Étude de faisabilité ViBandz
22 avril 2026 mis à jour par: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Étude de faisabilité de ViBandz dans la population pédiatrique neurologique
Il s'agit d'une étude de faisabilité à méthodes mixtes, sur un seul site, de l'appareil ViBandz dans un hôpital pédiatrique de soins tertiaires du Midwest, au sein d'une clinique de physiothérapie et d'ergothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition concerne une étude de faisabilité monocentrique sur l'utilisation de ViBandz dans une population de traitement.
L'analyse est une approche mixte avec des retours quantitatifs sur les enquêtes et une revue qualitative secondaire des enregistrements audio/± vidéo obtenus lors de l'utilisation de l'appareil.
L'enquête sera réalisée immédiatement après l'étude sur un appareil en clinique par les parents.
Si les parents n'ont pas le temps de la terminer à ce moment-là, un e-mail sera envoyé.
Les vidéos et enregistrements audio pendant la visite fourniront des données supplémentaires riches pour comprendre l'appareil au-delà de ce qu'une enquête quantitative standard pourrait fournir.
Les sujets recevront leurs soins cliniques standard - vibrations ciblées - puis, après la fin de leur visite, ils termineront l'utilisation des ViBandz. Cet ordre sera suivi pour tous les participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Numéro de téléphone: 85028 913-696-5028
- E-mail: mmblaufuss@cmh.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ryan Thompson, MS
- E-mail: rmthompson@cmh.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Minimum de 15 enfants et leur parent/LAR (dyade) ayant une condition neurologique entraînant un mouvement anormal d'au moins un membre à recruter au Children's Mercy Hospital.
La description
Critères d'inclusion (Enfants) :
- Enfants âgés de 6 mois à 17 ans
- Affections neurologiques entraînant des mouvements anormaux d'au moins un membre
- Rendez-vous programmé à la clinique de physiothérapie/ergothérapie CM incluant la vibration focale ciblée comme soin standard
Critères d'exclusion (Enfants) :
- Enfants placés sous la tutelle de l'État
Critères d'inclusion (Parent/Représentant légal) :
- Parent ou représentant légalement autorisé d'un enfant répondant aux critères d'inclusion ci-dessus
- Anglophone
Critères d'exclusion (Parent/Représentant légal) :
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour d'Utilisabilité du Système par l'Utilisateur Final sur ViBandz
Délai: 3-6 mois
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Les thèmes généraux à étudier incluront la facilité d'utilisation, le confort perçu lors de l'utilisation des ViBandz à domicile, les suggestions de modifications/améliorations des ViBandz et tout commentaire supplémentaire.
Ces informations seront recueillies grâce à l'utilisation du Système d'Enquête d'Utilisabilité qui sera administré via REDCap aux parents après l'utilisation de l'appareil ViBandz pour la thérapie par vibration ciblée.
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3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .