mesurer cette sensibilité à la palpation. Un algomètre numérique électronique (Biotronik Care, Mars OneSKU : SF1005, Inde). Une palpation manuelle avec une légère pression sera effectuée du côté du nerf fibulaire commun, qui passe derrière la tête de la fibula et contourne le col de la fibula ; du côté du nerf sciatique au milieu d'une ligne allant de la tubérosité ischiatique au grand trochanter du fémur ; et du nerf tibial, qui traverse la fosse poplitée au milieu du pli poplité. Un signalement positif consiste en une douleur ou un inconfort du côté symptomatique, ainsi qu'une douleur ou un inconfort plus importants du côté symptomatique que du côté asymptomatique. Trois mesures seront effectuées à chaque site de test, avec une pause de 10 secondes entre chaque. La moyenne des trois mesures sera calculée. |
6 semaines
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Incapacité Fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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Le Questionnaire de Roland-Morris sera utilisé pour évaluer l'incapacité fonctionnelle.
Il comprend 24 items avec une validité apparente pour décrire les patients souffrant de lombalgie.
Le Questionnaire de Roland-Morris présente d'excellentes propriétés psychométriques, est simple à administrer et s'est avéré efficace dans les études de recherche thérapeutique.
Les items sont notés 0 s'ils sont laissés en blanc ou 1 s'ils sont validés, pour un score total RMQ allant de 0 à 24 ; des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'incapacité liée à la douleur.
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6 semaines
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Évaluation de l'équilibre
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué par l'Échelle d'Équilibre de Berg (BBS) qui est une mesure objective des capacités d'équilibre statique et dynamique.
L'échelle comprend 14 tâches fonctionnelles couramment effectuées dans la vie quotidienne.
La notation utilise une échelle ordinale à cinq points, avec des scores allant de 0 à 4. Un score maximum de 56 points est possible.
Les scores inférieurs indiquent un mauvais équilibre.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006269
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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