Program sebepéče a prevence syndromu vyhoření u mediků prvního ročníku onkologického zaměření (smíšená kvaziexperimentální studie) (CARE-ONC)
10. března 2026 aktualizováno: Fundacion Arturo Lopez Perez
Prospektivní smíšená metodika kvaziexperimentální studie hodnotící změny vyhoření během 12 měsíců a vliv programu sebepeče a prevence vyhoření u rezidentů lékařské onkologie prvního ročníku
Syndrom vyhoření je velmi častý mezi onkologickými kliniky, včetně rezidentů ve výcviku. Tato prospektivní, smíšená, kvazi-experimentální studie bude hodnotit, jak se syndrom vyhoření mění během 12 měsíců prvního roku lékařské onkologické rezidence a zkoumat, které pracovně související faktory, faktory profesní identity a faktory podpory programu ovlivňují tuto variaci.
Rezidenti se zúčastní strukturovaného programu péče o sebe a prevence vyhoření s více moduly (např. jóga, mindfulness, arteterapie, muzikoterapie, Balintovy skupiny, workshopy, mentorství). Kvantitativní výsledky syndromu vyhoření budou měřeny pomocí Maslachova inventáře vyhoření (MBI-HSS) a kvalitativní poznatky budou shromážděny prostřednictvím individuálních polo-strukturovaných rozhovorů. Studie také popíše sociodemografické charakteristiky, prevalenci syndromu vyhoření na začátku, účast/dodržování, spokojenost a překážky/podporu implementace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace: rezidenti prvního ročníku lékařské onkologie přidružení k FALP. Design: prospektivní smíšená metoda konvergentní paralelní kvaziexperimentální studie. Kvantitativní složka používá MBI-HSS. Kvalitativní složka se skládá z individuálních polostrukturovaných rozhovorů.
Účast na programu a docházka napříč moduly bude sledována. Spokojenost a vnímaná užitečnost bude hodnocena po dokončení programu. Zpětná vazba od účastníků a fakulty bude analyzována za účelem identifikace překážek a usnadňujících faktorů a optimalizace budoucích kohort. Program prevence syndromu vyhoření trvá 12 měsíců; celkové provedení projektu je plánováno na 14 měsíců k dokončení následných šetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole M Caire, Medical Oncologist
- Telefonní číslo: +56974998222
- E-mail: nicole.caire@falp.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
- Telefonní číslo: +56966172416
- E-mail: claudia.chavezo@falp.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvoroční rezidenti lékařské onkologie na FALP; pokračující zápis do rezidenčního programu; minimální účast podle protokolu (≥75 %).
Kritéria pro vyloučení:
- Mateřská dovolená během studie.
- Přerušení/odstoupení z rezidenčního programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program péče o sebe a prevence syndromu vyhoření
Residenti lékařské onkologie prvního ročníku se účastní strukturovaného wellness programu, který probíhá po dobu 12 měsíců.
Účast je sledována a zpětná vazba je shromažďována za účelem vyhodnocení spokojenosti a implementace.
|
(CS): Vícesložkový wellness program realizovaný po dobu 12 měsíců (např. jóga, mindfulness, arteterapie, muzikoterapie, Balintovy skupiny, workshopy, mentorství).
Docházka/dodržování je sledována; zpětná vazba účastníků je shromažďována k vyhodnocení spokojenosti a překážek/faktorů usnadňujících implementaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Burnout (domény MBI-HSS). Inventář vyhoření Maslach
Časové okno: Výchozí a opakované každé 3 měsíce během 12 měsíců (podle protokolového plánu)
|
Domény inventáře vyhoření Maslach-Human Services Survey (MBI-HSS): Emoční vyčerpání, Depersonalizace a Osobní úspěch.
|
Výchozí a opakované každé 3 měsíce během 12 měsíců (podle protokolového plánu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence vyhoření výchozí (výchozí hodnota).
Časové okno: Na začátku studie
|
Domény inventáře vyhoření Maslach – průzkum lidských služeb (MBI-HSS): emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní naplnění.
v základní linii
|
Na začátku studie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na naplánovaných programových sezeních (%)
Časové okno: během 12 měsíců (celková doba trvání programu)
|
Účast bude vypočítána jako: (počet navštívených naplánovaných sezení ÷ počet nabízených naplánovaných sezení) × 100 během 12měsíčního programu. Účast bude dokumentována pomocí záznamů o účasti na programových sezeních (a uložena v REDCap). To odpovídá cíli charakterizovat dodržování/účast kvantifikací návštěvnosti.Jednotka měření: Procento (%) |
během 12 měsíců (celková doba trvání programu)
|
|
Celkové skóre spokojenosti s programem hodnocené pomocí průzkumu spokojenosti po programu (Likertova škála 1–5)
Časové okno: Po dokončení programu (12 měsíců)
|
Účastníci vyplní kvantitativní dotazník spokojenosti po ukončení programu. Celková spokojenost bude hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = velmi nespokojen, 5 = velmi spokojen). Výsledky budou shrnuty jako průměr (SD) a/nebo medián (IQR).Jednotka měření: Skóre (1-5) |
Po dokončení programu (12 měsíců)
|
|
Identifikace překážek a faktorů usnadňujících implementaci
Časové okno: Během 12 měsíců (plná doba trvání programu)
|
Pro identifikaci bariér a faktorů usnadňujících implementaci programu a účast, zkoumaných prostřednictvím kvalitativní analýzy polostrukturovaných rozhovorů a zpětné vazby účastníků, včetně organizačních, pracovně-vztahujících, osobních a kontextuálních faktorů ovlivňujících zapojení a proveditelnost.
|
Během 12 měsíců (plná doba trvání programu)
|
|
Účastníci dokončující ≥75 % naplánovaných programových sezení (%)
Časové okno: Po dobu 12 měsíců (celková doba trvání programu)
|
Účastník bude považován za dodržujícího plán, pokud dokončí alespoň 75 % naplánovaných programových sezení během 12měsíčního období. Výsledek bude uveden jako podíl účastníků splňujících tento práh. To je v souladu s kritériem protokolu o dokončení ≥75 % sezení.Jednotka měření: Procenta (%) |
Po dobu 12 měsíců (celková doba trvání programu)
|
|
Vnímaná užitečnost programu hodnocená pomocí dotazníku užitečnosti po programu (Likertova škála 1-5)
Časové okno: Po ukončení programu (12 měsíců)
|
Účastníci vyplní po ukončení programu kvantitativní dotazník ohledně užitečnosti programu. Vnímaná užitečnost bude hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne užitečné, 5 = extrémně užitečné). Výsledky budou shrnuty jako průměr (SD) a/nebo medián (IQR).Jednotka měření: (1-5) |
Po ukončení programu (12 měsíců)
|
|
Kvalitativní zpětná vazba ohledně spokojenosti a užitečnosti hodnocená na základě odpovědí na otevřené otázky v závěrečném dotazníku programu (témata)
Časové okno: Po dokončení programu (12 měsíců)
|
Kvalitativní zpětná vazba týkající se spokojenosti, vnímané užitečnosti a vnímaného dopadu jednotlivých součástí programu bude sbírána prostřednictvím otevřených otázek po dokončení programu.
Odpovědi budou analyzovány pomocí tematické analýzy k identifikaci klíčových témat (překážky, usnadňující faktory, vnímaná relevance/přijatelnost/dopad).Jednotka měření: Témata (kvalitativní)
|
Po dokončení programu (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Studijní židle: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Studijní židle: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Banerjee S, Califano R, Corral J, de Azambuja E, De Mattos-Arruda L, Guarneri V, Hutka M, Jordan K, Martinelli E, Mountzios G, Ozturk MA, Petrova M, Postel-Vinay S, Preusser M, Qvortrup C, Volkov MNM, Tabernero J, Olmos D, Strijbos MH. Professional burnout in European young oncologists: results of the European Society for Medical Oncology (ESMO) Young Oncologists Committee Burnout Survey. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(7):1590-1596. doi: 10.1093/annonc/mdx196.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713.
- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
- Cufer T, Kosty MP; Curriculum Development Subgroup-ESMO/ASCO Global Curriculum Working Group. ESMO/ASCO Recommendations for a Global Curriculum in Medical Oncology Edition 2023. JCO Glob Oncol. 2023 Sep;9:e2300277. doi: 10.1200/GO.23.00277.
- Kannai R, Krontal S, Freud T, Biderman A. Balint groups: an effective tool for improving health professionals' perceived well-being. Isr J Health Policy Res. 2024 Aug 1;13(1):31. doi: 10.1186/s13584-024-00618-8.
- Rojas B, Catalan E, Diez G, Roca P. A compassion-based program to reduce psychological distress in medical students: A pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287388. doi: 10.1371/journal.pone.0287388. eCollection 2023.
- Joshi SP, Wong AI, Brucker A, Ardito TA, Chow SC, Vaishnavi S, Lee PJ. Efficacy of Transcendental Meditation to Reduce Stress Among Health Care Workers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231917. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31917.
- Araujo D, Bartolo A, Fernandes C, Pereira A, Monteiro S. Intervention Programs Targeting Burnout in Health Professionals: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 May;53(5):997-1008. doi: 10.18502/ijph.v53i5.15580.
- LeNoble CA, Pegram R, Shuffler ML, Fuqua T, Wiper DW 3rd. To Address Burnout in Oncology, We Must Look to Teams: Reflections on an Organizational Science Approach. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):e377-e383. doi: 10.1200/JOP.19.00631. Epub 2020 Feb 19.
- Alabi RO, Hietanen P, Elmusrati M, Youssef O, Almangush A, Makitie AA. Mitigating Burnout in an Oncological Unit: A Scoping Review. Front Public Health. 2021 Oct 1;9:677915. doi: 10.3389/fpubh.2021.677915. eCollection 2021.
- Shanafelt T, Dyrbye L. Oncologist burnout: causes, consequences, and responses. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1235-41. doi: 10.1200/JCO.2011.39.7380. Epub 2012 Mar 12.
- Sobczuk P, Gawlik-Urban A, Sigorski D, Kiszka J, Osmola M, Machulska-Ciuraj K, Wilk M, Brodziak A. Prevalence and factors associated with professional burnout in Polish oncologists-results of a nationwide survey. ESMO Open. 2024 Feb;9(2):102230. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102230. Epub 2024 Jan 23.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Shanafelt T, Subbiah IM. Ten-Year Trends in Clinician Well-Being and Burnout Among Oncology Fellows in Training: An ASCO State of Cancer Care in America Study. JCO Oncol Pract. 2025 Jul;21(7):1039-1044. doi: 10.1200/OP.24.00200. Epub 2025 Jan 29.
- Jimenez-Labaig P, Pacheco-Barcia V, Cebria A, Galvez F, Obispo B, Paez D, Quilez A, Quintanar T, Ramchandani A, Remon J, Rogado J, Sanchez DA, Sanchez-Canovas M, Sanz-Garcia E, Sesma A, Tarazona N, Cotes A, Gonzalez E, Bosch-Barrera J, Fernandez A, Felip E, Vera R, Rodriguez-Lescure A, Elez E. Identifying and preventing burnout in young oncologists, an overwhelming challenge in the COVID-19 era: a study of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100215. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100215. Epub 2021 Jul 26.
- Blanchard P, Truchot D, Albiges-Sauvin L, Dewas S, Pointreau Y, Rodrigues M, Xhaard A, Loriot Y, Giraud P, Soria JC, Kantor G. Prevalence and causes of burnout amongst oncology residents: a comprehensive nationwide cross-sectional study. Eur J Cancer. 2010 Oct;46(15):2708-15. doi: 10.1016/j.ejca.2010.05.014. Epub 2010 Jun 4.
- Noronha J, Malik A, Bindhulakshmi P, Karimundackal G. Oncology Residency-a Burning Issue, Results of a Questionnaire-Based Survey on Psychological Well-being of Oncology Residents. Indian J Surg Oncol. 2020 Sep;11(3):387-393. doi: 10.1007/s13193-020-01183-7. Epub 2020 Aug 3.
- Hlubocky FJ, Back AL, Shanafelt TD. Addressing Burnout in Oncology: Why Cancer Care Clinicians Are At Risk, What Individuals Can Do, and How Organizations Can Respond. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:271-9. doi: 10.1200/EDBK_156120.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Spence R, Burke JM, Gallagher CM, Garrett-Mayer E, McGinnis M, Morgante JD, Page RD, Paice J, Tetzlaff E, Winer E, Hlubocky FJ, Shanafelt T. State of Professional Well-Being, Satisfaction, and Career Plans Among US Oncologists in 2023. JCO Oncol Adv. 2025 Jan 29;2(1):e2400010. doi: 10.1200/OA.24.00010. eCollection 2025.
- Lim KHJ, Kamposioras K, Elez E, Haanen JBAG, Hardy C, Murali K, O'Connor M, Oing C, Punie K, de Azambuja E, Blay JY, Banerjee S; ESMO Resilience Task Force. ESMO Resilience Task Force recommendations to manage psychosocial risks, optimise well-being, and reduce burnout in oncology. ESMO Open. 2024 Oct;9(10):103634. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.103634. Epub 2024 Sep 10.
- Pujol-de Castro A, Valerio-Rao G, Vaquero-Cepeda P, Catala-Lopez F. [Prevalence of burnout syndrome in physicians working in Spain: systematic review and meta-analysis]. Gac Sanit. 2024;38:102384. doi: 10.1016/j.gaceta.2024.102384. Epub 2024 Apr 22. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UIEC-179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Míry náboru a adherence k programu - Základní výsledky MBI
Časový rámec sdílení IPD
Agregovaná a anonymizovaná data budou k dispozici po dokončení sběru dat a publikaci hlavních výsledků studie, přibližně 6 až 12 měsíců po dokončení studie, a po dobu 3 let po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup bude poskytnut kvalifikovaným výzkumníkům na základě odůvodněné žádosti pro akademické, nekomerční účely.
Žádosti musí obsahovat stručný výzkumný návrh a budou předmětem schválení vedoucími studie.
Budou sdílena pouze agregovaná, plně anonymizovaná data, v souladu s institucionálními politikami a etickými schváleními.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .