Estudio de Viabilidad de ViBandz
22 de abril de 2026 actualizado por: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Estudio de Viabilidad de ViBandz en la Población Pediátrica Neurológica
Este es un estudio de viabilidad de métodos mixtos en un solo sitio del dispositivo ViBandz en un hospital pediátrico de atención terciaria del Medio Oeste, en una clínica de fisioterapia y terapia ocupacional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta es para un estudio de viabilidad en un solo centro sobre el uso de ViBandz en una población de tratamiento.
El análisis es un enfoque de métodos mixtos con retroalimentación cuantitativa en encuestas y una revisión cualitativa secundaria del audio/vídeo que se obtuvo durante el uso del dispositivo.
La encuesta se realizará inmediatamente después del estudio en un dispositivo en la clínica por parte de los padres.
Si los padres no tienen tiempo para completarla en ese momento, se enviará un correo electrónico.
El vídeo y el audio durante la visita proporcionarán datos adicionales ricos para comprender el dispositivo más allá de lo que una encuesta cuantitativa estándar podría proporcionar.
Los sujetos recibirán su atención clínica estándar: vibración dirigida y luego, después de que se complete su visita, completarán el uso de los ViBandz. Este orden se seguirá con todos los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Número de teléfono: 85028 913-696-5028
- Correo electrónico: mmblaufuss@cmh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ryan Thompson, MS
- Correo electrónico: rmthompson@cmh.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mínimo de 15 niños y su padre/LAR (díada) con una condición neurológica que resulte en movimiento anormal de al menos una extremidad serán inscritos en el Hospital Infantil Mercy.
Descripción
Criterios de inclusión (niños):
- Niños de 6 meses a 17 años
- Condiciones neurológicas que resulten en movimiento anormal de al menos una extremidad
- Cita programada en la clínica CM PT/OT que incluiría vibración focal dirigida como estándar de atención
Criterios de exclusión (niños):
- Tutelados por el estado
Criterios de inclusión (padre/tutor legal):
- Padre o representante legal autorizado de un niño con los criterios de inclusión anteriores
- Hablante de inglés
Criterios de exclusión (padre/tutor legal):
- No hablante de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retroalimentación de Usabilidad del Sistema del Usuario Final sobre ViBandz
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Los temas generales que se investigarán incluirán la facilidad de uso, la comodidad percibida al usar las ViBandz en el entorno doméstico, sugerencias de cambios/mejoras para las ViBandz y cualquier comentario adicional.
Esto se recopilará mediante el uso de la Encuesta de Usabilidad del Sistema que se administrará a través de REDCap a los padres después del uso del dispositivo ViBandz para la terapia de vibración dirigida.
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .