Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfzorgprogramma en burn-outpreventie bij eerstejaars medische oncologie-residenten (Mixed-Methods Quasi-Experimenteel Onderzoek) (CARE-ONC)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Fundacion Arturo Lopez Perez

Een prospectieve mixed-methods quasi-experimentele studie die de variatie in burn-out over 12 maanden en de invloed van een zelfzorg- en burn-outpreventieprogramma bij eerstejaars medische oncologie-assistenten evalueert

Burnout komt veel voor onder oncologieklinisch personeel, inclusief arts-assistenten in opleiding. Deze prospectieve, gemengde methoden, quasi-experimentele studie zal evalueren hoe burnout verandert gedurende 12 maanden in het eerste jaar van de medische oncologie-opleiding en onderzoeken welke werkgerelateerde, professionele identiteit en programmaondersteuningsfactoren deze variatie beïnvloeden.

Arts-assistenten zullen deelnemen aan een gestructureerd zelfzorg- en burnoutpreventieprogramma met meerdere modules (bijv. yoga, mindfulness, kunsttherapie, muziektherapie, Balint-groepen, workshops, mentorschap). Kwantitatieve burnout-uitkomsten zullen worden gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS), en kwalitatieve inzichten zullen worden verzameld via individuele semi-gestructureerde interviews. De studie zal ook sociodemografische kenmerken, baseline burnout-prevalentie, deelname/naleving, tevredenheid en implementatiebarrières/facilitatoren beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Populatie: eerstejaars medische oncologie bewoners verbonden aan FALP. Ontwerp: prospectieve mixed-methods convergerende parallelle quasi-experimentele studie. Kwantitatieve component gebruikt MBI-HSS. Kwalitatieve component bestaat uit individuele semi-gestructureerde interviews.

Programma deelname en aanwezigheid over modules zal worden bijgehouden. Tevredenheid en waargenomen nuttigheid zullen worden beoordeeld bij programma voltooiing. Feedback van deelnemers en faculteit zal worden geanalyseerd om barrières en faciliterende factoren te identificeren en om toekomstige cohorten te optimaliseren. Het burnout preventieprogramma duurt 12 maanden; totale projectuitvoering is gepland voor 14 maanden om follow-ups te voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars medische oncologie-assistenten bij FALP; voortgezette inschrijving voor de opleiding; minimale aanwezigheidsvereiste volgens protocol (≥75%).

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschapsverlof tijdens de studieperiode.
  • Onderbreking/terugtrekking uit de opleiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor Zelfzorg en Burnoutpreventie
Eersteklas medische oncologie-assistenten nemen deel aan een gestructureerd welzijnsprogramma dat over 12 maanden wordt uitgevoerd. Deelname wordt bijgehouden en feedback wordt verzameld om tevredenheid en implementatie te evalueren.
Gedragsmatig: Zelfzorg- en Burnoutpreventieprogramma
(NL): Veelzijdig wellnessprogramma aangeboden over 12 maanden (bijv. yoga, mindfulness, kunsttherapie, muziektherapie, Balint-groepen, workshops, mentorprogramma's). Deelname/naleving wordt bijgehouden; feedback van deelnemers wordt verzameld om tevredenheid en belemmerende/bevorderende factoren voor implementatie te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burnout (MBI-HSS domeinen). Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: Baseline en elke 3 maanden herhaald gedurende 12 maanden (volgens protocolschema)
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) domeinen: Emotionele Uitputting, Depersonalisatie en Persoonlijke Prestatie.
Baseline en elke 3 maanden herhaald gedurende 12 maanden (volgens protocolschema)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline prevalentie van burn-out (baseline).
Tijdsspanne: Bij Baseline
Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) domeinen: Emotionele Uitputting, Depersonalisatie en Persoonlijke Voldoening.
bij baseline
Bij Baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opkomstpercentage bij geplande programma sessies (%)
Tijdsspanne: gedurende 12 maanden (volledige duur van het programma)

Aanwezigheid wordt berekend als: (aantal bijgewoonde geplande sessies ÷ aantal aangeboden geplande sessies) × 100 gedurende het 12-maanden programma. Aanwezigheid wordt gedocumenteerd met behulp van programma-sessie aanwezigheidslogboeken (en opgeslagen in REDCap). Dit sluit aan bij het doel om naleving/deelname te karakteriseren door aanwezigheid te kwantificeren.Meeteenheid:

Procent (%)
gedurende 12 maanden (volledige duur van het programma)
Algehele programma-tevredenheidsscore beoordeeld via post-programma tevredenheidsenquête (Likert 1-5)
Tijdsspanne: Na afloop van het programma (12 maanden)

Deelnemers zullen na afloop van het programma een kwantitatieve tevredenheidsenquête invullen. De algehele tevredenheid wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer ontevreden, 5 = zeer tevreden). De resultaten worden samengevat als gemiddelde (SD) en/of mediaan (IQR).Meeteenheid:

Score (1-5)
Na afloop van het programma (12 maanden)
Identificatie van barrières en facilitators voor implementatie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden (volledige duur van het programma)
Om belemmeringen en faciliterende factoren voor programmaimplementatie en deelname te identificeren, onderzocht door kwalitatieve analyse van semigestructureerde interviews en deelnemersfeedback, waaronder organisatorische, werkgerelateerde, persoonlijke en contextuele factoren die betrokkenheid en haalbaarheid beïnvloeden.
Gedurende 12 maanden (volledige duur van het programma)
Deelnemers die ≥75% van de geplande programma sessies voltooien (%)
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden (volledige duur van het programma)

Een deelnemer wordt als therapietrouw beschouwd als zij ten minste 75% van de geplande programma-sessies voltooien gedurende de periode van 12 maanden. Het resultaat wordt gerapporteerd als het aandeel deelnemers dat aan deze drempel voldoet. Dit is consistent met het protocolcriterium van ≥75% sessievoltooiing.Meeteenheid:

Procent (%)
Gedurende 12 maanden (volledige duur van het programma)
Waargenomen nut van het programma beoordeeld door post-programma nuttigheidsenquête (Likert 1-5)
Tijdsspanne: Bij voltooiing van het programma (12 maanden)

Deelnemers zullen na afloop van het programma een kwantitatieve nuttigheidsenquête invullen. Waargenomen nuttigheid wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet nuttig, 5 = uiterst nuttig). Resultaten worden samengevat als gemiddelde (SD) en/of mediaan (IQR).Meet-eenheid:

(1-5)
Bij voltooiing van het programma (12 maanden)
Kwalitatieve feedback over tevredenheid en bruikbaarheid beoordeeld door open-einde enquêtereacties aan het einde van het programma (thema's)
Tijdsspanne: Na afronding van het programma (12 maanden)
Kwalitatieve feedback met betrekking tot tevredenheid, waargenomen nut en waargenomen impact van programma-onderdelen wordt verzameld door middel van open vragen bij voltooiing van het programma. Antwoorden worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse om belangrijke thema's te identificeren (belemmeringen, faciliterende factoren, waargenomen relevantie/acceptatie/impact).Eenheid van meting: Thema's (kwalitatief)
Na afronding van het programma (12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Arturo Lopez Perez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studie stoel: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Studie stoel: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UIEC-179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Werving en nalevingspercentages van het programma Basisresultaten van de MBI

IPD-tijdsbestek voor delen

Geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens worden beschikbaar gesteld na voltooiing van de gegevensverzameling en publicatie van de primaire onderzoeksresultaten, ongeveer 6 tot 12 maanden na studievoltooiing, en gedurende 3 jaar na voltooiing van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend aan gekwalificeerde onderzoekers op basis van een redelijk verzoek voor academische, niet-commerciële doeleinden. Verzoeken moeten een kort onderzoeksvoorstel bevatten en zijn onderworpen aan goedkeuring door de onderzoekers van de studie. Alleen geaggregeerde, volledig geanonimiseerde gegevens worden gedeeld, in overeenstemming met institutionele beleidsregels en ethische goedkeuringen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren