Programa de Autocuidado y Prevención del Agotamiento en Residentes de Primer Año de Oncología Médica (Estudio Cuasi-Experimental de Métodos Mixtos) (CARE-ONC)
10 de marzo de 2026 actualizado por: Fundacion Arturo Lopez Perez
Un Estudio Cuasi-Experimental Prospectivo de Métodos Mixtos que Evalúa la Variación del Agotamiento Profesional a lo Largo de 12 Meses y la Influencia de un Programa de Autocuidado y Prevención del Agotamiento en Residentes de Primer Año de Oncología Médica
El agotamiento profesional es altamente prevalente entre los profesionales clínicos de oncología, incluidos los residentes en formación. Este estudio prospectivo, de métodos mixtos y cuasi-experimental evaluará cómo cambia el agotamiento profesional durante 12 meses en el primer año de residencia en oncología médica y explorará qué factores relacionados con el trabajo, la identidad profesional y el apoyo del programa influyen en esta variación.
Los residentes participarán en un programa estructurado de autocuidado y prevención del agotamiento profesional con múltiples módulos (por ejemplo, yoga, mindfulness, terapia artística, musicoterapia, grupos Balint, talleres, mentoría). Los resultados cuantitativos del agotamiento profesional se medirán utilizando el Inventario de Agotamiento Profesional de Maslach (MBI-HSS), y las perspectivas cualitativas se recopilarán a través de entrevistas individuales semiestructuradas. El estudio también describirá las características sociodemográficas, la prevalencia basal del agotamiento profesional, la participación/adherencia, la satisfacción y las barreras/facilitadores de implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población: residentes de primer año de oncología médica afiliados a FALP.
Diseño: estudio cuasiexperimental prospectivo de métodos mixtos en paralelo convergente.
El componente cuantitativo utiliza el MBI-HSS.
El componente cualitativo consiste en entrevistas semiestructuradas individuales.
Se realizará un seguimiento de la participación y asistencia al programa en todos los módulos.
La satisfacción y la utilidad percibida se evaluarán al finalizar el programa.
Se analizará la retroalimentación de participantes y docentes para identificar barreras y facilitadores y optimizar futuras cohortes.
El programa de prevención del burnout dura 12 meses; la ejecución general del proyecto está planificada para 14 meses para completar los seguimientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole M Caire, Medical Oncologist
- Número de teléfono: +56974998222
- Correo electrónico: nicole.caire@falp.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
- Número de teléfono: +56966172416
- Correo electrónico: claudia.chavezo@falp.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de primer año de oncología médica en FALP; inscripción continua en la residencia; requisito mínimo de asistencia según protocolo (≥75%).
Criterios de exclusión:
- Baja por maternidad durante el período de estudio.
- Interrupción/retiro del programa de residencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Autocuidado y Prevención del Agotamiento Profesional
Los residentes de oncología médica de primer año participan en un programa estructurado de bienestar que se imparte durante 12 meses.
Se realiza un seguimiento de la asistencia y se recopilan comentarios para evaluar la satisfacción y la implementación.
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(ES): Programa de bienestar multicomponente impartido durante 12 meses (p. ej., yoga, mindfulness, terapia artística, musicoterapia, grupos Balint, talleres, mentoría).
Se realiza un seguimiento de la asistencia/adherencia; se recopila la opinión de los participantes para evaluar la satisfacción y las barreras/facilitadores de la implementación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agotamiento (dominios MBI-HSS). Inventario de Burnout de Maslach
Periodo de tiempo: Línea base y repetido cada 3 meses durante 12 meses (según el cronograma del protocolo)
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Dominios del Inventario de Burnout de Maslach para Servicios Humanos (MBI-HSS): Agotamiento Emocional, Despersonalización y Realización Personal.
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Línea base y repetido cada 3 meses durante 12 meses (según el cronograma del protocolo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia basal del síndrome de desgaste profesional (línea de base).
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Dominios del Inventario de Burnout de Maslach para Servicios Humanos (MBI-HSS): Agotamiento Emocional, Despersonalización y Realización Personal.
al inicio del estudio |
Al inicio del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de asistencia a las sesiones programadas del programa (%)
Periodo de tiempo: durante 12 meses (duración completa del programa)
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La asistencia se calculará como: (número de sesiones programadas asistidas ÷ número de sesiones programadas ofrecidas) × 100 durante el programa de 12 meses. La asistencia se documentará utilizando registros de asistencia a sesiones del programa (y se almacenará en REDCap). Esto se alinea con el objetivo de caracterizar la adherencia/participación mediante la cuantificación de la asistencia.Unidad de medida: Porcentaje (%) |
durante 12 meses (duración completa del programa)
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Puntuación de satisfacción general del programa evaluada mediante la encuesta de satisfacción posterior al programa (Likert 1-5)
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa (12 meses)
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Los participantes completarán una encuesta cuantitativa de satisfacción posterior al programa al finalizar el programa. La satisfacción general se calificará en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy insatisfecho, 5 = muy satisfecho). Los resultados se resumirán como media (DE) y/o mediana (RIC).Unidad de medida: Puntuación (1-5) |
Al finalizar el programa (12 meses)
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Identificación de barreras y facilitadores para la implementación
Periodo de tiempo: Durante 12 meses (duración completa del programa)
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Para identificar barreras y facilitadores de la implementación y participación en el programa, explorado mediante análisis cualitativo de entrevistas semiestructuradas y comentarios de los participantes, incluyendo factores organizativos, relacionados con la carga de trabajo, personales y contextuales que influyen en la participación y viabilidad.
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Durante 12 meses (duración completa del programa)
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Participantes que completan ≥75% de las sesiones programadas del programa (%)
Periodo de tiempo: A lo largo de 12 meses (duración completa del programa)
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Se considerará que un participante es adherente si completa al menos el 75% de las sesiones programadas del programa durante el período de 12 meses. El resultado se informará como la proporción de participantes que cumplen este umbral. Esto es consistente con el criterio del protocolo de finalización de sesiones ≥75%.Unidad de medida: Porcentaje (%) |
A lo largo de 12 meses (duración completa del programa)
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Utilidad percibida del programa evaluada mediante la encuesta de utilidad posterior al programa (Likert 1-5)
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa (12 meses)
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Los participantes completarán una encuesta cuantitativa de utilidad posterior al programa al finalizar el programa. La utilidad percibida se calificará en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada útil, 5 = extremadamente útil). Los resultados se resumirán como media (DE) y/o mediana (RIC).Unidad de medida: (1-5) |
Al finalizar el programa (12 meses)
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Comentarios cualitativos sobre satisfacción y utilidad evaluados mediante respuestas de encuestas abiertas al final del programa (temas)
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa (12 meses)
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La retroalimentación cualitativa sobre la satisfacción, la utilidad percibida y el impacto percibido de los componentes del programa se recopilará mediante preguntas abiertas al finalizar el programa.
Las respuestas se analizarán mediante análisis temático para identificar temas clave (barreras, facilitadores, relevancia/aceptabilidad/impacto percibidos).Unidad de medida: Temas (cualitativo)
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Al finalizar el programa (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Silla de estudio: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Silla de estudio: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
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- Banerjee S, Califano R, Corral J, de Azambuja E, De Mattos-Arruda L, Guarneri V, Hutka M, Jordan K, Martinelli E, Mountzios G, Ozturk MA, Petrova M, Postel-Vinay S, Preusser M, Qvortrup C, Volkov MNM, Tabernero J, Olmos D, Strijbos MH. Professional burnout in European young oncologists: results of the European Society for Medical Oncology (ESMO) Young Oncologists Committee Burnout Survey. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(7):1590-1596. doi: 10.1093/annonc/mdx196.
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- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
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- Alabi RO, Hietanen P, Elmusrati M, Youssef O, Almangush A, Makitie AA. Mitigating Burnout in an Oncological Unit: A Scoping Review. Front Public Health. 2021 Oct 1;9:677915. doi: 10.3389/fpubh.2021.677915. eCollection 2021.
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- Sobczuk P, Gawlik-Urban A, Sigorski D, Kiszka J, Osmola M, Machulska-Ciuraj K, Wilk M, Brodziak A. Prevalence and factors associated with professional burnout in Polish oncologists-results of a nationwide survey. ESMO Open. 2024 Feb;9(2):102230. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102230. Epub 2024 Jan 23.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Shanafelt T, Subbiah IM. Ten-Year Trends in Clinician Well-Being and Burnout Among Oncology Fellows in Training: An ASCO State of Cancer Care in America Study. JCO Oncol Pract. 2025 Jul;21(7):1039-1044. doi: 10.1200/OP.24.00200. Epub 2025 Jan 29.
- Jimenez-Labaig P, Pacheco-Barcia V, Cebria A, Galvez F, Obispo B, Paez D, Quilez A, Quintanar T, Ramchandani A, Remon J, Rogado J, Sanchez DA, Sanchez-Canovas M, Sanz-Garcia E, Sesma A, Tarazona N, Cotes A, Gonzalez E, Bosch-Barrera J, Fernandez A, Felip E, Vera R, Rodriguez-Lescure A, Elez E. Identifying and preventing burnout in young oncologists, an overwhelming challenge in the COVID-19 era: a study of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100215. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100215. Epub 2021 Jul 26.
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- Hlubocky FJ, Back AL, Shanafelt TD. Addressing Burnout in Oncology: Why Cancer Care Clinicians Are At Risk, What Individuals Can Do, and How Organizations Can Respond. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:271-9. doi: 10.1200/EDBK_156120.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Spence R, Burke JM, Gallagher CM, Garrett-Mayer E, McGinnis M, Morgante JD, Page RD, Paice J, Tetzlaff E, Winer E, Hlubocky FJ, Shanafelt T. State of Professional Well-Being, Satisfaction, and Career Plans Among US Oncologists in 2023. JCO Oncol Adv. 2025 Jan 29;2(1):e2400010. doi: 10.1200/OA.24.00010. eCollection 2025.
- Lim KHJ, Kamposioras K, Elez E, Haanen JBAG, Hardy C, Murali K, O'Connor M, Oing C, Punie K, de Azambuja E, Blay JY, Banerjee S; ESMO Resilience Task Force. ESMO Resilience Task Force recommendations to manage psychosocial risks, optimise well-being, and reduce burnout in oncology. ESMO Open. 2024 Oct;9(10):103634. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.103634. Epub 2024 Sep 10.
- Pujol-de Castro A, Valerio-Rao G, Vaquero-Cepeda P, Catala-Lopez F. [Prevalence of burnout syndrome in physicians working in Spain: systematic review and meta-analysis]. Gac Sanit. 2024;38:102384. doi: 10.1016/j.gaceta.2024.102384. Epub 2024 Apr 22. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIEC-179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Tasas de reclutamiento y adherencia al programa Resultados basales del MBI
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos agregados y anonimizados estarán disponibles después de completar la recopilación de datos y la publicación de los resultados principales del estudio, aproximadamente entre 6 y 12 meses después de la finalización del estudio, y durante 3 años después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Se otorgará acceso a investigadores cualificados previa solicitud razonable para fines académicos y no comerciales.
Las solicitudes deben incluir una breve propuesta de investigación y estarán sujetas a la aprobación de los investigadores del estudio.
Solo se compartirán datos agregados y completamente anonimizados, de acuerdo con las políticas institucionales y las aprobaciones éticas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .