一年次医療腫瘍学レジデントにおけるセルフケアプログラムと燃え尽き症候群予防(混合手法準実験研究) (CARE-ONC)
前向き混合手法準実験研究:1年目の腫瘍内科レジデントにおける12ヶ月間の燃え尽き症候群の変動と、セルフケアおよび燃え尽き症候群予防プログラムの影響の評価
バーンアウト(燃え尽き症候群)は、研修医を含む腫瘍学臨床医の間で非常に高い有病率を示しています。 この前向き、混合手法、準実験的研究では、腫瘍内科レジデンシー(研修医制度)の初年度における12か月間のバーンアウトの変化を評価し、この変動に影響を与える仕事関連要因、専門的アイデンティティ、プログラム支援要因を探求します。
研修医は、複数のモジュール(例:ヨガ、マインドフルネス、アートセラピー、音楽療法、バリントグループ、ワークショップ、メンターシップ)を含む構造化されたセルフケアおよびバーンアウト予防プログラムに参加します。 定量的なバーンアウトのアウトカムは、マスラック・バーンアウト・インベントリー(MBI-HSS)を用いて測定され、定性的な洞察は個別の半構造化面接を通じて収集されます。 この研究では、社会人口統計学的特性、ベースラインのバーンアウト有病率、参加/遵守状況、満足度、および実施上の障壁/促進要因も記述します。
調査の概要
詳細な説明
対象集団:FALPに所属する腫瘍内科1年目レジデント。 デザイン:前向き混合手法収束並行準実験研究。 量的要素はMBI-HSSを使用。 質的要素は個別半構造化インタビューから構成される。
プログラム参加と各モジュールへの出席状況を追跡する。 プログラム完了時に満足度と知覚有用性を評価する。 参加者と教員からのフィードバックを分析し、障壁と促進要因を特定し、将来のコホートを最適化する。 バーンアウト予防プログラムは12か月間継続する。全体のプロジェクト実施は、フォローアップを完了するために14か月間計画されている。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nicole M Caire, Medical Oncologist
- 電話番号:+56974998222
- メール:nicole.caire@falp.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
- 電話番号:+56966172416
- メール:claudia.chavezo@falp.org
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- FALPの1年目腫瘍内科レジデント;レジデンシー継続登録;プロトコルに基づく最低出席要件(≥75%)。
除外基準:
- 研究期間中の産休。
- レジデンシープログラムからの中断/離脱。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:セルフケアと燃え尽き症候群予防プログラム
初年度の腫瘍内科レジデントは、12か月間にわたって実施される構造化されたウェルネスプログラムに参加します。
出席状況は追跡され、満足度と実施状況を評価するためにフィードバックが収集されます。
|
(EN):12か月間にわたって実施される多要素ウェルネスプログラム(例:ヨガ、マインドフルネス、アートセラピー、ミュージックセラピー、バリントグループ、ワークショップ、メンターシップ)。
出席/遵守状況は追跡され、参加者からのフィードバックを収集して満足度と実施上の障壁/促進要因を評価します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーンアウト(MBI-HSS領域)。マスラック・バーンアウト・インベントリー
時間枠:ベースラインおよび12か月間にわたり3か月ごとに繰り返し(プロトコルスケジュールに従って)
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) ドメイン:情緒的消耗感、脱人格化、個人的達成感。
|
ベースラインおよび12か月間にわたり3か月ごとに繰り返し(プロトコルスケジュールに従って)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン時のバーンアウト有病率(ベースライン)。
時間枠:ベースライン時
|
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) ドメイン:情緒的消耗感、脱人格化、個人的達成感。
ベースライン時 |
ベースライン時
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プログラムセッション予定出席率 (%)
時間枠:12ヶ月間(プログラムの全期間を通じて)
|
出席率は、12か月のプログラム期間中、(出席した予定セッション数 ÷ 提供された予定セッション数) × 100 として計算されます。 出席は、プログラムセッション出席記録(およびREDCapに保存)を使用して記録されます。 これは、出席を定量化することにより、遵守状況/参加状況を特徴付けるという目的に沿っています。測定単位: パーセント(%) |
12ヶ月間(プログラムの全期間を通じて)
|
|
プログラム終了後満足度調査(リッカート1-5)によって評価された全体的なプログラム満足度スコア
時間枠:プログラム完了時(12か月)
|
参加者はプログラム終了時に事後プログラム定量的満足度調査を完了します。 全体の満足度は5段階のリッカート尺度(1 = 非常に不満、5 = 非常に満足)で評価されます。 結果は平均値(標準偏差)および/または中央値(四分位範囲)として要約されます。測定単位: スコア(1-5) |
プログラム完了時(12か月)
|
|
実装における障壁と促進要因の特定
時間枠:プログラム全体の12か月間
|
プログラムの実施と参加に対する障壁と促進要因を特定するために、半構造化インタビューと参加者からのフィードバックの質的分析を通じて探求し、関与と実現可能性に影響を与える組織的、業務負荷関連、個人的、および文脈的要因を含む。
|
プログラム全体の12か月間
|
|
プログラムセッションのスケジュールの75%以上を完了した参加者(%)
時間枠:12か月間(プログラムの全期間を通じて)
|
参加者は、12か月間のプログラム期間中に予定されたセッションの少なくとも75%を完了した場合、アドヒアランス(遵守)ありとみなされます。 結果は、この閾値を満たした参加者の割合として報告されます。 これは、セッション完了率が75%以上(≥75%)であるというプロトコル基準と一致しています。測定単位: パーセント(%) |
12か月間(プログラムの全期間を通じて)
|
|
プログラム終了後の有用性調査(リッカート尺度1-5)によって評価されたプログラムの知覚的有用性
時間枠:プログラム終了時(12か月後)
|
参加者はプログラム完了時にプログラム後の定量的有用性調査を実施します。 知覚有用性は5段階のリッカート尺度(1 = 全く有用でない、5 = 非常に有用)で評価されます。 結果は平均(SD)および/または中央値(IQR)として要約されます。測定単位: (1-5) |
プログラム終了時(12か月後)
|
|
プログラム終了時の自由記述式アンケート回答(テーマ)によって評価される、満足度と有用性に関する定性的フィードバック
時間枠:プログラム完了時(12か月後)
|
プログラムの満足度、知覚的有用性、およびプログラムコンポーネントの知覚的影響に関する定性的フィードバックは、プログラム完了時の自由記述式質問を通じて収集されます。
回答は主題分析を用いて分析され、主要なテーマ(障壁、促進要因、知覚的関連性/受容性/影響)を特定します。測定単位:テーマ(定性的)
|
プログラム完了時(12か月後)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicole M Caire, Medical Oncologist、Fundacion Arturo Lopez Perez
- スタディチェア:Daniela A Reinhardt, Psychologist、Fundacion Arturo Lopez Perez
- スタディチェア:Victor M Tapia, Drama Therapist、Fundacion Arturo Lopez Perez
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Banerjee S, Califano R, Corral J, de Azambuja E, De Mattos-Arruda L, Guarneri V, Hutka M, Jordan K, Martinelli E, Mountzios G, Ozturk MA, Petrova M, Postel-Vinay S, Preusser M, Qvortrup C, Volkov MNM, Tabernero J, Olmos D, Strijbos MH. Professional burnout in European young oncologists: results of the European Society for Medical Oncology (ESMO) Young Oncologists Committee Burnout Survey. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(7):1590-1596. doi: 10.1093/annonc/mdx196.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713.
- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
- Cufer T, Kosty MP; Curriculum Development Subgroup-ESMO/ASCO Global Curriculum Working Group. ESMO/ASCO Recommendations for a Global Curriculum in Medical Oncology Edition 2023. JCO Glob Oncol. 2023 Sep;9:e2300277. doi: 10.1200/GO.23.00277.
- Kannai R, Krontal S, Freud T, Biderman A. Balint groups: an effective tool for improving health professionals' perceived well-being. Isr J Health Policy Res. 2024 Aug 1;13(1):31. doi: 10.1186/s13584-024-00618-8.
- Rojas B, Catalan E, Diez G, Roca P. A compassion-based program to reduce psychological distress in medical students: A pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287388. doi: 10.1371/journal.pone.0287388. eCollection 2023.
- Joshi SP, Wong AI, Brucker A, Ardito TA, Chow SC, Vaishnavi S, Lee PJ. Efficacy of Transcendental Meditation to Reduce Stress Among Health Care Workers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231917. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31917.
- Araujo D, Bartolo A, Fernandes C, Pereira A, Monteiro S. Intervention Programs Targeting Burnout in Health Professionals: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 May;53(5):997-1008. doi: 10.18502/ijph.v53i5.15580.
- LeNoble CA, Pegram R, Shuffler ML, Fuqua T, Wiper DW 3rd. To Address Burnout in Oncology, We Must Look to Teams: Reflections on an Organizational Science Approach. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):e377-e383. doi: 10.1200/JOP.19.00631. Epub 2020 Feb 19.
- Alabi RO, Hietanen P, Elmusrati M, Youssef O, Almangush A, Makitie AA. Mitigating Burnout in an Oncological Unit: A Scoping Review. Front Public Health. 2021 Oct 1;9:677915. doi: 10.3389/fpubh.2021.677915. eCollection 2021.
- Shanafelt T, Dyrbye L. Oncologist burnout: causes, consequences, and responses. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1235-41. doi: 10.1200/JCO.2011.39.7380. Epub 2012 Mar 12.
- Sobczuk P, Gawlik-Urban A, Sigorski D, Kiszka J, Osmola M, Machulska-Ciuraj K, Wilk M, Brodziak A. Prevalence and factors associated with professional burnout in Polish oncologists-results of a nationwide survey. ESMO Open. 2024 Feb;9(2):102230. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102230. Epub 2024 Jan 23.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Shanafelt T, Subbiah IM. Ten-Year Trends in Clinician Well-Being and Burnout Among Oncology Fellows in Training: An ASCO State of Cancer Care in America Study. JCO Oncol Pract. 2025 Jul;21(7):1039-1044. doi: 10.1200/OP.24.00200. Epub 2025 Jan 29.
- Jimenez-Labaig P, Pacheco-Barcia V, Cebria A, Galvez F, Obispo B, Paez D, Quilez A, Quintanar T, Ramchandani A, Remon J, Rogado J, Sanchez DA, Sanchez-Canovas M, Sanz-Garcia E, Sesma A, Tarazona N, Cotes A, Gonzalez E, Bosch-Barrera J, Fernandez A, Felip E, Vera R, Rodriguez-Lescure A, Elez E. Identifying and preventing burnout in young oncologists, an overwhelming challenge in the COVID-19 era: a study of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100215. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100215. Epub 2021 Jul 26.
- Blanchard P, Truchot D, Albiges-Sauvin L, Dewas S, Pointreau Y, Rodrigues M, Xhaard A, Loriot Y, Giraud P, Soria JC, Kantor G. Prevalence and causes of burnout amongst oncology residents: a comprehensive nationwide cross-sectional study. Eur J Cancer. 2010 Oct;46(15):2708-15. doi: 10.1016/j.ejca.2010.05.014. Epub 2010 Jun 4.
- Noronha J, Malik A, Bindhulakshmi P, Karimundackal G. Oncology Residency-a Burning Issue, Results of a Questionnaire-Based Survey on Psychological Well-being of Oncology Residents. Indian J Surg Oncol. 2020 Sep;11(3):387-393. doi: 10.1007/s13193-020-01183-7. Epub 2020 Aug 3.
- Hlubocky FJ, Back AL, Shanafelt TD. Addressing Burnout in Oncology: Why Cancer Care Clinicians Are At Risk, What Individuals Can Do, and How Organizations Can Respond. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:271-9. doi: 10.1200/EDBK_156120.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Spence R, Burke JM, Gallagher CM, Garrett-Mayer E, McGinnis M, Morgante JD, Page RD, Paice J, Tetzlaff E, Winer E, Hlubocky FJ, Shanafelt T. State of Professional Well-Being, Satisfaction, and Career Plans Among US Oncologists in 2023. JCO Oncol Adv. 2025 Jan 29;2(1):e2400010. doi: 10.1200/OA.24.00010. eCollection 2025.
- Lim KHJ, Kamposioras K, Elez E, Haanen JBAG, Hardy C, Murali K, O'Connor M, Oing C, Punie K, de Azambuja E, Blay JY, Banerjee S; ESMO Resilience Task Force. ESMO Resilience Task Force recommendations to manage psychosocial risks, optimise well-being, and reduce burnout in oncology. ESMO Open. 2024 Oct;9(10):103634. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.103634. Epub 2024 Sep 10.
- Pujol-de Castro A, Valerio-Rao G, Vaquero-Cepeda P, Catala-Lopez F. [Prevalence of burnout syndrome in physicians working in Spain: systematic review and meta-analysis]. Gac Sanit. 2024;38:102384. doi: 10.1016/j.gaceta.2024.102384. Epub 2024 Apr 22. Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UIEC-179
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。