ViBandz Gennemførlighedsundersøgelse
22. april 2026 opdateret af: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
ViBandz Gennemførlighedsundersøgelse i den Neurologiske Pædiatriske Population
Dette er en enkeltstående, blandet metode, gennemførlighedsundersøgelse af ViBandz-enheden på et pediatrisk tredjeniveau-sygehus i Midtvesten på en fysio- og ergoterapiklinik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forslag er for en enkeltstående, gennemførlighedsundersøgelse af brugen af ViBandz i en behandlingspopulation.
Analysen er en blandet metode med kvantitativ feedback på undersøgelser og en sekundær kvalitativ gennemgang af lyd/+/- video, der blev indhentet under brug af enheden.
Undersøgelsen vil blive udført umiddelbart efter studiet på en enhed i klinikken af forældrene.
Hvis forældrene ikke har tid til at afslutte det der, vil der blive sendt en e-mail.
Video og lyd under besøget vil give yderligere rige data til at forstå enheden ud over hvad en standard kvantitativ undersøgelse kunne give.
Deltagerne vil få deres standard kliniske pleje - målrettet vibration og derefter efter deres besøg er afsluttet, vil de fuldføre brugen af ViBandz. Denne rækkefølge vil forekomme med alle deltagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Telefonnummer: 85028 913-696-5028
- E-mail: mmblaufuss@cmh.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ryan Thompson, MS
- E-mail: rmthompson@cmh.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindst 15 børn og deres forælder/LAR (dyade), som har en neurologisk tilstand, der resulterer i abnorm bevægelse af mindst en ekstremitet, skal indskrives på Children's Mercy Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (Børn):
- Børn i alderen 6 måneder til 17 år
- Neurologiske tilstande, der resulterer i unormal bevægelse af mindst en ekstremitet
- En aftale planlagt på CM PT/OT-klinik, der ville inkludere målrettet fokal vibration som standardbehandling
Eksklusionskriterier (Børn):
- Børn under statens varetægt
Inklusionskriterier (Forælder/LAR):
- Forælder eller juridisk autoriseret repræsentant for et barn med ovenstående inklusionskriterier
- Engelsktalende
Eksklusionskriterier (Forælder/LAR):
- Ikke-engelsk talende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutbrugerfeedback om systemets brugervenlighed på ViBandz
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Overordnede temaer, der skal undersøges, vil omfatte brugervenlighed, opfattet komfort ved brug af ViBandz i hjemmet, forslag til ændringer/forbedringer af ViBandz samt eventuelle yderligere kommentarer.
Disse data vil blive indsamlet gennem System Usability Survey, som vil blive administreret via REDCap til forældre efter brug af ViBandz-enheden til målrettet vibrationsterapi.
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .