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Selbstfürsorge-Programm und Burnout-Prävention bei Medizinonkologie-Erstjahresassistenten (Mixed-Methods-Quasiexperimentelle Studie) (CARE-ONC)

10. März 2026 aktualisiert von: Fundacion Arturo Lopez Perez

Eine prospektive Mixed-Methods-Quasi-Experimentelle Studie zur Bewertung der Burnout-Variation über 12 Monate und des Einflusses eines Selbstfürsorge- und Burnout-Präventionsprogramms bei Assistenzärzten im ersten Jahr der medizinischen Onkologie

Burnout ist unter onkologischen Klinikern, einschließlich Assistenzärzten in der Ausbildung, weit verbreitet. Diese prospektive, gemischt-methodische, quasi-experimentelle Studie wird untersuchen, wie sich Burnout über 12 Monate während des ersten Jahres der medizinischen Onkologie-Facharztausbildung verändert und erforschen, welche arbeitsbezogenen, berufsidentitätsbezogenen und programmunterstützenden Faktoren diese Variation beeinflussen.

Assistenzärzte werden an einem strukturierten Selbstfürsorge- und Burnout-Präventionsprogramm mit mehreren Modulen teilnehmen (z. B. Yoga, Achtsamkeit, Kunsttherapie, Musiktherapie, Balint-Gruppen, Workshops, Mentoring). Quantitative Burnout-Ergebnisse werden mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) gemessen, und qualitative Einblicke werden durch individuelle halbstrukturierte Interviews gesammelt. Die Studie wird auch soziodemografische Merkmale, die Burnout-Prävalenz zu Beginn, die Teilnahme/Einhaltung, die Zufriedenheit sowie Umsetzungsbarrieren/-erleichterungen beschreiben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Population: Medizinonkologie-Erstjahresassistenten, die mit FALP verbunden sind. Design: prospektive Mixed-Methods-Konvergenz-Parallel-Quasi-Experiment-Studie. Quantitative Komponente verwendet MBI-HSS. Qualitative Komponente besteht aus individuellen halbstrukturierten Interviews.

Programmteilnahme und -anwesenheit über Module hinweg werden verfolgt. Zufriedenheit und wahrgenommene Nützlichkeit werden bei Programmabschluss bewertet. Feedback von Teilnehmern und Fakultät wird analysiert, um Barrieren und Förderfaktoren zu identifizieren und zukünftige Kohorten zu optimieren. Das Burnout-Präventionsprogramm dauert 12 Monate; die gesamte Projektdurchführung ist auf 14 Monate geplant, um Nachuntersuchungen abzuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstjährige medizinische Onkologie-Assistenzärzte an der FALP; fortgesetzte Einschreibung in die Facharztausbildung; Mindestanwesenheitsanforderung gemäß Protokoll (≥75%).

Ausschlusskriterien:

  • Mutterschutz während des Studienzeitraums.
  • Unterbrechung/Rücktritt vom Facharztausbildungsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstfürsorge- und Burnout-Präventionsprogramm
Medizinische Onkologie-Assistenten im ersten Jahr nehmen an einem strukturierten Wellness-Programm teil, das über 12 Monate durchgeführt wird. Die Teilnahme wird erfasst und Feedback wird gesammelt, um Zufriedenheit und Umsetzung zu bewerten.
Verhalten: Selbstfürsorge- und Burnout-Präventionsprogramm
(DE): Multikomponenten-Wellness-Programm, das über 12 Monate durchgeführt wird (z.B. Yoga, Achtsamkeit, Kunsttherapie, Musiktherapie, Balint-Gruppen, Workshops, Mentoring). Die Teilnahme/Adhärenz wird verfolgt; Teilnehmerfeedback wird gesammelt, um Zufriedenheit und Implementierungsbarrieren/Erleichterungen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout (MBI-HSS-Domänen). Maslach Burnout Inventory
Zeitfenster: Baseline und alle 3 Monate wiederholt während 12 Monaten (gemäß Protokollplan)
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Domänen: Emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistungsfähigkeit.
Baseline und alle 3 Monate wiederholt während 12 Monaten (gemäß Protokollplan)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Burnouts zu Studienbeginn (Baseline).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)-Domänen: Emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistungsfähigkeit. zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote an geplanten Programmsitzungen (%)
Zeitfenster: während der gesamten 12 Monate (vollständige Programmdauer)

Die Teilnahme wird wie folgt berechnet: (Anzahl der besuchten geplanten Sitzungen ÷ Anzahl der angebotenen geplanten Sitzungen) × 100 über das 12-monatige Programm. Die Teilnahme wird mithilfe von Teilnahmeprotokollen der Programmsitzungen dokumentiert (und in REDCap gespeichert). Dies entspricht dem Ziel, die Einhaltung/Teilnahme durch Quantifizierung der Teilnahme zu charakterisieren. Maßeinheit:

Prozent (%)
während der gesamten 12 Monate (vollständige Programmdauer)
Gesamtprogrammzufriedenheitswert bewertet durch Nachprogramm-Zufriedenheitsumfrage (Likert 1-5)
Zeitfenster: Am Ende des Programms (12 Monate)

Die Teilnehmer werden nach Abschluss des Programms eine quantitative Zufriedenheitsumfrage durchführen. Die Gesamtzufriedenheit wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = sehr unzufrieden, 5 = sehr zufrieden). Die Ergebnisse werden als Mittelwert (SD) und/oder Median (IQR) zusammengefasst. Maßeinheit:

Punktzahl (1-5)
Am Ende des Programms (12 Monate)
Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung
Zeitfenster: Während der gesamten 12 Monate (vollständige Programmdauer)
Zur Identifizierung von Hindernissen und erleichternden Faktoren bei der Programmumsetzung und -teilnahme, untersucht durch qualitative Analyse halbstrukturierter Interviews und Teilnehmerfeedback, einschließlich organisatorischer, arbeitsbelastungsbezogener, persönlicher und kontextbezogener Faktoren, die Engagement und Machbarkeit beeinflussen.
Während der gesamten 12 Monate (vollständige Programmdauer)
Teilnehmer, die ≥75 % der geplanten Programmsitzungen abschließen (%)
Zeitfenster: Während der gesamten 12 Monate (komplette Programmdauer)

Ein Teilnehmer gilt als therapietreu, wenn er mindestens 75 % der geplanten Programmsitzungen während des 12-monatigen Zeitraums abschließt. Das Ergebnis wird als Anteil der Teilnehmer, die diese Schwelle erreichen, berichtet. Dies entspricht dem Protokollkriterium von ≥75 % Sitzungsteilnahme.Maßeinheit:

Prozent (%)
Während der gesamten 12 Monate (komplette Programmdauer)
Wahrgenommene Nützlichkeit des Programms, bewertet durch die Nützlichkeitserhebung nach Programmende (Likert-Skala 1-5)
Zeitfenster: Bei Programmabschluss (12 Monate)

Die Teilnehmer werden nach Abschluss des Programms eine quantitative Nützlichkeitsumfrage durchführen. Die wahrgenommene Nützlichkeit wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht nützlich, 5 = äußerst nützlich). Die Ergebnisse werden als Mittelwert (SD) und/oder Median (IQR) zusammengefasst. Maßeinheit:

(1-5)
Bei Programmabschluss (12 Monate)
Qualitatives Feedback zu Zufriedenheit und Nützlichkeit, bewertet durch offene Umfrageantworten am Programmende (Themen)
Zeitfenster: Nach Programmabschluss (12 Monate)
Qualitative Rückmeldungen bezüglich Zufriedenheit, wahrgenommener Nützlichkeit und wahrgenommenem Einfluss der Programmkomponenten werden durch offene Fragen bei Programmabschluss gesammelt. Antworten werden mithilfe thematischer Analyse ausgewertet, um Schlüsselthemen (Barrieren, Förderfaktoren, wahrgenommene Relevanz/Akzeptanz/Wirkung) zu identifizieren. Maßeinheit: Themen (qualitativ)
Nach Programmabschluss (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion Arturo Lopez Perez

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studienstuhl: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studienstuhl: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIEC-179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rekrutierungs- und Adhärenzraten des Programms Basislinien-Ergebnisse des MBI

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Aggregierte, anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Datenerhebung und Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar gemacht, etwa 6 bis 12 Monate nach Studienabschluss, und für 3 Jahre nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage für akademische, nicht-kommerzielle Zwecke gewährt. Anfragen müssen einen kurzen Forschungsvorschlag enthalten und unterliegen der Genehmigung durch die Studienforscher. Nur aggregierte, vollständig anonymisierte Daten werden gemäß institutionellen Richtlinien und ethischen Genehmigungen geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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