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- 임상시험 NCT07458568
ViBandz 타당성 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
신경학적 소아 환자군에서의 ViBandz 타당성 연구
이것은 중서부 소아 3차 진료 병원의 물리치료 및 작업치료 클리닉에서 ViBandz 장치에 대한 단일 기관, 혼합 방법, 타당성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 치료 대상 집단에서 ViBandz 사용에 대한 단일 기관 실현 가능성 연구를 위한 것입니다.
분석은 설문 조사에 대한 정량적 피드백과 장치 사용 중에 획득된 오디오 및/또는 비디오에 대한 2차 정성적 검토를 포함한 혼합 방법론 접근법입니다.
설문 조사는 연구 직후에 부모가 클리닉 내 장치에서 수행할 것입니다.
부모가 당시 설문 조사를 완료할 시간이 없다면 이메일이 발송될 것입니다.
방문 중 비디오와 오디오는 표준 정량적 설문 조사가 제공할 수 있는 것 이상으로 장치를 이해하는 데 추가적인 풍부한 데이터를 제공할 것입니다.
피험자들은 표준 임상 치료(표적 진동)를 받은 후 방문이 완료되면 ViBandz 사용을 완료할 것입니다. 이 순서는 모든 참가자에게 동일하게 적용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- 전화번호: 85028 913-696-5028
- 이메일: mmblaufuss@cmh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Thompson, MS
- 이메일: rmthompson@cmh.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 15명의 소아와 그들의 부모/법정대리인(다이어드)으로, 신경계 질환으로 인해 적어도 한 팔다리에 비정상적인 운동이 있는 환자가 Children's Mercy Hospital에 등록됩니다.
설명
포함 기준 (어린이):
- 6개월에서 17세 사이의 어린이
- 적어도 한쪽 팔다리의 비정상적인 움직임을 초래하는 신경학적 상태
- 표준 치료로서 표적 초점 진동을 포함하는 CM PT/OT 클리닉 예약
제외 기준 (어린이):
- 국가 후견인
포함 기준 (부모/법정대리인):
- 위의 포함 기준을 충족하는 어린이의 부모 또는 법정대리인
- 영어 구사자
제외 기준 (부모/법정대리인):
- 비영어 구사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ViBandz에 대한 최종 사용자 시스템 사용성 피드백
기간: 3-6개월
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조사될 전반적인 주제에는 사용 편의성, 가정 환경에서 ViBandz 사용 시 인지되는 편안함, ViBandz에 대한 변경/개선 제안, 그리고 추가적인 의견이 포함됩니다.
이 정보는 ViBandz 기기를 사용한 표적 진동 치료 후 부모에게 REDCap를 통해 관리될 시스템 사용성 설문조사를 통해 수집될 것입니다.
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .