Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen vuoden lääketieteen onkologian asukkaiden itsestä huolehtimisen ohjelma ja uupumuksen ehkäisy (sekoitettujen menetelmien kvasikokeellinen tutkimus) (CARE-ONC)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fundacion Arturo Lopez Perez

Prospektiivinen sekamenetelmäinen kvasi-eksperimentaalinen tutkimus, jossa arvioidaan burnoutin vaihtelua 12 kuukauden ajan sekä itsehuollon ja burnoutin ehkäisyohjelman vaikutusta ensimmäisen vuoden lääketieteen onkologian erikoislääkäreihin

Burnout on erittäin yleinen onkologian lääkäreiden keskuudessa, mukaan lukien erikoislääkäriksi opiskelevat asiantuntijat. Tämä prospektiivinen, monimenetelmäinen, kvasikokeellinen tutkimus arvioi, miten burnout muuttuu 12 kuukauden aikana lääketieteen onkologian erikoislääkärikoulutuksen ensimmäisen vuoden aikana, ja tutkii, mitkä työhön liittyvät, ammatillisen identiteetin ja ohjelmatuen tekijät vaikuttavat tähän vaihteluun.

Erikoislääkäriksi opiskelevat osallistuvat rakenteelliseen oman hyvinvoinnin ja burnoutin ehkäisyn ohjelmaan, jossa on useita moduuleja (esim. jooga, mindfulness, taideterapia, musiikkiterapia, Balint-ryhmät, työpajat, mentorointi). Kvantitatiivisia burnout-tuloksia mitataan Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) -mittarilla, ja kvalitatiivisia näkemyksiä kerätään yksilöllisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla. Tutkimus kuvailee myös sosiodemografisia ominaisuuksia, burnoutin esiintyvyyttä lähtötilanteessa, osallistumista/noudattamista, tyytyväisyyttä sekä toteutuksen esteitä/edistäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestö: FALP:ään liittyvät ensimmäisen vuoden lääketieteellisen onkologian asukkaat. Suunnittelu: prospektiivinen sekoitettujen menetelmien konvergentti rinnakkaiskvasikokeellinen tutkimus. Kvantitatiivinen komponentti käyttää MBI-HSS:ää. Kvalitatiivinen komponentti koostuu yksilöllisistä puolistrukturoiduista haastatteluista.

Ohjelmaan osallistumista ja läsnäoloa eri moduuleissa seurataan. Tyydytyksen ja koetun hyödyn arviointi suoritetaan ohjelman lopussa. Osallistujien ja opettajien palautetta analysoidaan esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi sekä tulevien kohorttien optimoimiseksi. Uupumisen ehkäisyohjelma kestää 12 kuukautta; kokonaisprojektin suorittaminen on suunniteltu 14 kuukaudeksi seurantojen suorittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicole M Caire, Medical Oncologist
  • Puhelinnumero: +56974998222
  • Sähköposti: nicole.caire@falp.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
  • Puhelinnumero: +56966172416
  • Sähköposti: claudia.chavezo@falp.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FALP:n ensimmäisen vuoden lääketieteen onkologian erikoistuvat lääkärit; jatkuva erikoistumiskoulutuksen osallistuminen; vähimmäisosallistumisvaatimus protokollan mukaisesti (≥75%).

Poissulkemiskriteerit:

  • Äitiysloma tutkimusjakson aikana.
  • Keskeytys/eroaminen erikoistumiskoulutusohjelmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsestä huolehtimisen ja työuupumuksen ehkäisyohjelma
Ensimmäisen vuoden lääketieteellisen onkologian erikoistuvat lääkärit osallistuvat 12 kuukauden aikana toteutettavaan rakenteelliseen hyvinvointiohjelmaan. Osallistumista seurataan ja palautetta kerätään tyytyväisyyden ja toteutuksen arvioimiseksi.
(FI): Monikomponenttinen hyvinvointiohjelma, joka toteutetaan 12 kuukauden ajan (esim. jooga, mindfulness, taideterapia, musiikkiterapia, Balint-ryhmät, työpajat, mentorointi). Osallistuminen/noudattaminen seurataan; osallistujien palautetta kerätään tyytyväisyyden ja toteutuksen esteiden/mahdollistajien arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burnout (MBI-HSS-alueet). Maslach Burnout Inventory
Aikaikkuna: Perusarvot ja toistettuna 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (protokolla-aikataulun mukaisesti)
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) -alueet: Tunteellinen uupumus, Depersonalisoituminen ja Henkilökohtainen saavutus.
Perusarvot ja toistettuna 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (protokolla-aikataulun mukaisesti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason uupumisen esiintyvyys (perustaso).
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) -alueet: Tunteellinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
alustavassa mittauksessa
Alustavassa mittauksessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisaste suunniteltuihin ohjelmasesioihin (%)
Aikaikkuna: koko 12 kuukauden ajan (ohjelman koko kesto)

Osallistumista lasketaan seuraavasti: (suoritettujen ajoitettujen istuntojen määrä ÷ tarjottujen ajoitettujen istuntojen määrä) × 100 12 kuukauden ohjelman aikana. Osallistuminen dokumentoidaan ohjelman istuntojen läsnäololokeilla (ja tallennetaan REDCap-järjestelmään). Tämä vastaa tavoitetta kuvata noudattamista/osallistumista määrittämällä läsnäolo kvantitatiivisesti.Mittayksikkö:

Prosenttia (%)

koko 12 kuukauden ajan (ohjelman koko kesto)
Kokonaisohjelmatyydytyksen pistemäärä arvioituna ohjelman jälkeisellä tyytyväisyyskyselyllä (Likert-asteikko 1-5)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyessä (12 kuukautta)

Osallistujat täyttävät ohjelman päättyessä määrällisen tyytyväisyyskyselyn. Kokonaistytyväisyys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön, 5 = erittäin tyytyväinen). Tulokset tiivistetään keskiarvona (keskihajontana) ja/tai mediaanina (kvartiilivälinä). Mittayksikkö:

Pistemäärä (1–5)

Ohjelman päättyessä (12 kuukautta)
Esteiden ja mahdollistajien tunnistaminen toteuttamiselle
Aikaikkuna: Koko 12 kuukauden ajan (ohjelman koko kesto)
Tunnistaa esteet ja edistäjät ohjelman toteutukselle ja osallistumiselle, joita tutkitaan laadullisen analyysin avulla puolistrukturoiduista haastatteluista ja osallistujien palautteesta, mukaan lukien organisaation, työkuorman, henkilökohtaiset ja kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat sitoutumiseen ja toteuttamiskelpoisuuteen.
Koko 12 kuukauden ajan (ohjelman koko kesto)
Osallistujat, jotka suorittavat ≥75 % ajoitetuista ohjelmatilaisuuksista (%)
Aikaikkuna: Koko 12 kuukauden ajan (ohjelman täysi kesto)

Osallistujan katsotaan noudattavan ohjelmaa, jos hän suorittaa vähintään 75 % ohjelman suunnitelluista istunnoista 12 kuukauden aikana. Tuloksena raportoidaan tämän kynnyksen täyttävien osallistujien osuus. Tämä on yhdenmukaista protokollan kriteerin kanssa, joka edellyttää ≥75 %:n istuntojen suorittamista.Mittayksikkö:

Prosenttia (%)

Koko 12 kuukauden ajan (ohjelman täysi kesto)
Ohjelman koettu hyödyllisyys arvioituna ohjelman jälkeisellä hyödyllisyyskyselyllä (Likert-asteikko 1-5)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyessä (12 kuukauden kuluttua)

Osallistujat täyttävät ohjelman päätyttyä kvantitatiivisen hyödyllisyyskyselyn ohjelman valmistumisen jälkeen. Havaitun hyödyllisyyden arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan hyödyllinen, 5 = erittäin hyödyllinen). Tulokset esitetään keskiarvona (keskihajonta) ja/tai mediaanina (kvartiiliväli).Mittayksikkö:

(1-5)

Ohjelman päättyessä (12 kuukauden kuluttua)
Laadullinen palaute tyytyväisyydestä ja hyödyllisyydestä, joka arvioidaan ohjelman päättymisen avoimia kyselyvastauksia käyttäen (teemat)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyessä (12 kuukautta)
Kvalitatiivista palautetta tyytyväisyydestä, koetusta hyödyllisyydestä ja ohjelmakomponenttien koetusta vaikutuksesta kerätään avoimilla kysymyksillä ohjelman päättyessä. Vastaukset analysoidaan temaattisella analyysillä tunnistaakseen keskeiset teemat (esteet, edistävät tekijät, koettu relevanssi/hyväksyttävyys/vaikutus).Mittayksikkö: Teemat (kvalitatiivinen)
Ohjelman päättyessä (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Opintojen puheenjohtaja: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ohjelmaan osallistumisen ja sitoutumisen määrät – MBI:n perustulokset

IPD-jaon aikakehys

Aggregoitu, anonymisoitu data tehdään saatavilla datankeruun päätyttyä ja ensisijaisten tutkimustulosten julkaisun jälkeen, noin 6–12 kuukautta tutkimuksen päättymisestä, ja 3 vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään päteville tutkijoille asiallisesta pyynnöstä akateemisiin, ei-kaupallisiin tarkoituksiin. Pyynnöissä on oltava lyhyt tutkimusesitys, ja ne ovat tutkimuksen tutkijoiden hyväksyttävä. Vain aggregoituja, täysin tunnistamattomia tietoja jaetaan instituutioiden käytäntöjen ja eettisten hyväksymisten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa