ViBandz Toteutettavuustutkimus
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
ViBandz -toteutettavuustutkimus neurologisessa lapsipotilasväestössä
Tämä on yksittäisen kohteen monimenetelmäinen toteutettavuustutkimus ViBandz-laitteesta Keskilännen lasten erikoissairaalassa fysio- ja toimintaterapiaklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus on yksittäisen tutkimuspaikan toteutettavuustutkimus ViBandz-laitteen käytöstä hoitoväestössä.
Analyysi on monimenetelmäinen lähestymistapa, jossa on määrällistä palautetta kyselyistä ja toissijainen laadullinen tarkastelu ääni- ja/tai videomateriaalista, joka saatiin laitteen käytön aikana.
Kysely tehdään välittömästi tutkimuksen jälkeen klinikan laitteella vanhempien toimesta.
Jos vanhemmilla ei ole aikaa suorittaa kyselyä siihen aikaan, lähetetään sähköposti.
Vierailun aikana tallennettu video ja ääni tarjoavat lisärikasta dataa laitteen ymmärtämiseksi sen yli, mitä tavallinen määrällinen kysely voisi tarjota.
Koehenkilöt saavat normaalin kliinisen hoidon – kohdennettua tärinää – ja sen jälkeen, kun vierailu on päättynyt, he suorittavat ViBandz-laitteen käytön. Tämä järjestys toistuu kaikkien osallistujien kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Puhelinnumero: 85028 913-696-5028
- Sähköposti: mmblaufuss@cmh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Thompson, MS
- Sähköposti: rmthompson@cmh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 15 lasta ja heidän vanhempansa/LAR (dyadi), joilla on neurologinen sairaus, joka aiheuttaa ainakin yhden raajan epänormaalin liikkeen, on rekisteröitävä Children's Mercy Hospitaliin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (lapset):
- Lapset iältään 6 kuukaudesta 17 vuoteen
- Neurologiset tilat, jotka aiheuttavat vähintään yhden raajan epänormaalin liikkeen
- Aika varattu CM PT/OT-klinikalle, joka sisältää kohdennetun fokaalivärinän hoitostandardina
Poissulkemiskriteerit (lapset):
- Valtion huostassa olevat lapset
Osallistumiskriteerit (vanhempi/laillinen edustaja):
- Yllä mainitut osallistumiskriteerit täyttävän lapsen vanhempi tai laillinen edustaja
- Englannin kieltä puhuva
Poissulkemiskriteerit (vanhempi/laillinen edustaja):
- Ei-englannin kieltä puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ViBandzin loppukäyttäjän järjestelmän käytettävyyspalaute
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Tutkittavat yleiset teemat sisältävät helppokäyttöisyyden, havaittavan mukavuuden ViBandz-laitteen käytössä kotioloissa, ehdotukset ViBandz-laitteen muutoksille/parannuksille sekä mahdolliset lisäkommentit.
Nämä tiedot kerätään käyttöjärjestelmän käytettävyyskyselyllä, joka toimitetaan REDCap-ohjelmiston kautta vanhemmille ViBandz-laitteen kohdennetun värähtelyterapian käytön jälkeen.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .