Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Samoopieki i Zapobieganie Wypaleniu Zawodowemu u Stażystów Onkologii Medycznej w Pierwszym Roku (Mieszane Metody Badań Quasi-Eksperymentalnych) (CARE-ONC)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Fundacion Arturo Lopez Perez

Prospektywne badanie quasi-eksperymentalne z zastosowaniem metod mieszanych, oceniające zmienność wypalenia zawodowego w ciągu 12 miesięcy oraz wpływ programu samoopieki i zapobiegania wypaleniu wśród rezydentów onkologii medycznej pierwszego roku

Wypalenie zawodowe jest bardzo rozpowszechnione wśród klinicystów onkologicznych, w tym rezydentów w trakcie szkolenia. To prospektywne, mieszane metody, quasi-eksperymentalne badanie oceni, jak wypalenie zmienia się w ciągu 12 miesięcy w pierwszym roku rezydentury onkologii medycznej i zbada, które czynniki związane z pracą, tożsamością zawodową i wsparciem programu wpływają na tę zmienność.

Rezydenci wezmą udział w ustrukturyzowanym programie samoopieki i zapobiegania wypaleniu z wieloma modułami (np. joga, mindfulness, arteterapia, muzykoterapia, grupy Balinta, warsztaty, mentoring). Ilościowe wyniki wypalenia będą mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI-HSS), a jakościowe spostrzeżenia będą zbierane poprzez indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane. Badanie opisze również cechy socjodemograficzne, rozpowszechnienie wypalenia wyjściowego, uczestnictwo/przestrzeganie, satysfakcję oraz bariery/ułatwiacze wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja: rezydenci onkologii medycznej pierwszego roku związani z FALP. Projekt: prospektywne mieszane quasi-eksperymentalne badanie zbieżne równoległe. Składnik ilościowy wykorzystuje MBI-HSS. Składnik jakościowy obejmuje indywidualne półustrukturyzowane wywiady.

Uczestnictwo i frekwencja w programie w poszczególnych modułach będą monitorowane. Zadowolenie i postrzegana użyteczność będą oceniane po zakończeniu programu. Opinie uczestników i kadry będą analizowane w celu identyfikacji barier i ułatwień oraz optymalizacji przyszłych grup. Program zapobiegania wypaleniu zawodowemu trwa 12 miesięcy; całkowite wykonanie projektu planowane jest na 14 miesięcy, aby zakończyć badania uzupełniające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rezydenci onkologii medycznej pierwszego roku w FALP; kontynuacja uczestnictwa w rezydenturze; minimalny wymóg frekwencji zgodnie z protokołem (≥75%).

Kryteria wyłączenia:

  • Urlop macierzyński w trakcie trwania badania.
  • Przerwanie/rezygnacja z programu rezydentury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Samoopieki i Zapobiegania Wypaleniu Zawodowemu
Rezydenci onkologii medycznej pierwszego roku uczestniczą w strukturyzowanym programie wellness realizowanym przez 12 miesięcy. Frekwencja jest monitorowana, a opinie są zbierane w celu oceny satysfakcji i wdrożenia programu.
Behawioralne: Program Samoopieki i Zapobiegania Wypaleniu Zawodowemu
(EN): Wieloskładnikowy program wellness realizowany przez 12 miesięcy (np. joga, mindfulness, arteterapia, muzykoterapia, grupy Balinta, warsztaty, mentoring). Frekwencja/przestrzeganie jest śledzona; zbierane są opinie uczestników w celu oceny satysfakcji oraz barier/wspomagaczy wdrażania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalenie zawodowe (domeny MBI-HSS). Inwentarz Wypalenia Zawodowego Maslach
Ramy czasowe: Linia bazowa i powtarzane co 3 miesiące przez 12 miesięcy (zgodnie z harmonogramem protokołu)
Domeny Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS): Wyczerpanie emocjonalne, Depersonalizacja i Osiągnięcia osobiste.
Linia bazowa i powtarzane co 3 miesiące przez 12 miesięcy (zgodnie z harmonogramem protokołu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wypalenia zawodowego na początku badania (linia wyjściowa).
Ramy czasowe: Na początku badania
Skale Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS): Wyczerpanie Emocjonalne, Depersonalizacja i Osiągnięcia Osobiste.
na początku badania
Na początku badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obecności na zaplanowanych sesjach programu (%)
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy (pełny czas trwania programu)

Frekwencja będzie obliczana jako: (liczba odbytych zaplanowanych sesji ÷ liczba oferowanych zaplanowanych sesji) × 100 w ciągu 12-miesięcznego programu. Frekwencja będzie dokumentowana za pomocą dzienników obecności na sesjach programu (i przechowywana w REDCap). Jest to zgodne z celem scharakteryzowania przestrzegania/uczestnictwa poprzez ilościowe określenie frekwencji.Jednostka miary:

Procent (%)
przez 12 miesięcy (pełny czas trwania programu)
Ogólny wynik satysfakcji z programu oceniany za pomocą ankiety satysfakcji po zakończeniu programu (skala Likerta 1-5)
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (12 miesięcy)

Uczestnicy wypełnią ilościową ankietę satysfakcji po zakończeniu programu. Ogólna satysfakcja zostanie oceniona w 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony). Wyniki zostaną podsumowane jako średnia (SD) i/lub mediana (IQR).Jednostka miary:

Wynik (1-5)
Po zakończeniu programu (12 miesięcy)
Identyfikacja barier i ułatwień w implementacji
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy (pełny czas trwania programu)
W celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrożenie programu i uczestnictwo, zbadanych poprzez analizę jakościową częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i opinii uczestników, w tym czynników organizacyjnych, związanych z obciążeniem pracą, osobistych i kontekstowych, wpływających na zaangażowanie i wykonalność.
Przez 12 miesięcy (pełny czas trwania programu)
Uczestnicy ukończyli ≥75% zaplanowanych sesji programu (%)
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy (pełny czas trwania programu)

Uczestnik zostanie uznany za przestrzegającego zalecenia, jeśli ukończy co najmniej 75% zaplanowanych sesji programu w okresie 12 miesięcy. Wynik zostanie zgłoszony jako odsetek uczestników spełniających ten próg. Jest to zgodne z kryterium protokołu ≥75% ukończenia sesji. Jednostka miary:

Procent (%)
Przez 12 miesięcy (pełny czas trwania programu)
Postrzegana użyteczność programu oceniona na podstawie ankiety dotyczącej użyteczności po programie (skala Likerta 1-5)
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (12 miesięcy)

Uczestnicy wypełnią ilościową ankietę dotyczącą użyteczności programu po jego zakończeniu. Postrzegana użyteczność będzie oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie nieużyteczne, 5 = wyjątkowo użyteczne). Wyniki zostaną podsumowane jako średnia (SD) i/lub mediana (IQR).Jednostka miary:

(1-5)
Po zakończeniu programu (12 miesięcy)
Jakościowa informacja zwrotna dotycząca satysfakcji i przydatności oceniana na podstawie odpowiedzi na otwarte ankiety na koniec programu (tematy)
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (12 miesięcy)
Jakościowe informacje zwrotne dotyczące satysfakcji, postrzeganej użyteczności i postrzeganego wpływu komponentów programu będą zbierane za pomocą pytań otwartych po zakończeniu programu. Odpowiedzi będą analizowane przy użyciu analizy tematycznej w celu identyfikacji kluczowych tematów (bariery, ułatwienia, postrzegana trafność/akceptowalność/oddziaływanie).Jednostka miary: Tematy (jakościowe)
Po zakończeniu programu (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Arturo Lopez Perez

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Krzesło do nauki: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Krzesło do nauki: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIEC-179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wskaźniki rekrutacji i przestrzegania programu – wyniki początkowe MBI

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zagregowane, zanonimizowane dane będą udostępniane po zakończeniu zbierania danych i publikacji głównych wyników badania, około 6 do 12 miesięcy po zakończeniu badania, i przez 3 lata po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom na uzasadniony wniosek w celach akademickich, niekomercyjnych. Wnioski muszą zawierać krótki projekt badawczy i będą podlegać zatwierdzeniu przez badaczy prowadzących badanie. Udostępniane będą wyłącznie dane zagregowane, w pełni anonimizowane, zgodnie z politykami instytucjonalnymi i zatwierdzeniami etycznymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj