ViBandz Haalbaarheidsstudie
22 april 2026 bijgewerkt door: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Haalbaarheidsstudie van ViBandz in de neurologische pediatrische populatie
Dit is een haalbaarheidsstudie met een gemengde methode op één locatie van het ViBandz-apparaat in een Midwest kinderziekenhuis met tertiaire zorg in een fysiotherapie- en ergotherapiekliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel betreft een haalbaarheidsstudie op één locatie naar het gebruik van ViBandz in een behandelpopulatie.
De analyse is een gemengde methodenbenadering met kwantitatieve feedback op enquêtes en een secundaire kwalitatieve beoordeling van audio/+/− video die werd verkregen tijdens het gebruik van het apparaat.
De enquête wordt direct na de studie in de kliniek door de ouders op een apparaat afgenomen.
Als ouders dan geen tijd hebben om deze af te ronden, wordt er een e-mail gestuurd.
Video en audio tijdens het bezoek zullen aanvullende rijke gegevens opleveren om het apparaat te begrijpen, verder dan wat een standaard kwantitatieve enquête zou kunnen bieden.
De proefpersonen krijgen hun standaard klinische zorg - gerichte vibratie - en nadat hun bezoek is voltooid, zullen zij het gebruik van de ViBandz voltooien. Deze volgorde zal bij alle deelnemers plaatsvinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Telefoonnummer: 85028 913-696-5028
- E-mail: mmblaufuss@cmh.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ryan Thompson, MS
- E-mail: rmthompson@cmh.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Minimaal 15 kinderen en hun ouder/wettelijke vertegenwoordiger (dyade) met een neurologische aandoening die resulteert in abnormale beweging van ten minste één extremiteit zullen worden ingeschreven bij Children's Mercy Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria (Kinderen):
- Kinderen van 6 maanden tot 17 jaar oud
- Neurologische aandoeningen die leiden tot abnormale beweging van ten minste één ledemaat
- Afspraak gepland in de CM PT/OT-kliniek die gerichte focale vibratie als standaardzorg zou omvatten
Exclusiecriteria (Kinderen):
- Kinderen onder voogdij van de staat
Inclusiecriteria (Ouder/wettelijk vertegenwoordiger):
- Ouder of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van een kind dat voldoet aan de bovenstaande inclusiecriteria
- Engelssprekend
Exclusiecriteria (Ouder/wettelijk vertegenwoordiger):
- Niet-Engelssprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindgebruiker Systeem Gebruiksvriendelijkheid Feedback over ViBandz
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De algemene thema's die zullen worden onderzocht, zijn gebruiksgemak, ervaren comfort bij het gebruik van de ViBandz in de thuissituatie, suggesties voor wijzigingen/verbeteringen aan de ViBandz en eventuele aanvullende opmerkingen.
Deze informatie zal worden verzameld via de System Usability Survey die via REDCap aan ouders wordt aangeboden na gebruik van het ViBandz-apparaat voor gerichte vibratietherapie.
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .