Studio di Fattibilità ViBandz
22 aprile 2026 aggiornato da: Megan Blaufuss, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studio di Fattibilità ViBandz nella Popolazione Pediatrica Neurologica
Questo è uno studio di fattibilità monocentrico, con metodi misti, del dispositivo ViBandz in un ospedale pediatrico di terzo livello del Midwest, in una clinica di fisioterapia e terapia occupazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa proposta è per uno studio di fattibilità monocentrico sull'uso di ViBandz in una popolazione in trattamento.
L'analisi è un approccio a metodi misti con feedback quantitativo sui sondaggi e una revisione qualitativa secondaria dell'audio/+/- video ottenuto durante l'uso del dispositivo.
Il sondaggio verrà effettuato immediatamente dopo lo studio su un dispositivo in clinica dai genitori.
Se i genitori non hanno tempo per completarlo in quel momento, verrà inviata un'email.
Video e audio durante la visita forniranno dati aggiuntivi ricchi per comprendere il dispositivo oltre quanto un sondaggio quantitativo standard potrebbe fornire.
I soggetti riceveranno le cure cliniche standard - vibrazione mirata e poi, dopo il completamento della visita, completeranno l'uso dei ViBandz. Questo ordine si verificherà con tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Megan Blaufuss, OTR/L, MS, CPAM
- Numero di telefono: 85028 913-696-5028
- Email: mmblaufuss@cmh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ryan Thompson, MS
- Email: rmthompson@cmh.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un minimo di 15 bambini e il loro genitore/tutore legale (diade) con una condizione neurologica che determina un movimento anomalo di almeno un arto da arruolare presso il Children's Mercy Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione (Bambini):
- Bambini di età compresa tra 6 mesi e 17 anni
- Condizioni neurologiche che determinano movimenti anormali di almeno un arto
- Appuntamento programmato nella clinica CM PT/OT che includerebbe la vibrazione focale mirata come standard di cura
Criteri di esclusione (Bambini):
- Sotto tutela dello stato
Criteri di inclusione (Genitore/LAR):
- Genitore o Rappresentante Legale Autorizzato di un bambino che soddisfa i criteri di inclusione sopra indicati
- Di lingua inglese
Criteri di esclusione (Genitore/LAR):
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feedback sull'Usabilità del Sistema per l'Utente Finale su ViBandz
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
I temi generali da indagare includeranno la facilità d'uso, il comfort percepito nell'utilizzare i ViBandz nell'ambiente domestico, i suggerimenti per modifiche/miglioramenti ai ViBandz e eventuali commenti aggiuntivi.
Questo verrà raccolto tramite l'utilizzo del System Usability Survey che sarà somministrato tramite REDCap ai genitori dopo l'uso del dispositivo ViBandz per la terapia vibratoria mirata.
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .