Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvopplæringsprogram og forebygging av utbrenthet blant førsteklasselegekandidater i medisinsk onkologi (Blandet-metode kvasi-eksperimentell studie) (CARE-ONC)

10. mars 2026 oppdatert av: Fundacion Arturo Lopez Perez

En prospektiv mixed-methods kvasi-eksperimentell studie som evaluerer utbrenthetsvariasjon over 12 måneder og innflytelsen av et selvomsorgs- og forebyggingsprogram mot utbrenthet hos førsteklasses onkologi-helsepersonell

Utbrenthet er svært utbredt blant onkologiske klinikere, inkludert turnuskandidater i opplæring. Denne prospektive, blandede-metoder, kvasi-eksperimentelle studien vil evaluere hvordan utbrenthet endrer seg over 12 måneder i løpet av det første året av medisinsk onkologi-turnus og utforske hvilke arbeidsrelaterte, profesjonelle identitets- og programstøttefaktorer som påvirker denne variasjonen.

Turnuskandidater vil delta i et strukturert egenomsorgs- og utbrenthetsforebyggingsprogram med flere moduler (f.eks. yoga, mindfulness, kunstterapi, musikkterapi, Balint-grupper, workshops, veiledning). Kvantitative utbrenthetsutfall vil bli målt ved hjelp av Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS), og kvalitative innsikter vil bli samlet gjennom individuelle semistrukturerte intervjuer. Studien vil også beskrive sosiodemografiske egenskaper, basisprevalens av utbrenthet, deltakelse/overholdelse, tilfredshet og implementeringshindringer/fasilitatorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Befolkning: førsteårs medisin-onkologi spesialistkandidater tilknyttet FALP. Design: prospektiv mixed-methods konvergent parallell kvasi-eksperimentell studie. Kvantitativ komponent bruker MBI-HSS. Kvalitativ komponent består av individuelle semistrukturerte intervjuer.

Programdeltakelse og oppmøte på tvers av moduler vil bli sporet. Tilfredshet og opplevd nytte vil bli vurdert ved programavslutning. Tilbakemeldinger fra deltakere og undervisere vil bli analysert for å identifisere barrierer og fasilitatorer og for å optimalisere fremtidige kull. Utbrenthetsprevensjonsprogrammet varer i 12 måneder; total prosjektgjennomføring er planlagt til 14 måneder for å fullføre oppfølginger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førsteårs medisinsk onkologi-residenter ved FALP; fortsatt opptak i spesialiseringstjenesten; minimum oppmøtekrav per protokoll (≥75%).

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldrepermisjon i studieperioden.
  • Avbrudd/uttrekning fra spesialiseringstjenesten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvomsorgs- og utbrenthetsforebyggingsprogram
Førsteårs medisinonkologi-residenter deltar i et strukturert velværeprogram levert over 12 måneder. Deltakelse spores, og tilbakemeldinger samles inn for å evaluere tilfredshet og implementering.
(NO): Flerkomponent velværeprogram levert over 12 måneder (f.eks. yoga, oppmerksomhetstrening, kunstterapi, musikkterapi, Balint-grupper, workshops, veiledning). Oppmøte/etterlevelse spores; deltakerfeedback samles inn for å evaluere tilfredshet og implementeringshindringer/fasilitatorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbrenthet (MBI-HSS-domener). Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Utgangspunkt og gjentatt hver 3. måned i løpet av 12 måneder (i henhold til protokollplanen)
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) domener: Emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig mestring.
Utgangspunkt og gjentatt hver 3. måned i løpet av 12 måneder (i henhold til protokollplanen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av utbrenthet ved baseline (baseline).
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) domener: Emosjonell utmattelse, Depersonalisering og Personlig prestasjon.
ved utgangspunktet
Ved utgangspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøteprosent for planlagte programøkter (%)
Tidsramme: gjennom 12 måneder (full programvarighet)

Oppmøte vil bli beregnet som: (antall planlagte økter deltatt på ÷ antall planlagte økter tilbudt) × 100 over 12-månedersprogrammet. Oppmøte vil bli dokumentert ved hjelp av programmets oppmøtelogger (og lagret i REDCap). Dette samsvarer med målet om å karakterisere overholdelse/deltakelse ved å kvantifisere oppmøte.Måleenhet:

Prosent (%)

gjennom 12 måneder (full programvarighet)
Samlet programtilfredshetsscore vurdert ved etterprogram-tilfredshetsundersøkelse (Likert 1-5)
Tidsramme: Ved programmets fullføring (12 måneder)

Deltakere vil fullføre en kvantitativ tilfredshetsundersøkelse etter programmet ved programmets avslutning. Samlet tilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = veldig misfornøyd, 5 = veldig fornøyd). Resultatene vil bli oppsummert som gjennomsnitt (SD) og/eller median (IQR).Måleenhet:

Poengsum (1-5)

Ved programmets fullføring (12 måneder)
Identifisering av barrierer og fasilitatorer for implementering
Tidsramme: I løpet av 12 måneder (hele programmets varighet)
For å identifisere barrierer og fasilitatorer for programimplementering og deltakelse, utforsket gjennom kvalitativ analyse av semistrukturerte intervjuer og deltakerfeedback, inkludert organisatoriske, arbeidsmengderelaterte, personlige og kontekstuelle faktorer som påvirker engasjement og gjennomførbarhet.
I løpet av 12 måneder (hele programmets varighet)
Deltakere som fullfører ≥75 % av planlagte programøkter (%)
Tidsramme: Gjennom 12 måneder (programmets fulle varighet)

En deltaker vil bli ansett som følgesom hvis de fullfører minst 75% av de planlagte programøktene i løpet av 12-månedersperioden. Resultatet vil bli rapportert som andelen deltakere som oppfyller denne terskelen. Dette er i tråd med protokollkriteriet om ≥75% øktfullføring.Måleenhet:

Prosent (%)

Gjennom 12 måneder (programmets fulle varighet)
Opplevd nytteverdi av programmet vurdert ved post-program nytteundersøkelse (Likert 1-5)
Tidsramme: Ved programmets fullføring (12 måneder)

Deltakere vil fullføre en kvantitativ nyttighetsspørreundersøkelse etter programmet ved programavslutning. Opplevd nyttighet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke nyttig i det hele tatt, 5 = ekstremt nyttig). Resultater vil bli oppsummert som gjennomsnitt (SD) og/eller median (IQR).Måleenhet:

(1-5)

Ved programmets fullføring (12 måneder)
Kvalitativ tilbakemelding om tilfredshet og nytte vurdert gjennom åpne spørsmål i undersøkelse ved programmets slutt (temaer)
Tidsramme: Ved programmets fullførelse (12 måneder)
Kvalitativ tilbakemelding om tilfredshet, opplevd nytte og opplevd virkning av programkomponenter vil bli innhentet gjennom åpne spørsmål ved programmets avslutning. Responsene vil bli analysert ved bruk av tematisk analyse for å identifisere nøkkeltemaer (hindringer, fasilitatorer, opplevd relevans/akseptabilitet/virkning).Måleenhet: Temaer (kvalitativ)
Ved programmets fullførelse (12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studiestol: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studiestol: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rekruttering og oppfølging av deltakelse i programmet Baseline-resultater av MBI

IPD-delingstidsramme

Aggregerte, de-identifiserte data vil bli tilgjengeliggjort etter fullført datainnsamling og publisering av de primære studieresultatene, omtrent 6 til 12 måneder etter studieavslutning, og i 3 år etter studieavslutning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere etter rimelig forespørsel for akademiske, ikke-kommersielle formål. Forespørsler må inkludere et kort forskningsforslag og vil være underlagt godkjenning av studiens forskere. Kun aggregert, fullstendig anonymisert data vil bli delt, i samsvar med institusjonelle retningslinjer og etiske godkjenninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere