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Programme d'Autosoins et Prévention de l'Épuisement Professionnel chez les Résidents de Première Année en Oncologie Médicale (Étude Quasi-Expérimentale à Méthodes Mixtes) (CARE-ONC)

10 mars 2026 mis à jour par: Fundacion Arturo Lopez Perez

Une étude prospective quasi-expérimentale à méthodes mixtes évaluant la variation de l'épuisement professionnel sur 12 mois et l'influence d'un programme de soins personnels et de prévention du burnout chez les résidents de première année en oncologie médicale

L'épuisement professionnel est très répandu parmi les cliniciens en oncologie, y compris les résidents en formation. Cette étude prospective, à méthodes mixtes et quasi-expérimentale évaluera comment l'épuisement professionnel évolue sur 12 mois au cours de la première année de résidence en oncologie médicale et explorera quels facteurs liés au travail, à l'identité professionnelle et au soutien du programme influencent cette variation.

Les résidents participeront à un programme structuré d'autosoins et de prévention de l'épuisement professionnel avec plusieurs modules (par exemple, yoga, pleine conscience, art-thérapie, musicothérapie, groupes Balint, ateliers, mentorat). Les résultats quantitatifs de l'épuisement professionnel seront mesurés à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS), et les perspectives qualitatives seront recueillies par le biais d'entretiens individuels semi-structurés. L'étude décrira également les caractéristiques sociodémographiques, la prévalence de base de l'épuisement professionnel, la participation/adhésion, la satisfaction et les obstacles/facilitateurs de mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population : résidents en oncologie médicale de première année affiliés au FALP.
Conception : étude quasi-expérimentale prospective à méthodes mixtes convergentes parallèles.
La composante quantitative utilise le MBI-HSS.
La composante qualitative consiste en entretiens individuels semi-structurés.

La participation au programme et l'assiduité aux différents modules seront suivies.
La satisfaction et l'utilité perçue seront évaluées à la fin du programme.
Les retours des participants et des enseignants seront analysés pour identifier les obstacles et les facilitateurs et pour optimiser les futures cohortes.
Le programme de prévention du burnout dure 12 mois ; l'exécution globale du projet est prévue sur 14 mois pour compléter les suivis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole M Caire, Medical Oncologist
  • Numéro de téléphone: +56974998222
  • E-mail: nicole.caire@falp.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
  • Numéro de téléphone: +56966172416
  • E-mail: claudia.chavezo@falp.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Résidents de première année en oncologie médicale au FALP ; inscription continue en résidence ; exigence de présence minimale par protocole (≥75 %).

Critères d'exclusion :

  • Congé de maternité pendant la période de l'étude.
  • Interruption/retrait du programme de résidence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'Autosoins et de Prévention de l'Épuisement Professionnel
Les résidents en oncologie médicale de première année participent à un programme de bien-être structuré dispensé sur 12 mois. La participation est suivie et des retours sont recueillis pour évaluer la satisfaction et la mise en œuvre.
Comportemental: Programme de Soins Personnels et de Prévention de l'Épuisement Professionnel
(FR) : Programme de bien-être multicomposantes dispensé sur 12 mois (par ex. yoga, pleine conscience, art-thérapie, musicothérapie, groupes Balint, ateliers, mentorat). La présence/l'adhésion est suivie ; les retours des participants sont recueillis pour évaluer la satisfaction et les obstacles/facilitateurs de mise en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Burnout (domaines MBI-HSS). Inventaire de Burnout de Maslach
Délai: Baseline et répété tous les 3 mois pendant 12 mois (selon le calendrier du protocole)
Inventaire de Burnout de Maslach - Sondage sur les Services Humains (MBI-HSS) domaines : Épuisement Émotionnel, Dépersonnalisation et Accomplissement Personnel.
Baseline et répété tous les 3 mois pendant 12 mois (selon le calendrier du protocole)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'épuisement professionnel au départ (ligne de base).
Délai: Au départ
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) domaines : Épuisement émotionnel, Dépersonnalisation et Réalisation personnelle.
au départ
Au départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation aux séances de programme prévues (%)
Délai: durant 12 mois (durée complète du programme)

La participation sera calculée comme suit : (nombre de sessions planifiées auxquelles le participant a assisté ÷ nombre de sessions planifiées proposées) × 100 sur les 12 mois du programme. La participation sera documentée à l'aide des registres de présence aux sessions du programme (et stockée dans REDCap). Cela correspond à l'objectif de caractériser l'adhésion/participation en quantifiant la présence.Unité de mesure :

Pourcentage (%)
durant 12 mois (durée complète du programme)
Score global de satisfaction du programme évalué par une enquête de satisfaction post-programme (échelle de Likert 1-5)
Délai: À la fin du programme (12 mois)

Les participants rempliront une enquête quantitative de satisfaction post-programme à l'achèvement du programme. La satisfaction globale sera évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1 = très insatisfait, 5 = très satisfait). Les résultats seront résumés sous forme de moyenne (écart-type) et/ou médiane (intervalle interquartile).Unité de mesure :

Score (1-5)
À la fin du programme (12 mois)
Identification des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre
Délai: Tout au long de 12 mois (durée complète du programme)
Pour identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du programme et à la participation, explorés par une analyse qualitative d'entretiens semi-structurés et de retours des participants, y compris les facteurs organisationnels, liés à la charge de travail, personnels et contextuels influençant l'engagement et la faisabilité.
Tout au long de 12 mois (durée complète du programme)
Participants ayant terminé ≥75 % des séances programmées (%)
Délai: Sur une période de 12 mois (durée complète du programme)

Un participant sera considéré comme adhérent s'il complète au moins 75 % des sessions programmées du programme pendant la période de 12 mois. Le résultat sera rapporté comme la proportion de participants atteignant ce seuil. Ceci est cohérent avec le critère du protocole d'une complétion de session ≥75 %. Unité de mesure :

Pourcentage (%)
Sur une période de 12 mois (durée complète du programme)
Utilité perçue du programme évaluée par une enquête d'utilité post-programme (Likert 1-5)
Délai: À la fin du programme (12 mois)

Les participants rempliront une enquête quantitative d'utilité post-programme à la fin du programme. L'utilité perçue sera évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout utile, 5 = extrêmement utile). Les résultats seront résumés en moyenne (écart-type) et/ou médiane (intervalle interquartile). Unité de mesure :

(1-5)
À la fin du programme (12 mois)
Commentaires qualitatifs sur la satisfaction et l'utilité évalués par les réponses ouvertes au sondage de fin de programme (thèmes)
Délai: À la fin du programme (12 mois)
Les retours qualitatifs concernant la satisfaction, l'utilité perçue et l'impact perçu des composants du programme seront recueillis via des questions ouvertes à la fin du programme. Les réponses seront analysées par analyse thématique pour identifier les thèmes clés (obstacles, facilitateurs, pertinence/acceptabilité/impact perçus).Unité de mesure : Thèmes (qualitatifs)
À la fin du programme (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Arturo Lopez Perez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Chaise d'étude: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Chaise d'étude: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIEC-179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Taux de recrutement et d'adhésion au programme Résultats de base du MBI

Délai de partage IPD

Les données agrégées et anonymisées seront rendues disponibles après l'achèvement de la collecte des données et la publication des principaux résultats de l'étude, environ 6 à 12 mois après la fin de l'étude, et pendant 3 ans après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés sur demande raisonnable à des fins académiques et non commerciales. Les demandes doivent inclure un bref projet de recherche et seront soumises à l'approbation des investigateurs de l'étude. Seules des données agrégées et totalement anonymisées seront partagées, conformément aux politiques institutionnelles et aux approbations éthiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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