Programa de Autocuidado e Prevenção do Burnout em Residentes de Primeiro Ano de Oncologia Médica (Estudo Quasi-Experimental de Métodos Mistos) (CARE-ONC)
10 de março de 2026 atualizado por: Fundacion Arturo Lopez Perez
Um Estudo Quase-Experimental Prospectivo de Métodos Mistos Avaliando a Variação do Esgotamento Profissional ao Longo de 12 Meses e a Influência de um Programa de Autocuidado e Prevenção do Esgotamento em Residentes de Primeiro Ano de Oncologia Médica
O esgotamento profissional é altamente prevalente entre os clínicos de oncologia, incluindo os residentes em formação. Este estudo prospetivo, de métodos mistos e quase-experimental avaliará como o esgotamento se altera ao longo de 12 meses durante o primeiro ano da residência em oncologia médica e explorará quais fatores relacionados com o trabalho, identidade profissional e apoio do programa influenciam esta variação.
Os residentes participarão num programa estruturado de autocuidado e prevenção do esgotamento com múltiplos módulos (por exemplo, ioga, mindfulness, terapia pela arte, musicoterapia, grupos Balint, workshops, mentoria). Os resultados quantitativos do esgotamento serão medidos usando o Inventário de Burnout de Maslach (MBI-HSS), e os insights qualitativos serão recolhidos através de entrevistas individuais semiestruturadas. O estudo também descreverá as características sociodemográficas, a prevalência basal de esgotamento, a participação/adesão, a satisfação e as barreiras/facilitadores de implementação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População: residentes de primeiro ano de oncologia médica afiliados à FALP. Desenho: estudo quase-experimental prospectivo de métodos mistos convergente paralelo. Componente quantitativo utiliza MBI-HSS. Componente qualitativo consiste em entrevistas individuais semiestruturadas.
A participação e assiduidade no programa ao longo dos módulos será monitorizada. A satisfação e utilidade percecionada serão avaliadas na conclusão do programa. O feedback dos participantes e do corpo docente será analisado para identificar barreiras e facilitadores e para otimizar coortes futuras. O programa de prevenção de burnout tem duração de 12 meses; a execução global do projeto está planeada para 14 meses para completar os acompanhamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole M Caire, Medical Oncologist
- Número de telefone: +56974998222
- E-mail: nicole.caire@falp.org
Estude backup de contato
- Nome: Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
- Número de telefone: +56966172416
- E-mail: claudia.chavezo@falp.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Internos do primeiro ano de oncologia médica na FALP; inscrição contínua na residência; requisito mínimo de presença por protocolo (≥75%).
Critérios de Exclusão:
- Licença de maternidade durante o período do estudo.
- Interrupção/desistência do programa de residência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Autocuidado e Prevenção do Burnout
Os residentes de oncologia médica do primeiro ano participam num programa estruturado de bem-estar ministrado ao longo de 12 meses.
A participação é monitorizada e é recolhido feedback para avaliar a satisfação e a implementação.
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(PT): Programa de bem-estar de múltiplos componentes entregue ao longo de 12 meses (por exemplo, ioga, mindfulness, terapia de arte, terapia de música, grupos Balint, workshops, mentoria).
A participação/adesão é monitorizada; o feedback dos participantes é recolhido para avaliar a satisfação e as barreiras/facilitadores de implementação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Burnout (domínios MBI-HSS). Inventário Maslach Burnout
Prazo: Baseline e repetido a cada 3 meses durante 12 meses (conforme cronograma do protocolo)
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Domínios do Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS): Exaustão Emocional, Despersonalização e Realização Pessoal.
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Baseline e repetido a cada 3 meses durante 12 meses (conforme cronograma do protocolo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de burnout na linha de base (baseline).
Prazo: Na Linha de Base
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Domínios do Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS): Exaustão Emocional, Despersonalização e Realização Pessoal.
na linha de base |
Na Linha de Base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de presença nas sessões programadas do programa (%)
Prazo: ao longo de 12 meses (duração completa do programa)
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A assistência será calculada como: (número de sessões programadas assistidas ÷ número de sessões programadas oferecidas) × 100 ao longo do programa de 12 meses. A assistência será documentada usando registos de presença das sessões do programa (e armazenada no REDCap). Isto está alinhado com o objetivo de caracterizar a adesão/participação através da quantificação da assistência.Unidade de Medida: Percentagem (%) |
ao longo de 12 meses (duração completa do programa)
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Pontuação de satisfação geral do programa avaliada por inquérito de satisfação pós-programa (Likert 1-5)
Prazo: Na conclusão do programa (12 meses)
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Os participantes preencherão um inquérito quantitativo de satisfação pós-programa na conclusão do programa. A satisfação geral será classificada numa escala de Likert de 5 pontos (1 = muito insatisfeito, 5 = muito satisfeito). Os resultados serão resumidos como média (DP) e/ou mediana (IIQ).Unidade de Medida: Pontuação (1-5) |
Na conclusão do programa (12 meses)
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Identificação de barreiras e facilitadores para implementação
Prazo: Ao longo de 12 meses (duração total do programa)
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Para identificar barreiras e facilitadores à implementação e participação no programa, explorados através da análise qualitativa de entrevistas semiestruturadas e feedback dos participantes, incluindo fatores organizacionais, relacionados com a carga de trabalho, pessoais e contextuais que influenciam o envolvimento e a viabilidade.
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Ao longo de 12 meses (duração total do programa)
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Participantes que concluíram ≥75% das sessões programadas do programa (%)
Prazo: Ao longo de 12 meses (duração completa do programa)
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Um participante será considerado aderente se completar pelo menos 75% das sessões programadas do programa durante o período de 12 meses. O resultado será relatado como a proporção de participantes que atingem este limiar. Isto é consistente com o critério do protocolo de conclusão de sessões ≥75%.Unidade de Medida: Percentagem (%) |
Ao longo de 12 meses (duração completa do programa)
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Utilidade percebida do programa avaliada por inquérito de utilidade pós-programa (Likert 1-5)
Prazo: Na conclusão do programa (12 meses)
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Os participantes preencherão um inquérito quantitativo de utilidade pós-programa após a conclusão do programa. A utilidade percecionada será avaliada numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nada útil, 5 = extremamente útil). Os resultados serão resumidos como média (DP) e/ou mediana (IQR). Unidade de medida: (1-5) |
Na conclusão do programa (12 meses)
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Feedback qualitativo sobre satisfação e utilidade avaliado pelas respostas de questionário de final de programa de resposta aberta (temas)
Prazo: No final do programa (12 meses)
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O feedback qualitativo sobre satisfação, utilidade percebida e impacto percebido dos componentes do programa será recolhido através de perguntas abertas no final do programa.
As respostas serão analisadas utilizando análise temática para identificar temas-chave (barreiras, facilitadores, relevância/aceitabilidade/impacto percebidos).Unidade de Medida: Temas (qualitativo)
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No final do programa (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Cadeira de estudo: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Cadeira de estudo: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Banerjee S, Califano R, Corral J, de Azambuja E, De Mattos-Arruda L, Guarneri V, Hutka M, Jordan K, Martinelli E, Mountzios G, Ozturk MA, Petrova M, Postel-Vinay S, Preusser M, Qvortrup C, Volkov MNM, Tabernero J, Olmos D, Strijbos MH. Professional burnout in European young oncologists: results of the European Society for Medical Oncology (ESMO) Young Oncologists Committee Burnout Survey. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(7):1590-1596. doi: 10.1093/annonc/mdx196.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713.
- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
- Cufer T, Kosty MP; Curriculum Development Subgroup-ESMO/ASCO Global Curriculum Working Group. ESMO/ASCO Recommendations for a Global Curriculum in Medical Oncology Edition 2023. JCO Glob Oncol. 2023 Sep;9:e2300277. doi: 10.1200/GO.23.00277.
- Kannai R, Krontal S, Freud T, Biderman A. Balint groups: an effective tool for improving health professionals' perceived well-being. Isr J Health Policy Res. 2024 Aug 1;13(1):31. doi: 10.1186/s13584-024-00618-8.
- Rojas B, Catalan E, Diez G, Roca P. A compassion-based program to reduce psychological distress in medical students: A pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287388. doi: 10.1371/journal.pone.0287388. eCollection 2023.
- Joshi SP, Wong AI, Brucker A, Ardito TA, Chow SC, Vaishnavi S, Lee PJ. Efficacy of Transcendental Meditation to Reduce Stress Among Health Care Workers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231917. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31917.
- Araujo D, Bartolo A, Fernandes C, Pereira A, Monteiro S. Intervention Programs Targeting Burnout in Health Professionals: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 May;53(5):997-1008. doi: 10.18502/ijph.v53i5.15580.
- LeNoble CA, Pegram R, Shuffler ML, Fuqua T, Wiper DW 3rd. To Address Burnout in Oncology, We Must Look to Teams: Reflections on an Organizational Science Approach. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):e377-e383. doi: 10.1200/JOP.19.00631. Epub 2020 Feb 19.
- Alabi RO, Hietanen P, Elmusrati M, Youssef O, Almangush A, Makitie AA. Mitigating Burnout in an Oncological Unit: A Scoping Review. Front Public Health. 2021 Oct 1;9:677915. doi: 10.3389/fpubh.2021.677915. eCollection 2021.
- Shanafelt T, Dyrbye L. Oncologist burnout: causes, consequences, and responses. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1235-41. doi: 10.1200/JCO.2011.39.7380. Epub 2012 Mar 12.
- Sobczuk P, Gawlik-Urban A, Sigorski D, Kiszka J, Osmola M, Machulska-Ciuraj K, Wilk M, Brodziak A. Prevalence and factors associated with professional burnout in Polish oncologists-results of a nationwide survey. ESMO Open. 2024 Feb;9(2):102230. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102230. Epub 2024 Jan 23.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Shanafelt T, Subbiah IM. Ten-Year Trends in Clinician Well-Being and Burnout Among Oncology Fellows in Training: An ASCO State of Cancer Care in America Study. JCO Oncol Pract. 2025 Jul;21(7):1039-1044. doi: 10.1200/OP.24.00200. Epub 2025 Jan 29.
- Jimenez-Labaig P, Pacheco-Barcia V, Cebria A, Galvez F, Obispo B, Paez D, Quilez A, Quintanar T, Ramchandani A, Remon J, Rogado J, Sanchez DA, Sanchez-Canovas M, Sanz-Garcia E, Sesma A, Tarazona N, Cotes A, Gonzalez E, Bosch-Barrera J, Fernandez A, Felip E, Vera R, Rodriguez-Lescure A, Elez E. Identifying and preventing burnout in young oncologists, an overwhelming challenge in the COVID-19 era: a study of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100215. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100215. Epub 2021 Jul 26.
- Blanchard P, Truchot D, Albiges-Sauvin L, Dewas S, Pointreau Y, Rodrigues M, Xhaard A, Loriot Y, Giraud P, Soria JC, Kantor G. Prevalence and causes of burnout amongst oncology residents: a comprehensive nationwide cross-sectional study. Eur J Cancer. 2010 Oct;46(15):2708-15. doi: 10.1016/j.ejca.2010.05.014. Epub 2010 Jun 4.
- Noronha J, Malik A, Bindhulakshmi P, Karimundackal G. Oncology Residency-a Burning Issue, Results of a Questionnaire-Based Survey on Psychological Well-being of Oncology Residents. Indian J Surg Oncol. 2020 Sep;11(3):387-393. doi: 10.1007/s13193-020-01183-7. Epub 2020 Aug 3.
- Hlubocky FJ, Back AL, Shanafelt TD. Addressing Burnout in Oncology: Why Cancer Care Clinicians Are At Risk, What Individuals Can Do, and How Organizations Can Respond. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:271-9. doi: 10.1200/EDBK_156120.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Spence R, Burke JM, Gallagher CM, Garrett-Mayer E, McGinnis M, Morgante JD, Page RD, Paice J, Tetzlaff E, Winer E, Hlubocky FJ, Shanafelt T. State of Professional Well-Being, Satisfaction, and Career Plans Among US Oncologists in 2023. JCO Oncol Adv. 2025 Jan 29;2(1):e2400010. doi: 10.1200/OA.24.00010. eCollection 2025.
- Lim KHJ, Kamposioras K, Elez E, Haanen JBAG, Hardy C, Murali K, O'Connor M, Oing C, Punie K, de Azambuja E, Blay JY, Banerjee S; ESMO Resilience Task Force. ESMO Resilience Task Force recommendations to manage psychosocial risks, optimise well-being, and reduce burnout in oncology. ESMO Open. 2024 Oct;9(10):103634. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.103634. Epub 2024 Sep 10.
- Pujol-de Castro A, Valerio-Rao G, Vaquero-Cepeda P, Catala-Lopez F. [Prevalence of burnout syndrome in physicians working in Spain: systematic review and meta-analysis]. Gac Sanit. 2024;38:102384. doi: 10.1016/j.gaceta.2024.102384. Epub 2024 Apr 22. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIEC-179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Taxas de recrutamento e adesão ao programa Resultados iniciais do MBI
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados agregados e anonimizados serão disponibilizados após a conclusão da recolha de dados e da publicação dos resultados primários do estudo, aproximadamente 6 a 12 meses após o término do estudo, e durante 3 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será concedido acesso a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado para fins académicos e não comerciais.
Os pedidos devem incluir uma breve proposta de investigação e estarão sujeitos à aprovação dos investigadores do estudo.
Serão partilhados apenas dados agregados e totalmente anonimizados, de acordo com as políticas institucionais e as aprovações éticas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .