ViBandz Machbarkeitsstudie
22. April 2026 aktualisiert von: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
ViBandz Machbarkeitsstudie in der pädiatrisch-neurologischen Population
Dies ist eine Einzelzentren-Mixed-Methods-Machbarkeitsstudie des ViBandz-Geräts in einer pädiatrischen Tertiärversorgungsklinik im Mittleren Westen in einer physiotherapeutischen und ergotherapeutischen Klinik.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag betrifft eine Einrichtungs-Machbarkeitsstudie zur Verwendung von ViBandz in einer Behandlungsgruppe.
Die Analyse verfolgt einen Mixed-Methods-Ansatz mit quantitativen Rückmeldungen aus Umfragen und einer sekundären qualitativen Auswertung von Audio- und/oder Videoaufnahmen, die während der Gerätenutzung erstellt wurden.
Die Umfrage wird unmittelbar nach der Studie von den Eltern an einem Gerät in der Klinik durchgeführt.
Falls Eltern dafür keine Zeit haben, wird eine E-Mail versendet.
Video- und Audioaufnahmen während des Besuchs liefern zusätzliche aussagekräftige Daten, um das Gerät über das hinaus zu verstehen, was eine standardmäßige quantitative Umfrage liefern könnte.
Die Teilnehmer erhalten ihre übliche klinische Behandlung – gezielte Vibration – und nach Abschluss ihres Besuchs werden sie die ViBandz nutzen. Diese Reihenfolge gilt für alle Teilnehmer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Telefonnummer: 85028 913-696-5028
- E-Mail: mmblaufuss@cmh.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ryan Thompson, MS
- E-Mail: rmthompson@cmh.edu
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mindestens 15 Kinder und ihr Elternteil/gesetzlicher Vertreter (Dyade) mit einer neurologischen Erkrankung, die zu abnormalen Bewegungen mindestens einer Extremität führt, werden am Children's Mercy Hospital eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien (Kinder):
- Kinder im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren
- Neurologische Erkrankungen, die zu abnormalen Bewegungen mindestens einer Extremität führen
- Terminvereinbarung in der CM PT/OT-Klinik, die gezielte fokale Vibration als Standardbehandlung beinhalten würde
Ausschlusskriterien (Kinder):
- Staatsmündel
Einschlusskriterien (Elternteil/gesetzlicher Vertreter):
- Elternteil oder gesetzlich autorisierter Vertreter eines Kindes mit den oben genannten Einschlusskriterien
- Englischsprachig
Ausschlusskriterien (Elternteil/gesetzlicher Vertreter):
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endbenutzer-System-Usability-Feedback zu ViBandz
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Die übergeordneten Themen, die untersucht werden sollen, umfassen die Benutzerfreundlichkeit, den wahrgenommenen Komfort bei der Verwendung der ViBandz im häuslichen Umfeld, Vorschläge für Änderungen/Verbesserungen an den ViBandz sowie zusätzliche Kommentare.
Diese werden durch die Verwendung des System Usability Survey gesammelt, der nach der Nutzung des ViBandz-Geräts für die gezielte Vibrationstherapie über REDCap an die Eltern ausgegeben wird.
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003819
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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