Исследование осуществимости ViBandz
22 апреля 2026 г. обновлено: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Исследование осуществимости применения ViBandz в неврологической педиатрической популяции
Это одноцентровое исследование смешанных методов, изучающее осуществимость использования устройства ViBandz в многопрофильной детской больнице на Среднем Западе в клинике физической и трудовой терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное предложение представляет собой одноцентровое исследование осуществимости использования ViBandz в популяции пациентов, получающих лечение.
Анализ представляет собой смешанный метод с количественной оценкой результатов опросов и вторичным качественным анализом аудио- и/или видеозаписей, полученных во время использования устройства.
Опрос будет проводиться сразу после исследования на устройстве в клинике родителями.
Если у родителей не будет времени завершить его на месте, будет отправлено электронное письмо.
Видео и аудио, записанные во время визита, предоставят дополнительные ценные данные для понимания устройства, выходящие за рамки того, что может дать стандартный количественный опрос.
Пациенты будут получать стандартную клиническую помощь — направленную вибрацию, а после завершения визита они завершат использование ViBandz. Данный порядок действий будет применяться ко всем участникам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Номер телефона: 85028 913-696-5028
- Электронная почта: mmblaufuss@cmh.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ryan Thompson, MS
- Электронная почта: rmthompson@cmh.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Минимум 15 детей и их родителей/законных представителей (диады), имеющих неврологическое состояние, приводящее к аномальным движениям хотя бы одной конечности, должны быть зарегистрированы в Детской больнице Милосердия.
Описание
Критерии включения (дети):
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет
- Неврологические состояния, приводящие к аномальным движениям по крайней мере одной конечности
- Назначенный прием в клинике CM PT/OT, который включает целевую фокальную вибрацию в качестве стандарта лечения
Критерии исключения (дети):
- Дети, находящиеся под опекой государства
Критерии включения (родитель/законный представитель):
- Родитель или законный представитель ребенка, соответствующего вышеуказанным критериям включения
- Владеющий английским языком
Критерии исключения (родитель/законный представитель):
- Не владеющий английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы конечных пользователей об удобстве использования системы ViBandz
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Основные темы для исследования будут включать простоту использования, воспринимаемый комфорт при использовании ViBandz в домашних условиях, предложения по изменениям/улучшениям ViBandz и любые дополнительные комментарии.
Эта информация будет собрана с помощью Опроса о системной удобности использования, который будет проводиться через REDCap для родителей после использования устройства ViBandz для целевой вибрационной терапии.
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .