Estudo de Viabilidade ViBandz
22 de abril de 2026 atualizado por: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Estudo de Viabilidade do ViBandz na População Pediátrica Neurológica
Este é um estudo de viabilidade de métodos mistos num único local do dispositivo ViBandz num hospital pediátrico de cuidados terciários no Centro-Oeste, numa clínica de fisioterapia e terapia ocupacional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta é para um estudo de viabilidade, num único local, sobre o uso de ViBandz numa população de tratamento.
A análise é uma abordagem de métodos mistos com feedback quantitativo sobre inquéritos e uma revisão qualitativa secundária de áudio e/ou vídeo obtidos durante a utilização do dispositivo.
O inquérito será realizado imediatamente após o estudo num dispositivo na clínica pelos pais.
Se os pais não tiverem tempo para o concluir nesse momento, será enviado um e-mail.
O vídeo e o áudio durante a visita fornecerão dados adicionais ricos para compreender o dispositivo para além do que um inquérito quantitativo padrão poderia fornecer.
Os sujeitos terão o seu cuidado clínico padrão - vibração direcionada e, após a conclusão da sua visita, completarão a utilização das ViBandz. Esta ordem ocorrerá com todos os participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Número de telefone: 85028 913-696-5028
- E-mail: mmblaufuss@cmh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ryan Thompson, MS
- E-mail: rmthompson@cmh.edu
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um mínimo de 15 crianças e o seu progenitor/tutor legal (diade) que tenham uma condição neurológica que resulte em movimento anormal de, pelo menos, um membro, a serem inscritos no Children's Mercy Hospital.
Descrição
Critérios de Inclusão (Crianças):
- Crianças com idades entre 6 meses e 17 anos
- Condições neurológicas que resultem em movimentos anormais de pelo menos um membro
- Consulta marcada na clínica de CM PT/OT que inclua vibração focal direcionada como padrão de cuidados
Critérios de Exclusão (Crianças):
- Tutelados pelo estado
Critérios de Inclusão (Pais/Representante Legal):
- Pai, mãe ou representante legal autorizado de uma criança com os critérios de inclusão acima
- Falantes de inglês
Critérios de Exclusão (Pais/Representante Legal):
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback de Usabilidade do Sistema do Utilizador Final sobre ViBandz
Prazo: 3-6 meses
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Os temas gerais a investigar incluirão a facilidade de utilização, o conforto percebido ao usar as ViBandz no ambiente doméstico, sugestões de alterações/melhorias para as ViBandz e quaisquer comentários adicionais.
Estas informações serão recolhidas através da utilização do Inquérito de Usabilidade do Sistema, que será administrado via REDCap aos pais após a utilização do dispositivo ViBandz para terapia de vibração direcionada.
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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