Studie proveditelnosti ViBandz
22. dubna 2026 aktualizováno: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studie proveditelnosti přípravku ViBandz u neurologické pediatrické populace
Toto je jednomístná, smíšená metodami, proveditelnostní studie zařízení ViBandz v pediatrické terciární péči na středozápadě v klinice fyzikální a pracovní terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh je pro jednomístnou, proveditelnostní studii použití ViBandz v léčebné populaci.
Analýza je smíšený metodický přístup s kvantitativní zpětnou vazbou na průzkumy a sekundárním kvalitativním přehledem audio/± video, které bylo získáno během používání zařízení.
Průzkum bude proveden bezprostředně po studii na zařízení v klinice rodiči.
Pokud rodiče nemají čas jej v té době dokončit, bude odeslán e-mail.
Video a audio během návštěvy poskytne další bohatá data k pochopení zařízení nad rámec toho, co by mohl poskytnout standardní kvantitativní průzkum.
Subjekty budou mít svou standardní klinickou péči – cílenou vibraci a poté, co bude jejich návštěva dokončena, dokončí používání ViBandz. Toto pořadí bude platit pro všechny účastníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Telefonní číslo: 85028 913-696-5028
- E-mail: mmblaufuss@cmh.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ryan Thompson, MS
- E-mail: rmthompson@cmh.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Minimálně 15 dětí a jejich rodiče/zákonného zástupce (dvojice), kteří mají neurologické onemocnění vedoucí k abnormálnímu pohybu alespoň jedné končetiny, bude zapojeno v nemocnici Children's Mercy.
Popis
Kriteria pro zařazení (děti):
- Děti ve věku od 6 měsíců do 17 let
- Neurologické stavy vedoucí k abnormálnímu pohybu alespoň jedné končetiny
- Naplánovaná návštěva na klinice CM PT/OT, která by zahrnovala cílenou fokální vibraci jako standardní péči
Kriteria pro vyloučení (děti):
- Děti v péči státu
Kriteria pro zařazení (rodič/zákonný zástupce):
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte splňujícího výše uvedená kritéria pro zařazení
- Osoba hovořící anglicky
Kriteria pro vyloučení (rodič/zákonný zástupce):
- Osoba nehovořící anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba od koncových uživatelů na použitelnost systému ViBandz
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Celkové témata, která budou zkoumána, zahrnují snadnost používání, vnímaný komfort při používání ViBandz v domácím prostředí, návrhy na změny/vylepšení ViBandz a jakékoli další komentáře.
Tyto informace budou shromažďovány pomocí Systémového průzkumu použitelnosti, který bude rodičům administrován prostřednictvím REDCap po použití zařízení ViBandz pro cílenou vibrační terapii.
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003819
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .