ViBandz実現可能性調査
2026年4月22日 更新者：Megan Blaufuss、Children's Mercy Hospital Kansas City
神経小児科集団におけるViBandz実現可能性調査
これは、中西部の小児三次医療病院の理学療法および作業療法クリニックにおけるViBandzデバイスの単一施設、混合手法による実現可能性研究です。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、治療対象集団におけるViBandzの使用に関する単一施設での実現可能性調査です。
分析は混合手法アプローチを採用し、アンケートの定量的フィードバックと、デバイス使用中に取得されたオーディオ／ビデオ（±）の二次的定性的レビューを行います。
アンケートは、研究直後にクリニック内のデバイスで保護者が行います。
もし保護者がその場で完了する時間がない場合、メールが送信されます。
訪問中のビデオとオーディオは、標準的な定量的アンケートでは得られない、デバイスを理解するための追加の豊富なデータを提供します。
被験者は通常の臨床ケア（ターゲット振動）を受け、その後、訪問が完了した後にViBandzの使用を完了します。この順序は全参加者に適用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- 電話番号：85028 913-696-5028
- メール：mmblaufuss@cmh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ryan Thompson, MS
- メール：rmthompson@cmh.edu
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children's Mercy Hospitalで、少なくとも一肢の異常運動をもたらす神経学的状態を有する、15組以上の小児とその親／法的代理人（ダイアド）が登録されること。
説明
対象基準（小児）：
- 生後6ヶ月から17歳までの小児
- 少なくとも一肢の異常運動を引き起こす神経学的状態
- 標準治療として焦点振動療法を含むCM PT/OTクリニックでの予約がされていること
除外基準（小児）：
- 州の保護下にある者
対象基準（親/法定代理人）：
- 上記の対象基準を満たす小児の親または法定代理人
- 英語を話せること
除外基準（親/法定代理人）：
- 英語を話せないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ViBandzのエンドユーザーシステム使用感フィードバック
時間枠：3〜6ヶ月
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調査する全体テーマには、使いやすさ、家庭環境でのViBandz使用時の快適性の認識、ViBandzへの変更・改善の提案、および追加コメントが含まれます。
これらは、ViBandzデバイスを使用した対象振動療法後に、保護者にREDCapを通じて実施されるシステム使用性調査の利用を通じて収集されます。
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3〜6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月7日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。