Badanie Wykonalności ViBandz
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Badanie wykonalności ViBandz w populacji neurologicznej pediatrycznej
To jest jednoośrodkowe, mieszane, badanie wykonalności urządzenia ViBandz w szpitalu pediatrycznym trzeciorzędowym na Środkowym Zachodzie w klinice fizjoterapii i terapii zajęciowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsza propozycja dotyczy jednoośrodkowego badania wykonalności stosowania ViBandz w populacji leczonej.
Analiza ma charakter mieszany, z ilościowymi danymi zwrotnymi z ankiet oraz wtórnym jakościowym przeglądem audio/+/– wideo uzyskanego podczas używania urządzenia.
Ankieta zostanie przeprowadzona bezpośrednio po badaniu na urządzeniu w klinice przez rodziców.
Jeśli rodzice nie będą mieli czasu na jej wypełnienie w tym momencie, zostanie wysłany e-mail.
Nagrania wideo i audio podczas wizyty dostarczą dodatkowych bogatych danych do zrozumienia urządzenia, wykraczających poza to, co mogłaby zapewnić standardowa ilościowa ankieta.
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę kliniczną – ukierunkowaną wibrację, a po zakończeniu wizyty ukończą korzystanie z ViBandz. Taka kolejność zostanie zachowana u wszystkich uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Numer telefonu: 85028 913-696-5028
- E-mail: mmblaufuss@cmh.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ryan Thompson, MS
- E-mail: rmthompson@cmh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Minimum of 15 children and their parent/LAR (dyad) who have a neurologic condition resulting in abnormal movement of at least one extremity to be enrolled at Children's Mercy Hospital.
Opis
Kryteria włączenia (dzieci):
- Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat
- Stan neurologiczny powodujący nieprawidłowe ruchy co najmniej jednej kończyny
- Zaplanowana wizyta w klinice CM PT/OT, która obejmowałaby ukierunkowaną wibrację ogniskową jako standard opieki
Kryteria wykluczenia (dzieci):
- Podopieczni państwa
Kryteria włączenia (rodzic/opiekun prawny):
- Rodzic lub prawnie upoważniony przedstawiciel dziecka spełniającego powyższe kryteria włączenia
- Posługujący się językiem angielskim
Kryteria wykluczenia (rodzic/opiekun prawny):
- Nieposługujący się językiem angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinia użytkowników końcowych na temat użyteczności systemu ViBandz
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Ogólne tematy do zbadania będą obejmować łatwość obsługi, postrzegany komfort używania opaski ViBandz w warunkach domowych, sugestie dotyczące zmian/ulepszeń opaski ViBandz oraz wszelkie dodatkowe uwagi.
Dane te będą zbierane za pomocą ankiety System Usability Survey, która zostanie przeprowadzona za pośrednictwem systemu REDCap wśród rodziców po użyciu urządzenia ViBandz do celowej terapii wibracyjnej.
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .