ViBandz gjennomførbarhetsstudie
22. april 2026 oppdatert av: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
ViBandz gjennomførbarhetsstudie i den nevrologiske pediatriske populasjonen
Dette er en enkeltsted, blandet metode, gjennomførbarhetsstudie av ViBandz-enheten ved et Midwest pediatrisk tersiærsykehus i en fysio- og ergoterapiklinikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget er for en enkeltsteds, gjennomførbarhetsstudie av bruken av ViBandz i en behandlingspopulasjon.
Analysen er en blandet metode-tilnærming med kvantitativ tilbakemelding på undersøkelser og en sekundær kvalitativ gjennomgang av lyd/+/– video som ble innhentet under bruken av enheten.
Undersøkelsen vil bli utført umiddelbart etter studien på en enhet på klinikken av foreldrene.
Hvis foreldrene ikke har tid til å fullføre den da, vil en e-post bli sendt.
Video og lyd under besøket vil gi ytterligere rike data for å forstå enheten utover hva en standard kvantitativ undersøkelse kunne gi.
Deltakerne vil få sin standard kliniske behandling – målrettet vibrasjon og deretter, etter at besøket er fullført, vil de fullføre bruken av ViBandz. Denne rekkefølgen vil forekomme med alle deltakere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Telefonnummer: 85028 913-696-5028
- E-post: mmblaufuss@cmh.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ryan Thompson, MS
- E-post: rmthompson@cmh.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Minimum 15 barn og deres forelder/LAR (dyade) med en nevrologisk tilstand som fører til unormal bevegelse i minst en ekstremitet skal inkluderes ved Children's Mercy Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (Barn):
- Barn i alderen 6 måneder til 17 år
- Neurologiske tilstander som resulterer i unormal bevegelse i minst én ekstremitet
- Time avtalt i CM PT/OT-klinikk som ville inkludert målrettet fokal vibrasjon som standard behandling
Eksklusjonskriterier (Barn):
- Barn under statens vergemål
Inklusjonskriterier (Forelder/LAR):
- Forelder eller lovlig autorisert representant for et barn med inklusjonskriterier ovenfor
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier (Forelder/LAR):
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttbrukersystemets brukervennlighetstilbakemelding på ViBandz
Tidsramme: 3–6 måneder
|
Overordnede temaer som skal undersøkes vil inkludere brukervennlighet, opplevd komfort ved bruk av ViBandz i hjemmemiljøet, forslag til endringer/forbedringer av ViBandz, og eventuelle tilleggskommentarer.
Dette vil bli innhentet gjennom bruk av System Usability Survey som vil bli administrert via REDCap til foreldre etter bruk av ViBandz-enheten for målrettet vibrasjonsterapi.
|
3–6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .