Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvplejeprogram og forebyggelse af udbrændthed blandt førsteårsmedicinske onkologibeboere (Mixed-Methods Kvasieksperimentelt Studie) (CARE-ONC)

10. marts 2026 opdateret af: Fundacion Arturo Lopez Perez

Et prospektivt mixed-methods kvasi-eksperimentelt studie, der evaluerer variation i udbrændthed over 12 måneder og indflydelsen af et selvpleje- og forebyggelsesprogram for udbrændthed hos førstårs medicinske onkologi-residenter

Udbrandthed er meget udbredt blandt onkologiske klinikere, herunder speciallæger i uddannelse. Dette prospektive, blandet-metode, kvasi-eksperimentelle studie vil evaluere, hvordan udbrandthed ændrer sig over 12 måneder i det første år af medicinsk onkologi-speciallægeuddannelse og undersøge, hvilke arbejdsrelaterede, professionelle identitets- og programstøttefaktorer, der påvirker denne variation.

Speciallæger vil deltage i et struktureret selvpleje- og forebyggelsesprogram mod udbrandthed med flere moduler (f.eks. yoga, mindfulness, kunstterapi, musikterapi, Balint-grupper, workshops, mentorordning). Kvantitative udbrandthedsresultater vil blive målt ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS), og kvalitative indsigter vil blive indsamlet gennem individuelle semistrukturerede interviews. Studiet vil også beskrive sociodemografiske karakteristika, baseline-prævalens af udbrandthed, deltagelse/overholdelse, tilfredshed og implementeringsbarrierer/facilitatorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Befolkning: førsteår medicinske onkologi-residenter tilknyttet FALP. Design: prospektiv mixed-methods konvergent parallel kvasi-eksperimentel undersøgelse. Kvantitativ komponent anvender MBI-HSS. Kvalitativ komponent består af individuelle semistrukturerede interviews.

Programdeltagelse og fremmøde på tværs af moduler vil blive registreret. Tilfredshed og opfattet nyttighed vil blive vurderet ved programafslutning. Feedback fra deltagere og undervisere vil blive analyseret for at identificere barrierer og faciliteter samt optimere fremtidige kohorter. Udbrandingsforebyggelsesprogrammet varer 12 måneder; den samlede projektudførelse er planlagt til 14 måneder for at fuldføre opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førsteårs medicinsk onkologi-residenter på FALP; fortsat registrering som resident; minimumsopmødekrav pr. protokol (≥75%).

Eksklusionskriterier:

  • Orlov i forbindelse med fødsel i studieperioden.
  • Afbrydelse/udtrædelse fra residensprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvpleje- og udbrændthedsforebyggelsesprogram
Førsteårs medicinske onkologi-residenter deltager i et struktureret wellness-program, der afvikles over 12 måneder. Deltagelse spores, og feedback indsamles for at evaluere tilfredshed og implementering.
(DA): Et flerkomponent velværeprogram leveret over 12 måneder (f.eks. yoga, mindfulness, kunstterapi, musikterapi, Balint-grupper, workshops, mentorordning).
Deltagelse/overholdelse spores; deltagerfeedback indsamles for at evaluere tilfredshed og implementeringsbarrierer/facilitatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Burnout (MBI-HSS domæner). Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Baseline og gentaget hver 3. måned i løbet af 12 måneder (ifølge protokollens tidsplan)
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) domæner: Følelsesmæssig udmattelse, Depersonalisering og Personlig præstation.
Baseline og gentaget hver 3. måned i løbet af 12 måneder (ifølge protokollens tidsplan)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline udbrændthedsprævalens (baseline).
Tidsramme: Ved baseline
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) domæner: Emotionel Udmattelse, Depersonalisering og Personlig Præstation.
ved baseline
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesrate til planlagte programsessioner (%)
Tidsramme: gennem 12 måneder (programmets fulde varighed)

Fremmøde vil blive beregnet som: (antal planlagte sessioner deltaget ÷ antal planlagte sessioner tilbudt) × 100 over det 12-måneders program. Fremmøde vil blive dokumenteret ved hjælp af programmets session fremmødelogger (og opbevaret i REDCap). Dette stemmer overens med målet om at karakterisere overholdelse/deltagelse ved at kvantificere fremmøde.Måleenhed:

Procent (%)

gennem 12 måneder (programmets fulde varighed)
Samlet programtilfredshedsscore vurderet via efter-programtilfredshedsundersøgelse (Likert 1-5)
Tidsramme: Ved programafslutning (12 måneder)

Deltagerne vil udfylde en kvantitativ tilfredshedsundersøgelse efter programmets afslutning.
Samlet tilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget utilfreds, 5 = meget tilfreds).
Resultaterne vil blive sammenfattet som middelværdi (SD) og/eller median (IQR).Måleenhed:

Score (1-5)

Ved programafslutning (12 måneder)
Identifikation af barrierer og faciliteter for implementering
Tidsramme: I hele 12 måneder (programmets fulde varighed)
For at identificere barrierer og faciliteter for programimplementering og deltagelse, udforsket gennem kvalitativ analyse af semi-strukturerede interviews og deltagerfeedback, herunder organisatoriske, arbejdsmæssige, personlige og kontekstuelle faktorer, der påvirker engagement og gennemførlighed.
I hele 12 måneder (programmets fulde varighed)
Deltagere, der gennemfører ≥75% af planlagte programsessioner (%)
Tidsramme: I løbet af 12 måneder (programmets fulde varighed)

En deltager vil blive betragtet som overholdende, hvis de gennemfører mindst 75% af de planlagte programsessioner i 12-måneders perioden. Resultatet vil blive rapporteret som andelen af deltagere, der opfylder denne tærskel. Dette er i overensstemmelse med protokolkriteriet om ≥75% sessionsgennemførelse.Måleenhed:

Procent (%)

I løbet af 12 måneder (programmets fulde varighed)
Programmets opfattede nyttighed vurderet ved post-program nyttighedsundersøgelse (Likert 1-5)
Tidsramme: Ved programmets afslutning (12 måneder)

Deltagerne vil udfylde en kvantitativ nyttighedsundersøgelse efter programmets afslutning. Oplevet nyttighed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke nyttig, 5 = ekstremt nyttig). Resultaterne vil blive opsummeret som middelværdi (SD) og/eller median (IQR).Måleenhed:

(1-5)

Ved programmets afslutning (12 måneder)
Kvalitativ feedback om tilfredshed og nyttighed vurderet ved åbne spørgeskemasvar ved programmets afslutning (temaer)
Tidsramme: Ved programmets afslutning (12 måneder)
Kvalitativ feedback vedrørende tilfredshed, opfattet nytte og opfattet effekt af programkomponenter indsamles gennem åbne spørgsmål ved programafslutning. Svar analyseres ved hjælp af tematisk analyse for at identificere centrale temaer (barrierer, faciliterende faktorer, opfattet relevans/acceptabilitet/effekt).Måleenhed: Temaer (kvalitativ)
Ved programmets afslutning (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studiestol: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studiestol: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rekruttering og overholdelsesrater for programmet Baseline-resultater af MBI

IPD-delingstidsramme

Aggregerede, de-identificerede data vil blive gjort tilgængelige efter afslutning af dataindsamling og publicering af de primære studieresultater, cirka 6 til 12 måneder efter studiet er afsluttet, og i 3 år efter studiet er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere på rimelig anmodning til akademiske, ikke-kommercielle formål. Anmodninger skal indeholde et kort forskningsforslag og vil blive underlagt godkendelse af studiens undersøgere. Kun aggregerede, fuldstændig anonymiserede data vil blive delt, i overensstemmelse med institutionelle politikker og etiske godkendelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner