- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07458399
Efeito do Deslizamento Neurodinâmico do Nervo Ciático na Dor, Incapacidade e Equilíbrio em Pacientes com Radiculopatia Lombar
Efeito da Técnica de Deslizamento Neurodinâmico do Nervo Ciático na Dor, Incapacidade e Equilíbrio em Pacientes com Radiculopatia Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor radicular na radiculopatia lombar é uma mistura de componentes nociceptivos e neuropáticos. Vários tratamentos conservadores estão disponíveis para tratar a radiculopatia lombar: evidência moderada (Nível B) de eficácia para o tratamento conservador: educação e autogestão do paciente, método McKenzie, mobilização e manipulação, terapia de exercício, tração (resultados a curto prazo), mobilização neural e injeções epidurais. Duas intervenções foram identificadas como tendo evidência fraca de eficácia (Nível C): tração para resultados a longo prazo e dry needling. Três intervenções foram identificadas como tendo evidência conflituosa ou nenhuma evidência (Nível D) de eficácia: gestão baseada em eletrodiagnóstico, laser e ultrassom, e eletroterapia. A eficácia do tratamento individual é controversa; recomenda-se uma abordagem multimodal porque é mais eficaz. No entanto, há pouca evidência de alta qualidade que apoie o uso de tratamento conservador.
Além de estar entre as técnicas de terapia manual recomendadas para melhorar a dor e incapacidade dos pacientes, a mobilização neural (MN) também tem sido defendida como uma opção de tratamento analgésico. As MNs são técnicas que envolvem uma sequência específica de movimentos articulares para mobilizar o nervo periférico envolvido, a fim de melhorar o deslizamento nervoso e reduzir a mecanossensibilidade neural.
Este estudo fornecerá uma visão mais aprofundada sobre a eficácia da técnica de deslizamento neurodinâmico do nervo ciático na redução da dor, melhoria dos resultados funcionais e equilíbrio, oferecendo uma estratégia de gestão económica para os indivíduos afetados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman El-Sayed, Master
- Número de telefone: 01091843750
- E-mail: Tahaabdelrahman07@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hoda Zayed, PHD
- Número de telefone: 01111052808
- E-mail: hoda.zayed@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Suez, Egito
- Abdelrahman Taha El-sayed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Radiculopatia lombar dolorosa unilateral crónica (duração de 3 a 18 meses).
- Durante a sessão de avaliação, os movimentos lombares repetidos não melhoraram nem agravaram os sintomas dos membros inferiores.
- Resposta positiva ao teste de elevação da perna estendida (SLR). Um teste SLR positivo foi definido como a presença de ambos estes achados: (1) o teste reproduziu os sintomas do paciente e (2) os sintomas diminuíram com o componente de flexão plantar do tornozelo do teste.
- Dor unilateral que irradia abaixo do joelho, com dor na perna igual ou mais intensa que a dor lombar associada.
- A presença de parestesia, como formigueiro ou dormência no membro afetado, juntamente com défices neurológicos – motores, sensoriais ou reflexos – que correspondiam ao dermátomo ou miótomo da raiz nervosa afetada.
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas, como doenças autoimunes e metabólicas.
- Cirurgia prévia da coluna lombar.
- Estenose da coluna lombar.
- Deformidade da coluna vertebral.
- Fratura da coluna vertebral.
- Sintomas bilaterais dos membros inferiores.
- Injeção de esteroides ou uso de medicamentos anti-inflamatórios nas duas a quatro semanas anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo do programa de fisioterapia convencional selecionado
Os participantes receberão um programa selecionado de fisioterapia convencional, 3 sessões por semana durante seis semanas.
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O programa incluirá: 1- Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) será aplicada na região lombossacral, com uma frequência de pulso de 100 Hz durante 15 minutos. 2) Intervenção de terapia manual: Será realizado libertação miofascial nos músculos da região lombar e glúteos, piriforme, isquiotibiais e gémeos do membro inferior afetado, aplicado durante 20 minutos. Após distração posicional em decúbito lateral, a almofada em cunha será removida e o paciente é mantido na mesma posição. O fisioterapeuta realizou mobilização passiva de rotação vertebral. Por fim, será aplicada manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) a partir da mesma posição. 3) Exercícios de estabilidade do core: Consistem em prancha lateral no joelho ou tornozelo em ambos os lados e exercício de concha. O exercício de concha consiste em três séries de dez repetições. A prancha lateral será realizada três vezes de forma estática durante 10-20 segundos ou até à falha do paciente. |
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Experimental: Grupo de mobilização deslizante do nervo ciático
Os participantes receberão mobilização deslizante do nervo ciático, além do programa selecionado de fisioterapia convencional, com 3 sessões por semana durante seis semanas.
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O programa incluirá: 1- Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) será aplicada na região lombossacral, com uma frequência de pulso de 100 Hz durante 15 minutos. 2) Intervenção de terapia manual: Será realizado libertação miofascial nos músculos da região lombar e glúteos, piriforme, isquiotibiais e gémeos do membro inferior afetado, aplicado durante 20 minutos. Após distração posicional em decúbito lateral, a almofada em cunha será removida e o paciente é mantido na mesma posição. O fisioterapeuta realizou mobilização passiva de rotação vertebral. Por fim, será aplicada manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) a partir da mesma posição. 3) Exercícios de estabilidade do core: Consistem em prancha lateral no joelho ou tornozelo em ambos os lados e exercício de concha. O exercício de concha consiste em três séries de dez repetições. A prancha lateral será realizada três vezes de forma estática durante 10-20 segundos ou até à falha do paciente.
A mobilização será aplicada a partir da posição supina, alternando a flexão da anca com extensão do joelho e dorsiflexão, e a flexão do joelho com flexão plantar, realizada três vezes durante 1 minuto com a técnica de elevação da perna estendida ritmicamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de pressão da dor
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado com um algómetro de dor por pressão para medir esta sensibilidade à palpação. Um algómetro digital eletrónico (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, Índia). Será utilizada palpação manual com pressão suave desde a posição supina para o nervo fibular comum, que passa atrás da cabeça da fíbula e contorna o pescoço da fíbula; desde a posição prona para o nervo ciático no ponto médio de uma linha desde a tuberosidade isquiática até ao trocânter maior do fémur; e o nervo tibial, que divide a fossa poplítea ao meio no ponto médio da prega poplítea. Um relatório positivo consiste em dor ou desconforto no lado sintomático, bem como maior dor ou desconforto no lado sintomático do que no lado assintomático. Serão realizadas três medições em cada local de teste, com uma pausa de 10 segundos entre cada uma. A média das três medições será calculada. |
6 semanas
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Incapacidade Funcional
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Incapacidade de Roland-Morris será utilizado para avaliar a incapacidade funcional.
Inclui 24 itens com validade aparente para descrever pacientes com dor lombar.
O Questionário de Incapacidade de Roland-Morris possui excelentes propriedades psicométricas, é simples de administrar e tem-se revelado eficaz em estudos de investigação terapêutica.
Os itens são pontuados com 0 se deixados em branco ou 1 se assinalados, para um total de pontuação RMQ entre 0 e 24; pontuações mais elevadas representam níveis superiores de incapacidade relacionada com a dor.
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6 semanas
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Avaliação do Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), que é uma medida objetiva das capacidades de equilíbrio estático e dinâmico.
A escala consiste em 14 tarefas funcionais comuns na vida quotidiana.
A pontuação utiliza uma escala ordinal de cinco pontos, com pontuações que variam de 0 a 4. É possível obter uma pontuação máxima de 56 pontos.
Pontuações mais baixas indicam equilíbrio deficiente.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006269
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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